Multi-Site Performance Monitoring in Batch Pharmaceutical Production

Wong, Chris W. L.; Morris, A.J.; Martin, E.B.; Escott, Richard

doi:10.1016/s1474-6670(17)38812-2

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“…A brief review is given in Appendix 1. This development enabled the monitoring of several different sets of operating conditions by a single model and provides the potential to allow, with some restrictions, the monitoring of different recipes, different unit operations, and different numbers of measured variables as well as the modelling of multisite operations (Wong et al, 2003). In this respect its application has far‐reaching implications and provides a major step forward in the wider application of multivariate statistical process performance monitoring technologies in process manufacturing.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

The integration of spectroscopic and process data for enhanced process performance monitoring

et al. 2008

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Batch process performance monitoring has been achieved primarily using process measurements with the extracted information being associated with the physical parameters of the process. With increasing attention now being paid to the application of on-line real-time process analytics through spectrometry, together with the FDA Process Analytical Technologies (PAT) initiative, the use of spectroscopic information for enhanced monitoring of reactions is gaining impetus. The harmonious integration of process data and spectroscopic data then becomes a major challenge. By integrating the process and spectroscopic measurements for multivariate statistical data modelling and analysis, it is conjectured that improved process understanding and fault diagnosis can be achieved. An investigation into combining process and spectral data using multiblock and multiresolution analysis is proposed and the results from the analysis of experimental data from two industrial application studies are presented to demonstrate the improvements achievable in terms of process performance monitoring and fault diagnosis.Le suivi de la performance des procédés discontinus s'effectue principalementà l'aide de mesures de procédés et les informations obtenues sont associées aux paramètres physiques du procédé. Compte tenu de l'attention de plus en plus grande portée maintenantà l'application des techniques analytiques de procédés en temps réel en continu par la spectrométrie, associéeà l'initiative des technologies analytiques de procédés (PAT) de la FDA, l'utilisation des informations spectroscopiques pour mieux suivre les réactions gagnent du terrain. L'intégration harmonieuse des données de procédés et des données spectroscopiques devient alors un défi majeur. En intégrant les mesures de procédés et de spectroscopie pour la modélisation et l'analyse des données statistiques multivariées, on estime pouvoir mieux comprendre les procédés et mieux diagnostiquer les erreurs. Une recherche pour combiner les données spectrales et de procédés utilisant l'analyse multibloc et multirésolution est proposée et les résultats de l'analyse de données expérimentales issues de deuxétudes d'application industrielle sont présentés afin de démontrer les améliorations réalisables en matière de suivi des performances des procédés et de diagnostic des erreurs.

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Section: Introductionmentioning

confidence: 99%