Pharmacoepidemiology of Antimicrobial Agents in Neonatology: Results of the Retrospective Cross-Sectional Study

Abstract

ОБОСНОВАНИЕИнфекционные заболевания остаются значимой причиной заболеваемости и смертности во всем мире [1-3] -и это на фоне снижения активности иссле-дований и разработок антимикробных лекарственных средств [4, 5]. В связи с этим актуальность сохраняет разработка мероприятий по оптимизации структуры потребления противомикробных средств на основании фармакоэпидемиологических данных, характеризую-щих как потребление, так и уровень бактериальной устойчивости к ним. Результаты оценки использования противомикробных средств у взрослых пациентов (СПб: ФГБУ НИИДИ. 2014; данные не опубликованы) пока-зывают, что антибактериальная терапия чаще носит эмпирический характер (в 67%), ее проводят без пред-варительного забора биоматериала (80%), первичная профилактика в хирургии остается неадекватной как минимум по критерию длительности (86%), эмпири-ческая противомикробная терапия не соответствует национальным клиническим рекомендациям (> 70%), 482Оригинальная статья уровень резистентности к наиболее часто используемым противомикробным средствам, по некоторым россий-ским данным, превышает 70%. Адекватная информация о результатах применения противомикробных средств (дозы, кратность применения, частота нежелательных явлений) у новорожденных фактически отсутствует [6,7].Целью нашего исследования было изучить лекар-ственную противомикробную нагрузку и распространен-ность антибиотикорезистентности микроорганизмов у новорожденных. МЕТОДЫ Дизайн исследованияПроведено ретроспективное исследование историй болезней. Критерии соответствия Критерии включения:• новорожденные обоего пола, закончившие лечение в 2015 г.; • хотя бы однократное назначение противомикробной терапии в период новорожденности (в первые 28 сут жизни). Критерии невключения: • ВИЧ-инфицированная мать; • первичные иммунодефициты.Условия проведения В исследовании приняли участие 5 медицинских учреждений Санкт-Петербурга: родильный дом № 16, родильный дом № 17, ОРИТ новорожденных детской больницы № 1, ОРИТ новорожденных детской больни-цы № 17, клиника акушерства и гинекологии Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова. Источники данныхВся необходимая информация была получена из исто-рий болезни пациентов. Контроль качества получения информации осуществлен путем выборочной проверки каждой 20-й истории болезни и индивидуальной реги-страционной карты. Исходы исследованияОсновные исходы: лекарственная нагрузка и распро-страненность антибиотикорезистентности.Дополнительные исходы: распространенность нозо-логических форм инфекции, показания к назначению противомикробных средств (документирование инфек-ционного процесса), распространенность назначения противомикробных средств по категориям on-label, offlabel и unlicensed. Методы регистрации исходов