Nutrição de recém-nascidos pré-termo de muito baixo peso utilizando um concentrado com liofilizado de leite humano: estudo de fase 1 segurança e tolerabilidade

Abstract

Introdução: Recentemente foi desenvolvido o leite humano concentrado com liofilizado de origem humana (LioNeo). Testes pré-clínicos demonstraram que o LioNeo possui osmolalidade aceitável, adequada composição nutricional, estabilidade físico-química e segurança microbiológica imediatamente após sua produção e após armazenamento por 3 e 6 meses.Objetivo: Verificar a segurança e tolerabilidade do LioNeo em comparação ao aditivo comercial padrão FM85® (à base de proteína do leite de vaca hidrolisada) na nutrição de recémnascidos de muito baixo peso (RNMBP). Modelo de estudo: Ensaio clínico de fase 1, randomizado, controlado e duplo cego. Local: