Prucalopride, a systemic enterokinetic, for the treatment of constipation

Abstract

SUMMARYBackground: Laxatives are frequently ineffective in treating constipation. An alternative therapeutic approach is to target serotonin-4 receptors, which are involved in initiating peristalsis. Aim: In a double-blind, placebo-controlled trial, to assess the efficacy and safety of a systemically active serotonin-4 agonist, prucalopride. Methods: Seventy-four women with constipation were stratified into slow or normal transit groups, and each group was randomized to receive either placebo or 1 mg prucalopride daily for 4 weeks. A bowel function diary was maintained. Whole-gut and orocaecal transit, visceral sensitivity, quality of life and psychological state were assessed before and after treatment. Results: Prucalopride, not placebo, increased spontaneous stool frequency (P ¼ 0.008) and reduced time to

Use of Prucalopride for Chronic Constipation: A Systematic Review and Meta-analysis of Published Randomized, Controlled Trials

“…The characteristics, salient features and treatment protocols adopted in the included randomized, controlled trials are given in the Table. All trials were adequately randomized using either computer generated sequential pattern or other reliable random pattern methods. These trials varied from phase II 46 to phase III, 51 and were placebo-controlled [43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58] …”

“…Sixteen randomized, controlled trials [43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58] on 3943 patients were retrieved from the search of standard medical electronic databases. The characteristics, salient features and treatment protocols adopted in the included randomized, controlled trials are given in the Table. All trials were adequately randomized using either computer generated sequential pattern or other reliable random pattern methods.…”

Clinical and economic profile of prucalopride in the treatment of chronic constipation in women

“…Studi clinici controllati di fase IIa, condotti su gruppi selezionati di pazienti con stipsi funzionale e senza disturbi dell'evacuazione, hanno confermato che prucalopride, alle dosi di 2 e 4 mg, accelera il transito nel colon, aumenta la frequenza delle evacuazioni e riduce la consistenza delle feci [49]. In questi soggetti prucalopride accelera il transito gastrointestinale nei segmenti alti e in quelli bassi, con un effetto non ben definito sulle funzioni anorettali [49][50][51]. La risposta nei pazienti con stipsi è dose-dipendente, è già evidente in alcuni soggetti alla dose di 1 mg/ die, ma generalmente la dose efficace è di 2 mg una volta al giorno [50,51].…”

“…In questi soggetti prucalopride accelera il transito gastrointestinale nei segmenti alti e in quelli bassi, con un effetto non ben definito sulle funzioni anorettali [49][50][51]. La risposta nei pazienti con stipsi è dose-dipendente, è già evidente in alcuni soggetti alla dose di 1 mg/ die, ma generalmente la dose efficace è di 2 mg una volta al giorno [50,51].…”

“…La Tabella II riporta i risultati relativi alle variazioni dei punteggi delle scale dei sintomi rilevati con il questionario PAC-SYM: il trattamento con prucalopride 2 mg o 4 mg migliora significativamen-in circa il 10% dei pazienti trattati. La maggior parte di questi eventi avversi era transitorio, di lieve o moderata gravità, si verificava soprattutto durante il primo giorno di trattamento con frequenza indipendente dalla dose [49][50][51][52][57][58][59]. La diarrea era l'evento avverso comune a tutti i farmaci considerati nell'unica metanalisi finora pubblicata [63].…”