Long-Term Tolerability and Efficacy of Single-Pill Combinations of Telmisartan 40–80 mg Plus Amlodipine 5 or 10 mg in Patients Whose Blood Pressure Was Not Initially Controlled by Amlodipine 5–10 mg: Open-Label, Long-Term Follow-Ups of the TEAMSTA-5 and TEAMSTA-10 Studies

Abstract

In patients not achieving DBP goal with either A5 or A10 monotherapy, the vast majority achieved DBP goal with single-pill combinations of T40-T80/A5-A10. Long-term treatment was well tolerated with high compliance, promoting treatment adherence regardless of telmisartan/amlodipine dose. ClinicalTrials.gov identifiers: NCT00614380 (TEAMSTA-5 Follow-up) and NCT00624052 (TEAMSTA-10 Follow-up).

Long-term safety and efficacy of telmisartan/amlodipine single pill combination in the treatment of hypertension

“…Two such studies were extensions of prior trials entitled TElmisartan plus AMlodipine Study–Amlodipine 5 mg and 10 mg (TEAMSTA-5 and TEAMSTA-10) that collectively followed 1814 patients (40% women) randomized to telmisartan 40 mg/amlodipine 5 mg (T40/A5), T80/A5 (TEAMSTA-5), T40/A10, or T80/A10 (TEAMSTA-10) with further delineations based on add-on therapy or uptitration to a higher telmisartan dose 71. A third long-term trial of 56 weeks duration with results posted on ClinicalTrials.gov (NCT00618774) and the manufacturer’s web site enrolled 259 nonresponders to T40/A5 or A5 treatment (ie, SBP and DBP failed to reach < 140 mmHg and <90 mmHg, respectively, or decrease by ≥20 mmHg and ≥10 mmHg, respectively) who were identified during the course of two prior studies (ClinicalTrials.gov identifiers NCT00558064 and NCT00550953).…”

“…Of concern with the data presented by the original and extended TEAMSTA studies is the very low representation of blacks; of the approximately 1800 participants in the long-term studies, only 16 were black 71. As hypertension is especially prevalent in black communities, with data from 2007–2010 showing African–American men and women having high rates of occurrence (40.5% and 44.3%, respectively) and uncontrolled hypertension in those receiving treatment (71.5% and 51.0%, respectively),86 the alarming lack of data in this population highlights the need for further short-and long-term studies to validate the efficacy and safety of T40/80-A5/10 single pill combination in black populations.…”

Combination Therapy of Arterial Hypertension - Our Expectations

“…АК дигидропиридинового ряда -единственный класс антигипертензивных препаратов, не имеющих абсолютных противопоказаний для использования. Оба этих класса препаратов, к тому же, обладают положительным влиянием на углеводный и липидный обмены [ 2) исследования TEAMSTA-5 и -10 (TElmisartan/AMlodipine single-pill STudy to Assess the efficacy in patients with essential hypertension not controlled on A5 or A10 [TEAMSTA 5 and 10]) [13,14], и их продленные фазы [15]: проспективные, рандомизированные, двойные слепые, многоцентровые, параллельные исследования с активным контролем длительностью 8 недель после рандомизации, в которые были включены пациенты, не имевшие адекватного контроля АД на фоне монотерапии амлодипином в соответствующих дозах. Сравнивали эффективность и безопасность фиксированной комбинации телмисартана/амлодипина с таковыми амлодипина в монотерапии.…”

“…Как уже было сказано выше, оба исследования (TEAMSTA-5 и TEAMSTA-10) предусматривали проведение открытых продленных фаз длитель-ностью не менее 6 месяцев [15]. В течение данного периода наблюдения также зафиксированы высокие эффективность и безопасность фиксированной комбинации телмисартан/амлодипин в различных сочетаниях доз [15].…”

“…Как уже было сказано выше, оба исследования (TEAMSTA-5 и TEAMSTA-10) предусматривали проведение открытых продленных фаз длитель-ностью не менее 6 месяцев [15]. В течение данного периода наблюдения также зафиксированы высокие эффективность и безопасность фиксированной комбинации телмисартан/амлодипин в различных сочетаниях доз [15]. Так, в течение периода наблюдения прием фиксированной комбинации телмисартан 40-80 мг/амлодипин 5-10 мг продолжили более 98% больных, при этом % достижения целевого ДАД (менее 90 мм рт.…”