Pharmaceutical quality evaluation of lipid emulsions containing PGE1: Alteration in the number of large particles in infusion solutions

Shibata, Hiroko; Saito, Hayato; Yomota, Chikako; Kawanishi, Toru

doi:10.1016/j.ijpharm.2009.05.026

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“…97,133 Em pH da fase externa inferiores a 5, o fármaco está preferencialmente localizado na interface das gotículas (>97%), enquanto em pH mais elevados se encontra mais ionizado e tende à fase aquosa. 97,136,137 Como na prática clínica as nanoemulsões são frequentemente diluídas em outros fluidos para a administração, resultando em alterações no efeito farmacológico esperado, 96,97,138 diversos pesquisadores têm estudado modificações na formulação, 133,138 ou desenvolvido novos sistemas carreadores (nanopartículas poliméricas). 139 A substituição da PGE1 por seu pró-fármaco AS013 resultou em maior estabilidade química do fármaco na emulsão e, assim, em um efeito mais prolongado.…”

Section: Prostaglandina Eunclassified

“…133,140 Outras nanoemulsões de PGE1 contendo óleo de oliva como núcleo oleoso também já estão disponíveis comercialmente no Japão (Alyprost ® , Nippon Chemiphar, e Prink ® , Taiyo Yakuhin). 138 Apesar de todos os estudos em andamento, a nanoemulsão originalmente desenvolvida ainda é clinicamente muito vantajosa, sendo o tratamento de escolha para diversas patologias.…”

Section: Prostaglandina Eunclassified

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Nanoemulsões como sistemas de liberação parenteral de fármacos

Bruxel¹,

Laux²,

Wild³

et al. 2012

Quím. Nova

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Recebido em 20/10/11; aceito em 29/3/12; publicado na web em 3/7/12 NANOEMULSIONS AS PARENTERAL DRUG DELIVERY SYSTEMS. Lipid nanoemulsions have recently been proposed as parenteral delivery systems for poorly-soluble drugs. These systems consist of nanoscale oil/water dispersions stabilized by an appropriate surfactant system in which the drug is incorporated into the oil core and/or adsorbed at the interface. This article reviews technological aspects of such nanosystems, including their composition, preparation methods, and physicochemical properties. From this review, it was possible to identify five groups of nanoemulsions based on their composition. Biopharmaceutical aspects of formulations containing some commercially available drugs (diazepam, propofol, dexamethasone, etomidate, flurbiprofen and prostaglandin E1) were then discussed.Keywords: emulsion; parenteral; drug. INTRODUÇÃOA solubilização de fármacos de reduzida hidrossolubilidade visando sua administração parenteral representa um grande desafio na área de desenvolvimento de medicamentos. Diversas estratégias são descritas na literatura para esta finalidade, incluindo a modificação do pH do veículo, a adição de cossolventes ou, ainda, a formação de complexos de inclusão com ciclodextrinas.1 Entretanto, limitações relacionadas à biocompatibilidade dos adjuvantes empregados, aos relatos de dor e de possível precipitação dos fármacos durante a administração podem ser considerados como fatores limitantes do uso destas abordagens. Neste contexto, sistemas nanoestruturados têm se mostrado promissores. Nanoemulsões lipídicas óleo em água têm sido empregadas há mais de 40 anos como fonte de calorias e ácidos graxos essenciais 2 e, mais recentemente, como sistemas de liberação de fármacos. A biocompatibilidade das matérias-primas empregadas para a sua obtenção (óleos de origem natural ou semissintética e fosfolipídeos) torna estes sistemas uma alternativa promissora para a administração de diversos tipos de moléculas.3 Nanoemulsões podem ser definidas como sistemas heterogêneos nos quais um líquido (a fase interna) é disperso em outro (a fase externa) na forma de gotículas, na presença de um agente emulsionante. Suas propriedades físico--químicas, influenciadas pela composição quali-e quantitativa e pelas condições de preparação, devem ser estritamente controladas, visando a administração por via parenteral e a estabilidade do sistema. 4,5 Existem na literatura algumas inconsistências relacionadas aos conceitos de nanoemulsões em relação às microemulsões. Apesar destes sistemas poderem apresentar características estruturais e visuais semelhantes em determinadas condições, diferenciam-se quanto a estabilidade termodinâmica. Contrariamente às nanoemulsões, as microemulsões são sistemas termodinamicamente estáveis. Entretanto, podem apresentar limitações para administração por via parenteral, pois suas propriedades são fortemente afetadas por alterações de temperatura e/ou diluições. Apesar da nomenclatura empregada, microemulsões apresentam geralmente tamanho...

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Section: Prostaglandina Eunclassified

Nanoemulsões como sistemas de liberação parenteral de fármacos

Bruxel¹,

Laux²,

Wild³

et al. 2012

Quím. Nova

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“…To achieve sufficient retention of DXR at acidic pH, 0.1% pentafluoropropionic acid, an ion-pairing agent for basic compounds, was added to the dilution mobile phase. Furthermore, because drug leakage from liposomes is accelerated by the presence of ammonium in the external phase [24,40], ammonium hydroxide was added to the mobile phase. The pH of the mobile phase was adjusted by the addition of 1.6% (v/v) formic acid to pH 2.6.…”

Section: Selection Of Mobile Phase Additives In Spementioning

confidence: 99%

Direct, simultaneous measurement of liposome-encapsulated and released drugs in plasma by on-line SPE–SPE–HPLC

Yamamoto

Hyôdô

Ohnishi

et al. 2011

Journal of Chromatography B

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“…The USP 30 (2nd suppl., 729) limits the fat-droplets in 500 nm and Japanese Pharmacopoeia has a limit of 700 nm of globules exceeding this size [11]. However, it is clear that from physiological point of view, fat droplets of higher diameters than capillaries (400-900 nm) are dangerous and therefore they have to be avoided in parenteral emulsions.…”

Section: Particle Size Measurementsmentioning

confidence: 99%