Pharmaceutical dosage forms of biological and other drugs used in the treatment of multiple sclerosis

Abstract

Terapija multiple skleroze obuhvata nekoliko bioloških i veći broj ne-bioloških lekova. Iako su tri rekombinantna preparata interferona-beta (IFN-β) okosnica terapije koja modifikuje prirodni tok bolesti, uvođenje pegilovane forme IFN-β-1a omogućilo bi manje frekventnu primenu leka. Za sada, natalizumab je jedino monoklonsko antitelo odobreno za terapiju relapsno-remitentne forme bolesti u našoj zemlji. Iako je terapija biološkim lekovima ograničena na parenteralni put primene, simptomatska terapija, sa ciljem ublažavanja ili eliminisanja simptoma bolesti koji smanjuju funkcionlanost i remete kvalitet života obolelih, pruža mogućnost primene različitih farmaceutskih oblika za peroralnu (tablete, film tablete), sublingvalnu (oralni liofilizat) ili nazalnu (sprej za nos) primenu.Zbog velike in vitro i in vivo nestabilnosti, formulacija farmaceutskih oblika bioloških lekova primarno je orijentisana na očuvanje njihove fizičko-hemijske stabilnosti, te je izbor ekscipijenasa obično vezan za podešavanje pH i modifikovanje rastvorljivosti i antiadsorpciono/anti-agregaciono ponašanje proteina. Kod liofilizovanih oblika (praškova) fokus je na krio/lioprotektantima, modifikatorima temperaturnog kolapsa i prihvatljivim puniocima. Uz to, velika pažnja posvećuje se izboru adekvatnog postupka sterilizacije, pa se poslednjih godina razvijaju sistemi za aseptičnu proizvodnju sa jednokratnom upotrebom (engl. single use systems -SUS tehnologije). Od farmaceuta se očekuje poznavanje optimalnih uslova za čuvanje i rukovanje ovim lekovima, pre, tokom i nakon rekonstitucije, kao i tokom njihove primene. Ključne reči: interferon-beta, glatiramer acetat, ne-biološki kompleksni lekoviRad saopšten na 64. simpozijumu Saveza farmaceutskih udruženja Srbije u okviru kursa MULTIPLA SKLEROZA -SAVREMENA SAZNANJA

Nasal irritation of Mui Xoang Nhat Nhat spray in experimental animals

“…2 Nasal administration is a route in which drugs are insufflated through the nose. 3 This route is a high-potential way with good patient compliance because the nose is an easy-to-access, noninvasive and versatile location for absorption. 4 However, the nasal mucosa is relatively vulnerable, and the nasal products may cause some irritation and even affect the normal function of the nose.…”

“…DISCUSSIONMany medications can be given into the nose for local and systemic effects. Most of them are used to treat problems within the nose and sinus area 3. Apart from conventional dosage forms (such as nasal drops), nasal sprays are used frequently, where the active ingredients can be formulated as nasal liquid sprays (a solution or suspension) or as nasal powders 4.…”