Розробка та валідація доступної методики кількісного визначення гліцину в новому оригінальному лікарському засобі, що застосовується при алкогольній залежності. Методи. Для кількісного визначення гліцину в препараті в формі порошку шипучого для приготування орального розчину була розроблена і валідована спектрофотометрична методика з використанням спектрофотометра Specord 200 фірми «Analytik Jena». Результати. В результаті проведеного дослідження було розроблено модифікований чутливий спосіб кількісного визначення гліцину спектрофотометричним методом. Обрані оптимальні умови проведення реакції гліцин-нінгідрин з метою отримання стабільних результатів аналізу: аналітична довжина хвилі-568 нм; нагрівання реакційної суміші проводять в киплячій водяній бані протягом 30 хв; об'єм буферного розчину-4 мл, обраний рН буферного розчину 6.8 і введений відновник-аскорбінова кислота. Встановлено, що в методиці відсутня систематична похибка, відносна невизначеність для ймовірності 95 % не перевищує максимально допустиму невизначеність результатів аналізу (1,77 % ≤ 2,4 %). Для методики кількісного визначення гліцину були вивчені такі валідаційні параметри як специфічність, лінійність, правильність, прецизійність і робасність. Встановлено, що всі розраховані валідаційні параметри відповідають необхідним критеріям прийнятності. Висновки. Розроблена і валідована доступна чутлива спектрофотометрична методика, заснована на здатності продуктів взаємодії гліцину з нінгідрином поглинати у видимій області спектра. Всі валідаційні параметри відповідають критеріям прийнятності Ключові слова: стандартизація, спектрофотометрія, валідація, гліцин, препарат антиалкогольної дії