A taquiarritmia atrial é complicação muito freqüente no pós-operatório de cirurgia torácica, sendo associada à morbidade significante, aumento do tempo e custo de internação, sobretudo em pacientes idosos.A profilaxia desses eventos tem sido proposta com o uso de bloqueadores de canal de cálcio, ß-bloqueadores, magnésio, digital e amiodarona. Mas qual o benefício e o dano produzidos por essas drogas na prevenção da taquiarritmia?Os bloqueadores de canal de cálcio, os ß-bloqueadores, o magnésio e a amiodarona reduzem o risco absoluto (RRA) de taquiarritmia atrial, em cirurgia torácica, em 10,8% (NNT: 9), 13,7% (NNT:7) e 16% (NNT:6), respectivamente. O efeito da amiodarona não é significativo, e o digital produz dano, aumentando o risco absoluto (ARA) desse evento em 10,4% (NNH: 9) Crianças são consideradas como vulneráveis em relação a sua inclusão em estudos, uma vez que não estão aptas a consentir sua participação 2 , sendo necessária a autorização por parte dos pais. Crianças estão em processo de desenvolvimento da autonomia e da maturidade 3 e a competência em consentir a participação em pesquisas depende não somente da idade, mas também do desenvolvimento cognitivo, para que se entenda a responsabilidade, os benefícios e os possíveis danos resultantes da participação no estudo.Os pais, responsáveis pelos filhos com idade inferior a 18 anos, assinam o TCLE. No entanto, todas as crianças elegíveis para estudos clínicos devem receber informações claras e em linguagem acessível sobre a pesquisa e sobre a possibilidade de participação nesta. É reservado à criança que apresente maturidade suficiente o direito de decidir sobre sua inclusão ou não no estudo, a despeito do consentimento de seus pais 3 . Adolescentes podem, ainda, assinar o TCLE, em conjunto com a assinatura dos pais 4 . A importância da realização de estudos clínicos em Pediatria é indiscutível, visto que grande parte dos resultados obtidos nos estudos cujos sujeitos de pesquisa são adultos não podem ser simplesmente transpostos para a faixa etária pediátrica. Entretanto, é essencial que os riscos decorrentes do estudo sejam identificados e minimizados, a perspectiva de benefícios diretos seja otimizada, e a participação no estudo resulte em benefícios potenciais maiores ou mais consistentes que os riscos 2 . O TCLE deve conter tais informações de modo claro e em linguagem acessível.Os profissionais envolvidos na pesquisa clínica em Pediatria exercem fundamental papel no que tange à aplicação do TCLE aos pais. A comunicação deve ser clara, objetiva e simples, com informações verídicas e não tendenciosas. Tanto a criança quanto os pais não devem sentir-se coagidos em participar do estudo e, em especial os pais, devem demonstrar pleno entendimento. Assim, garante-se também o respeito à autonomia do sujeito de pesquisa nas populações pediátricas.
MARIANA BUENO NANCI VALEIS
SONIA MANSOLDO DAINESI