Overcoming barriers to biosimilar adoption: real-world perspectives from a national payer and provider initiative

Edgar, Babette; Cheifetz, Adam S.; Helfgott, Simon M.; Smith, Gideon P.; Bandekar, Tina; Hoye-Simek, Adam; Liu, YuQian; Singh, Rubina; Fajardo, Kristina; Carter, Jeffrey; Simone, Laura

doi:10.18553/jmcp.2021.27.8.1129

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“…In addition, first-to-market products may be favored due to provider prescribing habits as well as negotiated discounts (e.g. through preferred placement on formularies or favorable rates negotiated by PBMs) [40,41]. These factors may increase the plans' willingness to offer non-restrictive coverage.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Factors Associated with Biosimilar Exclusions and Step Therapy Restrictions Among US Commercial Health Plans

Jin

et al. 2023

BioDrugs

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Background Biosimilars have been introduced with the goal of competing with high-priced biologic therapies, yet their adoption has been slower than expected and resulted in limited efficiency gains. We aimed to explore factors associated with biosimilar coverage relative to their reference products by commercial plans in the United States (US). Methods and DataWe identified 1181 coverage decisions for 19 commercially available biosimilars, corresponding to 7 reference products and 28 indications from the Tufts Medical Center Specialty Drug Evidence and Coverage database. We also drew on the Tufts Medical Center Cost-Effectiveness Analysis Registry for cost-effectiveness evidence, and the Merative™ Micromedex ® RED BOOK ® for list prices. We summarized the coverage restrictiveness as a binary variable based on whether the product is covered by the health plan, and if covered, the difference of payers' line of therapy between the biosimilar and its reference product. We used a multivariate logistic regression to examine the association between coverage restrictiveness and a number of potential drivers of coverage. Results Compared with reference products, health plans imposed coverage exclusions or step therapy restrictions on biosimilars in 229 (19.4%) decisions. Plans were more likely to restrict biosimilar coverage for the pediatric population (odds ratio [OR] 11.558, 95% confidence interval [CI] 3.906-34.203), in diseases with US prevalence higher than 1,000,000 (OR 2.067, 95% CI 1.060-4.029), and if the plan did not contract with one of the three major pharmacy benefit managers (OR 1.683, 95% CI 1.129-2.507). Compared with the reference product, plans were less likely to impose restrictions on the biosimilar-indication pairs if the biosimilar was indicated for cancer treatments (OR 0.019, 95% CI 0.008-0.041), if the product was the first biosimilar (OR 0.225, 95% CI 0.118-0.429), if the biosimilar had two competitors (reference product included; OR 0.060, 95% CI 0.006-0.586), if the biosimilar could generate annual list price savings of more than $15,000 per patient (OR 0.171, 95% CI 0.057-0.514), if the biosimilar's reference product was restricted by the plan (OR 0.065, 95% CI 0.038-0.109), or if a cost-effectiveness measure was not available (OR 0.066, 95% CI 0.023-0.186). ConclusionOur study offered novel insights on the factors associated with biosimilar coverage by commercial health plans in the US relative to their reference products. Cancer treatment, pediatric population, and coverage restriction of the reference products are some of the most significant factors that are associated with biosimilar coverage decisions.

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Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Factors Associated with Biosimilar Exclusions and Step Therapy Restrictions Among US Commercial Health Plans

Jin

et al. 2023

BioDrugs

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“…More recent evidence from a payer-provider focus group similarly proposed greater biosimilar education as a means to increase biosimilar use. 20 Patient support programs for certain biologic therapies -including patient education, home delivery and nursing services -typically paid for by manufacturers also contribute to the total value of biologic therapies. 5…”

Section: Patient and Provider Supportmentioning

confidence: 99%

Uptake of biosimilar drugs in Canada: analysis of provincial policies and usage data

McClean

Law

Harrison

et al. 2022

CMAJ

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“…Les études incluses dans cette revue évoquaient un manque de connaissances sur les biosimilaires et concluaient que la prescription des biosimilaires allait être favorisée par le temps et l'expérience acquise avec ces agents. Des données plus récentes provenant d'un groupe de discussion regroupant des régimes payeurs et des professionnels de la santé ont également proposé une meilleure sensibilisation aux biosimilaires comme moyen de promouvoir leur utilisation 20 . Les programmes de soutien aux patients offerts et généralement défrayés par les fabricants de certains agents biologiques, incluant l'enseignement, la livraison à domicile et des services de soins infirmiers, sont une valeur ajoutée pour les traitements biologiques 5 .…”

Section: Soutien Aux Patients Et Aux Professionnels De La Santéunclassified

Adoption des médicaments biosimilaires au Canada : analyse des politiques provinciales et données sur leur utilisation

McClean

Law

Harrison

et al. 2022

CMAJ

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Les agents biologiques représentent un segment important des dépenses en médicaments au Canada : alors qu'ils ne constituaient que 1,5 % du volume des ordonnances, les agents biologiques ont généré 27,3 % des dépenses en 2018 1 . En date de 2018, le prix des agents biologiques au Canada, y compris les dépenses par personne, n'arrivait qu'au second rang après les États-Unis parmi les pays de l'Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) 2 . Par exemple, le Canada a consacré plus d'argent aux anti-TNF (facteur de nécrose tumorale), une classe d'agents biologiques, qu'à tout autre médicament remboursé par les régimes publics 3 . Au cours des 10 dernières années, le Canada a triplé ses dépenses en agents biologiques et le phénomène ne semble pas en voie de s'estomper 4 .Avec plus de 1000 agents biologiques commercialisés au Canada et le fait qu'ils sont utilisés dans la plupart des spécialités cliniques, il devient absolument nécessaire de chercher à en maîtriser les coûts 5 . Les biosimilaires, des agents dotés d'une efficacité et d'une innocuité semblables à celles des médicaments d'origine, constituent une importante piste de solution 1,4,6,7 . Or, pour l'instant, seulement 31 biosimilaires sont approuvés au Canada, soit moins de la moitié par rapport au nombre disponible sur le territoire de l'Union européenne, et l'utilisation des biosimilaires au Canada est relativement faible 5,8 .Nous avons voulu faire le point sur les politiques actuelles relatives aux biosimilaires et leur utilisation au Canada à l'aide de 3 cas éloquents : l'infliximab, l'étanercept et l'insuline glargine. Nous abordons brièvement l'interchangeabilité et l'extrapolation des indications avant de formuler des suggestions pour améliorer le marché en harmonisant les politiques relatives aux biosimilaires, en favorisant l'enseignement aux patients et aux prescripteurs et en suscitant l'implication des fabricants. Où en sont les politiques relatives aux biosimilaires au Canada?Même si plus de 30 biosimilaires ont été approuvés au Canada, leur adoption se fait beaucoup plus lentement que celle des agents génériques classiques 1,9 . Le cadre actuel des politiques canadiennes relatives à certains des premiers biosimilaires offerts (c.-à-d., infliximab, étanercept et insuline glargine) constitue un important point de départ pour comprendre le marché où ils évoluent.

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Overcoming barriers to biosimilar adoption: real-world perspectives from a national payer and provider initiative

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Factors Associated with Biosimilar Exclusions and Step Therapy Restrictions Among US Commercial Health Plans

Factors Associated with Biosimilar Exclusions and Step Therapy Restrictions Among US Commercial Health Plans

Uptake of biosimilar drugs in Canada: analysis of provincial policies and usage data

Adoption des médicaments biosimilaires au Canada : analyse des politiques provinciales et données sur leur utilisation

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