RESUMOIntrodução: O stent recoberto por titânio-óxido nítrico (Titan) mostrou-se eficaz para redução da hiperplasia neointimal comparado ao stent convencional em animais e seres humanos. Foi elaborado um estudo clínico prospectivo e randomizado do stent Titan versus stent de aço inoxidá-vel, cujo objetivo foi comparar o índice de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) após dois anos. Método: No período de outubro de 2005 a maio de 2006, 200 pacientes (228 lesões) foram submetidos a implante de stent eletivo e randomizados para dois grupos: I) stent metálico (100) e II) stent Titan (100). O acompanhamento dos doentes foi realizado por consulta clínica. ECAM foram definidos como: morte, infarto agudo do miocárdio ou nova revascularização da lesão-alvo. As sobrevidas livres de ECAM e angina após dois anos foram comparadas entre os dois grupos. Resultados: Foi obtido sucesso em todos os procedimentos. As características clínicas e angiográficas foram similares nos dois grupos. O período médio de seguimento foi de 482 ± 264 dias. Aos 30 dias, o índice de ECAM foi de 2% no grupo I e de 1% no grupo II (P = 0,32). Após dois anos, a sobrevida livre de ECAM foi melhor no grupo Titan que no grupo stent metálico (93,6% vs. 82,4%; P = 0,036), assim como a sobrevida livre de angina (84% vs. 71%; P = 0,02). Conclusões: O implante do stent Titan em pacientes com insuficiência coronariana crônica é seguro e efetivo, e cursa com índices de ECAM e angina após dois anos menores que os do stent de aço inoxidável.
DESCRITORES:Contenedores. Stents farmacológicos. Reestenose coronária.
ABSTRACT
Randomized Comparison of Percutaneous Coronary Intervention with Titanium-Nitride-OxideCoated Stents Versus Stainless Steel Stents in Patients with Coronary Artery Disease: RIO TrialBackground: Stent coating with titanium-nitride oxide (Titan) has been shown to reduce neointimal hyperplasia in both animals and humans. A prospective, randomized, clinical study was designed to compare the incidence of major adverse cardiac events (MACE) after two years in patients with the Titan stent versus the stainless steel stent. Methods: Two hundred patients (228 stenosis) submitted to stent implantation between October 2005 and May 2006 were randomized into two groups: I) Bare metal stent (100); II) Titan (100) and followed clinically. MACE was defined as a composite of death, acute myocardial infarction or clinically driven revascularization of target lesion. MACE and angina free survival after 2 years were compared between the two groups. Results: All procedures were successful in both groups. Baseline clinical and angiographic characteristics were similar in both groups. Mean followup period was 482 ± 264 days. After 30 days, MACE was 2% in group I and 1% in group II (P = 0.32). MACE free survival at 2 years was significantly better in the Titan group than in the bare metal stent group (93.6% vs. 82.4%; P = 0.036) as well as angina free survival (84% vs. 71%; P = 0.02). Conclusions: Revascularization with Titan stent in chronic coronary artery disease...