Meta-Analysis of Outcomes of Endovascular Treatment of Infrapopliteal Occlusive Disease With Drug-Eluting Stents

Antoniou, George Α.; Chalmers, Nicholas; Kanesalingham, Kavitha; Antoniou, Stavros A.; Schiro, Andrew; Serracino‐Inglott, Ferdinand; Smyth, J. Vincent; Murray, David

doi:10.1583/1545-1550-20.2.131

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“…Endovascular and surgical revascularisations are complementary strategies, no superiority of one approach to the other has been proven [10,30]. Endovascular-fi rst approach should be considered, if the expected technical and clinical success rate is comparable to a surgical approach [31,32] (expert consensus).…”

Section: Critical Limb Ischaemiamentioning

confidence: 99%

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German guideline on the diagnosis and treatment of peripheral artery disease – a comprehensive update 2016

Lawall

Huppert

Espinola‐Klein

et al. 2017

Vasa

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Summary:The prevalence of peripheral artery disease (PAD) is increasing worldwide and is strongly age-related, affecting about 20 % of Germans over 70 years of age. Recent advances in endovascular and surgical techniques as well as clinical study results on comparative treatment methods strengthened the need for a comprehensive review of the published evidence for diagnosis, management, and prevention of PAD. The interdisciplinary guideline exclusively covers distal aorta and atherosclerotic lower extremity artery disease. A systematic literature review and formal consensus fi nding process, including delegated members of 22 medical societies and two patient self-support organisations were conducted and supervised by the Association of Scientifi c Medical Societies in Germany, AWMF. Three levels of recommendation were defi ned, A = "is recommended/ indicated", B = "should be considered", C = "may be considered", means agreement of expert opinions due to lack of evidence. Altogether 294 articles, including 34 systematic reviews and 98 RCTs have been analysed. The key diagnostic tools and treatment basics have been defi ned. In patients with intermittent claudication endovascular and/or surgical techniques are treatment options depending on appropriate individual morphology and patient preference. In critical limb ischaemia, revascularisation without delay by means of the most appropriate technique is key. If possible and reasonable, endovascular procedures should be applied fi rst. The TASC classifi cation is no longer recommended as the base of therapeutic decision process due to advances in endovascular techniques and new crural therapeutic options. Limited new data on rehabilitation and follow-up therapies have been integrated. The article summarises major new aspects of PAD treatment from the updated German Guidelines for Diagnosis and Treatment of PAD. Limited scientifi c evidence still calls for randomised clinical trials to close the present gap of evidence.Keywords: Peripheral artery disease, diagnosis, treatment, update, guideline update fi cation [2] has been the basis of the therapeutic decision process for the last decade. Its four types A-B-C-D classify peripheral atherosclerotic vascular lesions of increasing length and complexity. According to TASC, type A and B lesions were recommended to be treated endovascular-fi rst, type C and D lesions were typically fi rst addressed for surgical repair. With increasing experience of intervention and advanced stent technologies, such as drug eluted and covered stent grafts of increasing lengths, bifurcational stents, and covered angioplasty catheters, the endovascular procedures recently have become increasingly successful. Patients request non-surgical procedures as an alternative approach without risk of narcosis and lower invasive character. A renunciation from the TASC guided approach has become the consequence of the scientifi c literature evaluation.

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Section: Critical Limb Ischaemiamentioning

confidence: 99%

“…The long term outcome of drug-eluting stents and balloons in infrapopliteal disease is still unclear. Short-term results demonstrated increased patency and absence of target lesion revascularisation [32,38].…”

Section: Critical Limb Ischaemiamentioning

confidence: 99%

German guideline on the diagnosis and treatment of peripheral artery disease – a comprehensive update 2016

Lawall

Huppert

Espinola‐Klein

et al. 2017

Vasa

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“…[67][68][69][70][71][72][73][74][75] These studies are summarized below. Following BASIL, the preferred endovascular approach was PTA with BMS reserved to preserve patency in case of a dissection as a "bailout" technique.…”

Section: Drug-eluting Stentsmentioning

confidence: 99%

“…It is also likely that the lesions selected for randomized trials do not reflect "real world" infrapopliteal lesions (eg, fewer lesions, more discrete lesions, less calcified lesions, and fewer occlusions). Despite these limitations, there is now Level 1 evidence from 4 randomized trials [71][72][73]75) and 4 meta-analyses 67,69,70,74) to support primary DES use in anatomically suitable infrapopliteal lesions causing symptomatic lower extremity ischemia.…”

Section: Infrapopliteal Diseasementioning

confidence: 99%

An Update on Methods for Revascularization and Expansion of the TASC Lesion Classification to Include Below-the-Knee Arteries: A Supplement to the Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II)

Jaff

White

Hiatt

et al. 2015

Annals of Vascular Diseases

134

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“…Die im TASC-II-Dokument von 2007 [1] von einer interdisziplinären Arbeitsgruppe ausgesprochenen gefäßtherapeuti-schen Empfehlungen, die auf dem Schweregrad der arteriellen Verschlussprozesse und den Ergebnissen der damaligen Literatur beruhten, wurden schnell durch aktuellere Studiendaten und "endovaskuläre Aktivisten" infrage gestellt.…”

Section: Müssen Wir Jetzt Umdenken?unclassified

Müssen wir jetzt umdenken?

Teßarek

Rümenapf

2013

Gefässchirurgie

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Müssen wir jetzt umdenken?Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, in den vergangenen 10 Jahren haben wir eine rasante Entwicklung der endovaskulären Therapieoptionen erlebt, begleitet durch die allgegenwärtige Diskussion über die Effektivität und die Dauerhaftigkeit der immer neuen sowie schnell wechselnden Verfahren im Vergleich zum gefäßchirurgischen Goldstandard. Dies geschah nicht immer wissenschaftlich, sondern häufig politisch und emotional.Die im TASC-II-Dokument von 2007 [1] von einer interdisziplinären Arbeitsgruppe ausgesprochenen gefäßtherapeuti-schen Empfehlungen, die auf dem Schweregrad der arteriellen Verschlussprozesse und den Ergebnissen der damaligen Literatur beruhten, wurden schnell durch aktuellere Studiendaten und "endovaskuläre Aktivisten" infrage gestellt.Aktuell erleben wir eine "Hype"-ähn-liche Entwicklung mit aggressiver Propaganda für die "Drug-eluting"-Technologien (DET) in Form des "drug eluting balloon" (DEB), der in manchen Vorträgen oder Veröffentlichungen bereits als die "aktuell gültige Therapieform" bezeichnet wird, ohne dass hierfür vergleichende Studien von DEB, "drug eluting stents" (DES) oder Standardverfahren (Bypass) vorliegen.Die DET hat in der Behandlung der koronaren Herzkrankheit zwar eine Kostensteigerung, dafür aber auch eine Verbesserung der Therapieergebnisse gebracht. Allerdings wurden die anfänglich als Durchbruch gefeierten Erfolge der koronaren DES durch akute Spätthrombosen mit fatalem Outcome relativiert. Die nichterfolgte oder inkomplette Reintimalisierung der Implantate resultierte in dauerhaft freiliegenden Stent-Streben, die bei Unterbrechung der dualen thrombozytenhemmenden Therapie der Ausgangspunkt für akute Thrombosen sein können.Mit dem Ziel, keine thrombogenen Materialien im Gefäßbett zu belassen, wurden die DEB und auch " biodegradable" DES forciert entwickelt und eingesetzt. Die Nutzung von Ballons und degradablen oder resorbierbaren Implantaten als Träger-und Applikationssystem für die antiproliferativen Medikamente hat in den bisher veröffentlichten Studien ebenso vielversprechende Ergebnisse mit statistisch signifikanten Unterschieden hinsichtlich der Endpunkte "late lumen loss" (LLL) der Restenose-und Reinterventionsrate ("target lesion revascularization", TLR) gezeigt wie die DES.Es (Thunder,[4]) belegten statistisch signifikant niedrigere Restenoseraten und TLR. Hinsichtlich der klinischen Endpunkte "clinical benefit", "limb loss" und "minor amputation" oder "severe adverse event" sind die Ergebnisse entweder sehr inhomogen oder zum Nachteil der DET, oder sie wurden gar nicht abgefragt. Die Mortalität in der Thunder-Studie betrug nach 6 Monaten 2% in der Kontrollgruppe und 4% in der DEB-Gruppe; die Amputationsrate (Majoramputation) betrug 4% in der DEB-Gruppe gegenüber 0% in der Kontrollgruppe. Auch die Baseline-Daten der Patienten weisen auf deutliche Unterschiede hin. In der FemPac-Studie [11] war die Zahl der Komplettverschlüsse der A. femoralis superficialis (AFS) in der Kontrollgruppe um mehr als 50% höher als in DEB-Gruppe. Eingedenk ...

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Meta-Analysis of Outcomes of Endovascular Treatment of Infrapopliteal Occlusive Disease With Drug-Eluting Stents

Abstract: Our analysis has demonstrated superior short-term results with DES compared with BMS, expressed by increased patency and freedom from target lesion revascularization. The influence of this finding on clinical surrogate endpoints, such as limb salvage, remains unknown.

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German guideline on the diagnosis and treatment of peripheral artery disease – a comprehensive update 2016

German guideline on the diagnosis and treatment of peripheral artery disease – a comprehensive update 2016

An Update on Methods for Revascularization and Expansion of the TASC Lesion Classification to Include Below-the-Knee Arteries: A Supplement to the Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II)

Müssen wir jetzt umdenken?

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