Op0229 the Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (Grappa) Treatment Recommendations 2021

Abstract

Background:Since the 2015 GRAPPA treatment recommendations were published, therapeutic options and management strategies for psoriatic arthritis (PsA) have advanced considerably.Objectives:The goal of the GRAPPA recommendations update is to develop high quality, evidence-based recommendations for the treatment of PsA, including related conditions and comorbidities.Methods:GRAPPA rheumatologists, dermatologists and patient research partners (PRPs) updated overarching principles for the management of adults with PsA by consensus. Principles considering use of biosimilars and tapering/discontinuing of therapy were added to this update. Systematic literature searches based on data publicly available from three databases (MEDLINE, EMBASE, and Cochrane CENTRAL) were conducted from the end of the previous recommendations’ searches through August 2020. Additional abstract searches were performed for conference presentations in 2017-2020. Searches covered PsA treatments (peripheral arthritis, axial arthritis, enthesitis, dactylitis, skin, and nail disease). Additional searches were performed for related conditions (uveitis and IBD) and comorbidities evaluating their impact on safety and treatment outcomes. Individual groups assessed the risk of bias and applied the GRADE system to generate strong or conditional recommendations for therapies within the domain groups and for the management of comorbidities and related conditions. These recommendations were then incorporated into an overall treatment schema.Results:Updated, evidence-based treatment recommendations are shown (Table 1). Since 2015, many new medications have been incorporated. Additional results for older medications, such as methotrexate, have been published across PsA domains. Based on the evidence, the treatment recommendations developed by individual groups were incorporated into the overall schema including principles for management of arthritis, spondylitis, enthesitis, dactylitis, skin, and nail disease in PsA, and associated conditions (Figure 1). Choice of therapy for an individual should ideally address all of the domains that impact on that patient, supporting shared decision making with the patient involved. Additional consideration in the recommendations was given to key associated conditions and comorbidities as these often impact on therapy choice.Conclusion:These GRAPPA treatment recommendations provide up to date, evidence-based guidance to providers who manage and treat adult patients with PsA. These recommendations are based on domain-based strategy for PsA and supplemented by overarching principles developed by consensus of GRAPPA members.IndicationStrongForConditional ForConditionalAgainstStrongAgainstInsufficient evidencePeripheral Arthritis DMARD NaïvecsDMARDs, TNFi, PDE4i, IL-12/23i, IL-17i, IL-23i, JAKiNSAIDs, oral CS, IA CS,IL-6i,Peripheral Arthritis DMARD IRTNFi, IL-12/23i, IL-17i, IL-23i, JAKiPDE4i, other csDMARD, NSAIDs, oral CS, IA CS,IL-6i,Peripheral ArthritisbDMARD IRTNFi, IL-17i, IL-23i, JAKi,NSAIDs, oral CS, IA CS, IL-12/23i, PDE4i, CTLA-4-IgIL-6i,Axial arthritis, Biologic NaïveNSAIDs, Physiotherapy, simple analgesia, TNFi, IL-17i, JAKiCS SIJ injections, bisphosphonatescsDMARDs, IL-6i,IL-12/23i, IL-23iAxial PsA, Biologic IRNSAIDs, Physiotherapy, simple analgesia, TNFi, IL-17i, JAKi csDMARDs, IL-6i,IL-12/23i, IL-23iEnthesitisTNFi, IL-12/23i, IL-17i, PDE4i, IL-23i, JAKiNSAIDs, physiotherapy, CS injections, MTXIL-6i,Other csDMARDsDactylitisTNFi IL-12/23i, IL-17i, IL-23i, JAKi, PDE4iNSAIDs, CS injections, MTXOther csDMARDsPsoriasisTopicals, phototherapy, csDMARDs, TNFi, IL-12/23i, IL-17i, IL-23i, PDE4i, JAKi AcitretinNail psoriasisTNFi, IL12/23i, IL17i, IL23i, PDE4iTopical CS, tacrolimus and calcipotriol combination or individual therapies, Pulsed dye laser, csDMARDs, acitretin, JAKiTopical Cyclosporine / Tazarotene, Fumarate, Fumaric Acid Esters, UVA and UVB Phototherapy, AlitretinoinIBDTNFi (not ETN), IL-12/23i, JAKiIL-17iUveitisTNFi (not ETN)Disclosure of Interests:Laura C Coates Speakers bureau: AbbVie, Amgen, Biogen, Celgene, Gilead, Eli Lilly, Janssen, Medac, Novartis, Pfizer, and UCB, Consultant of: AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Eli Lilly, Gilead, Janssen, Novartis, Pfizer, and UCB, Grant/research support from: AbbVie, Amgen, Celgene, Eli Lilly, Pfizer, and Novartis, Enrique Soriano Speakers bureau: AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb,GSK, Genzyme, Janssen, Lilly, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, Sanofi, UCB, Consultant of: AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb,GSK, Genzyme, Janssen, Lilly, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, Sanofi, UCB, Grant/research support from: AbbVie, Janssen, Novartis Pharma, Pfizer, Roche, and UCB, Nadia Corp: None declared, Heidi Bertheussen Consultant of: Pfizer, Kristina Callis-Duffin Consultant of: AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Lilly, Janssen, Novartis, Pfizer, Sienna Biopharmaceuticals, Stiefel Laboratories, UCB, Ortho Dermatologics, Inc, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Anaptys Bio, Boehringer Ingelheim., Cristiano Barbosa Campanholo Speakers bureau: AbbVie, Eli Lilly, Janssen, Novartis, Pfizer, and UCB, Consultant of: AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Janssen, Novartis, Pfizer, and UCB, Jeffrey Chau: None declared, Lihi Eder Consultant of: Abbvie, UCB, Janssen, Eli Lily, Pfizer, Novartis, Grant/research support from: Abbvie, UCB, Janssen, Eli Lily, Pfizer, Novartis, Daniel Fernandez Consultant of: Abbvie, UCB, Roche, Janssen, Pfizer, Amgen and Brystol, Grant/research support from: Abbvie, UCB, Roche, Janssen, Pfizer, Amgen and Brystol, Oliver FitzGerald Speakers bureau: AbbVie, Janssen and Pfizer Inc, Consultant of: BMS, Celgene, Eli Lilly, Janssen and Pfizer Inc, Grant/research support from: AbbVie, BMS, Eli Lilly, Novartis and Pfizer Inc, Amit Garg Consultant of: Abbvie, Amgen, Asana Biosciences, Bristol Myers Squibb, Boehringer Ingelheim, Incyte, InflaRx, Janssen, Pfizer, UCB, Viela Biosciences, Grant/research support from: Abbvie, Dafna D Gladman Consultant of: Abbvie, Amgen, BMS, Eli Lilly, Galapagos, Gilead, Jansen, Novartis, Pfizer and UCB, Grant/research support from: Abbvie, Amgen, Eli Lilly, Jansen, Novartis, Pfizer and UCB, Niti Goel: None declared, Suzanne Grieb: None declared, Philip Helliwell Speakers bureau: Janssen, Novartis, Pfizer, Consultant of: Eli Lilly, M Elaine Husni Consultant of: Abbvie, Amgen, Janssen, Novartis, Lilly, UCB, Regeneron, and Pfizer, Deepak Jadon Speakers bureau: AbbVie, Amgen, Celgene, Eli Lilly, Gilead, Healthcare Celltrion, Janssen, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, UCB, Consultant of: AbbVie, Amgen, Celgene, Eli Lilly, Gilead, Healthcare Celltrion, Janssen, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, UCB, Grant/research support from: AbbVie, Amgen, Celgene, Eli Lilly, Gilead, Healthcare Celltrion, Janssen, MSD, Novartis, Pfizer, Roche, Sandoz, UCB, Arnon Katz: None declared, Dhruvkumar Laheru: None declared, John Latella: None declared, Ying Ying Leung Speakers bureau: Novartis, AbbVie, Eli Lilly, Janssen, Consultant of: Pfizer and Boehringer Ingelheim, Grant/research support from: Pfizer and conference support from AbbVie, Christine Lindsay Shareholder of: Amgen, Employee of: Aurinia pharmaceuticals, Ennio Lubrano Speakers bureau: Alfa-Sigma, Abbvie, Galapagos, Janssen Cilag, Lilly., Consultant of: Alfa-Sigma, Abbvie, Galapagos, Janssen Cilag, Lilly., Luis Mazzuoccolo Speakers bureau: Abbvie, Amgen, Novartis, Elli Lilly, Jansen, Consultant of: Abbvie, Amgen, Novartis, Elli Lilly, Jansen, Roland McDonald: None declared, Philip J Mease Speakers bureau: AbbVie, Amgen, Eli Lilly, Janssen, Novartis, Pfizer and UCB, Consultant of: AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Galapagos, Gilead Sciences, GlaxoSmithKline, Janssen, Novartis, Pfizer, SUN and UCB, Grant/research support from: AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Eli Lilly, Galapagos, Gilead Sciences, Janssen, Novartis, Pfizer, SUN and UCB, Denis O’Sullivan: None declared, Alexis Ogdie Consultant of: AbbVie, Amgen, BMS, Celgene, Corrona, Gilead, Janssen, Lilly, Novartis, and Pfizer, Grant/research support from: Novartis and Pfizer and Amgen, Wendy Olsder: None declared, Lori Schick: None declared, Ingrid Steinkoenig: None declared, Maarten de Wit Consultant of: AbbVie, BMS, Celgene, Janssen, Lilly, Novartis, Pfizer, Roche, Danielle van der Windt: None declared, Arthur Kavanaugh Speakers bureau: AbbVie, Amgen, BMS, Eli Lilly, Gilead Janssen, Novartis, Pfizer, UCB, Consultant of: AbbVie, Amgen, BMS, Eli Lilly, Gilead Janssen, Novartis, Pfizer, UCB

Biologikatherapie von rheumatoider Arthritis und Spondyloarthritiden

“…Fehlen prognostisch ungünstiger Faktoren) [ 5 ] Psoriasisarthritis Bei Patienten, die unzureichend auf eine vorherige konventionelle Basistherapie angesprochen haben Arthritis: Bei unzureichendem Ansprechen auf ≥ 1 csDMARD sollte eine Therapie mit bDMARD begonnen werden; bei einer relevanten Hautbeteiligung kann ein IL-17- oder IL-12/23-Inhibitor präferiert werden Eindeutige Enthesitis: Bei unzureichendem Ansprechen auf NSAR oder lokale Glukokortikoidinjektionen sollte ein bDMARD erwogen werden. Axiale Manifestation (nach GRAPPA-Empfehlung 2021 [ 9 ] auch bei Daktylitis): Bei unzureichendem Ansprechen auf NSAR sollte ein bDMARD erwogen werden [ 8 – 10 ] Nichtröntgenologische axiale Spondyloarthritis Zur Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes C‑reaktives Protein und/oder Magnetresonanztomographie bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf NSAR angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber diesen vorliegt Eine Therapie mit bDMARD soll bei Patienten mit persistierend hoher entzündlicher Krankheitsaktivität (BASDAI > 4) und unzureichendem Ansprechen auf eine NSAR-Therapie (2 verschiedene NSAR in maximaler Dosis) oder Unverträglichkeit von NSAR begonnen werden [ 11 ] Ankylosierende Spondylitis Zur Behandlung der schweren aktiven AS bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben Eine Therapie mit bDMARD soll bei Patienten mit persistierend hoher entzündlicher Krankheitsaktivität (BASDAI > 4) und unzureichendem Ansprechen auf eine NSAR-Therapie (2 verschiedene NSAR in maximaler Dosis) oder Unverträglichkeit von NSAR begonnen werden [ 11 ] AS ankylosierende Spondylitis, BASDAI Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, bDMARD biologische DMARD, csDMARD konventionelle synthetische DMARD, DMARD „disease-modifying antirheumatic drugs“ (krankheitsmodifizierende Antirheumatika), GRAPPA Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis, IL Interleukin, NSAR nichtsteroidale Antirheumatika, PsA Psoriasisarthritis, RA rheumatoide Arthritis …”

“…Axiale Manifestation (nach GRAPPA-Empfehlung 2021 [ 9 ] auch bei Daktylitis): Bei unzureichendem Ansprechen auf NSAR sollte ein bDMARD erwogen werden…”

“…Bei der entzündlich-aktiven PsA mit im Vordergrund stehender Arthritis wird ebenfalls mindestens eine csDMARD-Therapie vor Beginn der bDMARD-Therapie empfohlen [ 8 , 9 ]. Auch hier wird meist MTX gegeben, wobei die Datenlage dafür weniger solide als bei der RA ist [ 8 – 10 ].…”

“…Auch hier wird meist MTX gegeben, wobei die Datenlage dafür weniger solide als bei der RA ist [ 8 – 10 ]. Ausnahme davon sind jedoch Patienten mit im Vordergrund stehender Enthesitis oder axialem Befall [ 8 ] und in den ganz neuen Empfehlungen der Group for Research and Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis (GRAPPA) auch Patienten mit Daktylitis [ 9 ]. Hier sind csDMARD unwirksam und die Gabe von bDMARD ist bereits möglich, wenn nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) oder im Fall der Enthesitis unter Umständen eine lokale Glukokortikoidinjektion therapeutisch nicht ausreichen [ 8 – 10 ].…”

“…Die schon jahrzehntelange Erfahrung mit dieser Medikamentengruppe hat gezeigt, dass bDMARD anhaltend wirksame und bei Beachtung von Kontraindikationen auch sichere Substanzen sind. In den entsprechenden Leitlinien der Fachgesellschaften [ 5 , 6 , 8 , 9 ] wurden den bDMARD jeweils feste Indikationen in einem schrittweisen Therapiealgorithmus zugeordnet. Zum Auswertungszeitraum bis 2016 waren in der Kerndokumentation der deutschen Rheumazentren 27 % der Patienten mit RA, 30 % der Patienten mit PsA und 50 % der Patienten mit AS unter bDMARD-Behandlung [ 29 ].…”