Marktzugang, Erstattung und Preissetzung neuer patentgeschützter Arzneimittel in der Europäischen Union

Vogler, Sabine

doi:10.1007/978-3-662-57386-0_7

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“…Die Deutschen sind nach Umfragen sehr zufrieden mit ihrer Gesundheitsversorgung (Bräunlein-Reuß und Freismuth 2020). Hintergrund dürfte auch die hohe Versorgungs-sicherheit im deutschen Markt sein: Hersteller bieten bekanntermaßen im europäischen Vergleich neue Arzneimittel in Deutschland besonders schnell aus (IQVIA 2021;Vogler 2018), zudem werden neue Arzneimittel unmittelbar nach Marktzugang von den Krankenkassen erstattet. Diese Schnelligkeit wird jedoch zu einem hohen Preis erkauft: Krankenkassen müssen zunächst jeden vom Hersteller verlangten Preis für ein neues Arzneimittel zahlen.…”

Section: Einführungunclassified

Reformbedarf für angemessene Arzneimittelpreise aus Sicht der gesetzlichen Krankenkasse

Richard

Jablonka

Bogum

et al. 2021

Arzneimittel-Kompass 2021

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Zusammenfassung Zusammenfassung Neue Arzneimittel sind in Deutschland unmittelbar für die Patientinnen und Patienten verfügbar: Nach der Zulassung werden die Arzneimittel automatisch von der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) erstattet – zum vom pharmazeutischen Unternehmer frei festgelegten Preis. Dies steht im Gegensatz zum Vorgehen in vielen anderen europäischen Ländern mit weitergehenden Regulierungen des Markt- und damit Erstattungszuganges.Der frei festgelegte Marktpreis wird erst in Preisverhandlungen zum Erstattungsbetrag in der GKV auf Basis der vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) beschlossenen Nutzenbewertung angepasst und gilt ab dem 13. Monat nach Marktzugang. Krankenkassen und Ärztinnen und Ärzte sind mit einer zunehmenden Zahl hochpreisiger Arzneimittel konfrontiert, die durch beschleunigte Zulassungsverfahren eine eingeschränkte Datenbasis für eine Bewertung ihres Zusatznutzens mitbringen. Gesetzliche Änderungen sind dringend geboten, um die hohe Qualität der Gesundheitsversorgung und deren Finanzierbarkeit zu sichern. Dabei können die Einführung eines Interimspreises statt des frei festgelegten Marktpreises, ein rückwirkend geltender Erstattungsbetrag, eine Stärkung des Wettbewerbs auch unter Patentarzneimitteln sowie der gezielte, qualitätsgesicherte Einsatz von Arzneimitteln mit eingeschränkter Datenlage nur in spezialisierten Behandlungseinrichtungen, die sich an der Generierung von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten beteiligen, geeignete Schritte sein. Zudem wäre eine Stärkung der europäischen Zusammenarbeit für angemessene Erstattungspreise neuer Arzneimittel anzustreben.

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Section: Einführungunclassified