Multizentrische prospektive kontrollierte Studie zur Therapie der chronisch myeloischen Leukämie. Vergleich von Busulfan, Hydroxyurea und Interferon alpha (Stand April 1990)

Abstract

In einer multizentrischen Studie wird geprüft, ob der Einsatz von Hydroxyurea oder von Interferon alpha anstatt von Bulsulfan die Dauer der chronischen Phase bei Patienten mit Philadelphia-Chromo-som-positiver CML verlängert. Zusätzliche Ziele sind die Prüfung, ob sich der Typ der Krankheitsevolution und die terminalen Phasen bei den verschiedenen Therapiegruppen unterscheiden, sowie die pro-, spektive Erkennung von Prognosekriterien für die Dauer der chronischen Phase. Bis zum 5.9.1990 waren 593 CML-Patienten randomisiert, 221 für Busulfan, 228 für Hydroxyurea und 144 für Interferon alpha. Das Durchschnittsalter aller Patienten liegt bei etwa 51 Jahren. Bis zum Stichtag am 30.4.1990 hatten 106 Patienten das Ende der chronischen Phase erreicht, 126 waren verstorben. Die mediane Überlebenszeit der Philadelphia-positiven Patienten betrug 3,95 Jahre, die aller Patienten 3,75 Jahre. Die mittlere Beobachtungszeit betrug 1,34 (1,60) Jahre. Erwartungsgemäß besteht bisher noch kein signifikanter Unterschied zwischen den drei Studienarmen, wenn auch im Hydroxyurea-Arm weniger Nebenwirkungen beobachtet wurden.

Treatment of Chronic Myelogenous Leukaemia

“…The key developments which significantly altered the outlook for patients with C M L can be summarized as follows: Radio therapy of the spleen -until then a widely used and moderately successful treatment of C M L -was largely abandoned after a study of the British Medical Research Council published in 1968 had shown that busulfan therapy resulted in better overall survival, mostly due to postponement of the terminal blast crisis [1]. Although another cytostatic agent namely hydroxyurea had already been described in the mid sixties as a possibly advantageous alternative to busulfan, it was only recently that the German C M L Study Group was able to prove that the use of hydroxyurea instead of busulfan confered a significant survival advantage [2]. The most recent milestone in the history of therapy of C M L was the introduction of interferon-alpha (IFN-alpha) into clinical practice.…”