Positionspapier: Empfehlungen zur Anwendung von Mepolizumab bei chronischer Rhinosinusitis mit Polyposis nasi (CRSwNP) im deutschen Gesundheitssystem – Empfehlungen des Ärzteverbandes Deutscher Allergologen (AeDA) und der AGs Klinische Immunologie, Allergologie und Umweltmedizin und Rhinologie und Rhinochirurgie der Deutschen Gesellschaft für HNO-Heilkunde, Kopf- und Hals-Chirurgie (DGHNO-KHC)

Abstract

Zusammenfassung Hintergrund Die chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) ist eine multifaktorielle entzündliche Erkrankung der paranasalen Schleimhäute, der als häufigstem Endotyp eine eosinophile Inflammation zugrunde liegt. Der Anti-IL-5-Antikörper Mepolizumab wurde im November 2021 für die Therapie der schweren CRSwNP zugelassen. Methoden In einer Literatursuche wurde die Immunologie der CRSwNP analysiert und die vorhandene Evidenz ermittelt durch Recherchen in Medline, PubMed sowie den nationalen und internationalen Studien- und Leitlinien-Registern und der Cochrane Library. Es wurden Humanstudien berücksichtigt, die bis einschließlich 12/2021 publiziert wurden und in denen die Wirkung von Mepolizumab bei CRSwNP untersucht wurde. Ergebnis Basierend auf der internationalen Literatur und bisherigen Erfahrungen werden von einem Expertengremium Empfehlungen für die Anwendung von Mepolizumab bei CRSwNP im deutschen Gesundheitssystem auf der Grundlage eines Dokumentationsbogens gegeben. Schlussfolgerungen Das Verständnis über die immunologischen Grundlagen der CRSwNP eröffnet neue nichtoperative Therapieansätze mit Biologika für Patienten mit schweren Verlaufsformen. Mepolizumab ist seit November 2021 zugelassen zur Zusatztherapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden können.

Monitoring mepolizumab treatment in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP): Discontinue, change, continue therapy?

“…However, prospective cost-benefit analyses are still lacking. We have commented in detail on the use of the various biologics with approval in the indication area of CRSwNP and developed documentation forms that enable in-label use [ 12 , 14 , 15 ]. Several years of experience from the treatment of a large number of patients are now available, which make it necessary to provide corresponding recommendations for follow-up documentation during the course of treatment, which are summarized in this position paper.…”

“…International recommendations [ 1 , 6 , 7 , 8 ], consensus recommendations for the German healthcare system [ 9 , 10 ] have been developed for the use of dupilumab [ 11 , 12 ], omalizumab [ 13 , 14 ], and mepolizumab [ 15 ] including special considerations during the COVID-19 pandemic [ 16 ].…”

“…There is currently no experience available that would sufficiently substantiate a recommendation to switch to a specific biologic after the unsuccessful use of a primary biologic. Therefore, the same criteria should be used for selection as for primary initial therapy [ 12 , 14 , 15 ]. However, it seems logical to switch between the treatment principles of anti-IL-5, anti-IgE and anti-IL-4R.…”