Paclitaxel, ifosfamide, cisplatin (TIP) for the treatment of intermediateand poor-risk nonseminomatous germ cell tumors with an inadequate decrease in tumor markers: a phase II study

Abstract

Цель исследования: Оценка эффективности режима TIP (паклитаксел, ифосфамид, цисплатин) у пациентов c диссеминированными герминогенными опухолями при неудовлетворительном снижении уровня маркеров после первого курса ХТ.Материалы и методы: В многоцентровое нерандомизированное исследование II фазы вошли пациенты из 4 центров Российской Федерации c диагнозом герминогенной несеминомной опухоли яичка или внегонадной природы, промежуточным или неблагоприятным прогнозом согласно классификации IGCCCG. Всем пациентам был проведен 1 курс химиотерапии (ХТ) по схеме ВЕР (блеомицин 30 мг в день 1, 3, 5, этопозид 100 мг / м 2 в дни 1-5, цисплатин 20 мг / м 2 в дни 1-5). Пациенты с неудовлетворительной скоростью снижения опухолевых маркеров к 18-21 дню получили 4 курса TIP (паклитаксел 120 мг / м 2 в дни 1-2, ифосфамид 1500 мг / м 2 в дни 2-5, цисплатин 25 мг / м 2 в дни 2-5 + Г-КСФ с 6 по 15 дни). При наличии резидуальной опухоли размером более 1 см и технической возможности ее удаления, выполнялось хирургическое лечение. Первичной конечной точкой являлась однолетняя выживаемость без прогрессирования.