Determinar la implementación y cumplimiento de un sistema de gestión de calidad, permite en la actualidad al laboratorio clínico mejorar su eficacia, desempeño y situarse a la vanguardia de la gestión de la calidad, asegurando mayores beneficios en la salud del paciente y procurando optimizar los recursos disponibles en los procesos. El presente estudio titulado Gestión de calidad y su importancia en la garantía de resultados de los laboratorios clínicos de Cuenca, cuyo objetivo fue evaluar la gestión de calidad y su importancia en la garantía de resultados de los laboratorios clínicos de Cuenca, a través de una investigación cualitativa, descriptiva- explicativa, con la aplicación de dos auditorías de gestión de calidad. Sus resultados determinaron que los laboratorios cumplen con un sistema de gestión de calidad, evidenciando que los indicadores de gestión documental, presentan un menor porcentaje de cumplimiento; en el indicador de derivación de análisis a otros laboratorios con un 29% implementación y el indicador de gestión técnica de registro de control interno diario con un 54% de implementación, como limitante de implementación del sistema de gestión de calidad, se determinó, la falta de personal, desconocimiento del proceso, así como, el no ser un requisito para la obtención del permiso de funcionamiento. Concluimos que los laboratorios clínicos presentan falencias, en cuanto a implementación y cumplimiento del sistema de calidad, así como, en la seguridad del paciente y la calidad de los resultados.