Prucalopride accelerates gastrointestinal and colonic transit in patients with constipation without a rectal evacuation disorder

Bouras, Ernest P.; Camilleri, Michael; Burton, Duane D.; Thomforde, George M.; McKinzie, Sanna; Zinsmeister, Alan R.

doi:10.1053/gast.2001.21166

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“…132 Prucalopride accelerated gastrointestinal and colonic transit in constipation patients. 153 Prucalopride, 2 mg once-daily treatment over 12 weeks, was more efficacious than a placebo in improving stool frequency and stool consistency, decreasing the need for rescue medications, reducing the symptoms of constipation in Asian and non-Asian women, and was found to be safe and well-tolerated. [154][155][156][157][158] In addition, in elderly patients, prucalopride has beneficial effects on bowel movements and constipation-associated symptoms.…”

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confidence: 96%

Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Functional Constipation in Korea, 2015 Revised Edition

Shin

Jung

Lee

et al. 2016

J Neurogastroenterol Motil

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The Korean Society of Neurogastroenterology and Motility first published guidelines for chronic constipation in 2005 and was updated in 2011. Although the guidelines were updated using evidence-based process, they lacked multidisciplinary participation and did not include a diagnostic approach for chronic constipation. This article includes guidelines for diagnosis and treatment of chronic constipation to realistically fit the situation in Korea and to be applicable to clinical practice. The guideline development was based upon the adaptation method because research evidence was limited in Korea, and an organized multidisciplinary group carried out systematical literature review and series of evidence-based evaluations. Six guidelines were selected using the Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation (AGREE) II process. A total 37 recommendations were adopted, including 4 concerning the definition and risk factors of chronic constipation, 8 regarding diagnoses, and 25 regarding treatments. The guidelines are intended to help primary physicians and general health professionals in clinical practice in Korea, to provide the principles of medical treatment to medical students, residents, and other healthcare professionals, and to help patients for choosing medical services based on the information. These guidelines will be updated and revised periodically to reflect new diagnostic and therapeutic methods.

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Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Functional Constipation in Korea, 2015 Revised Edition

Shin

Jung

Lee

et al. 2016

J Neurogastroenterol Motil

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“…L'effetto sulle abitudini intestinali dei volontari sani è stato evidente fin dal primo giorno di trattamento e alla sospensione non sono stati osservati fenomeni di rebound o effetti residui prolungati [46]. Studi clinici controllati di fase IIa, condotti su gruppi selezionati di pazienti con stipsi funzionale e senza disturbi dell'evacuazione, hanno confermato che prucalopride, alle dosi di 2 e 4 mg, accelera il transito nel colon, aumenta la frequenza delle evacuazioni e riduce la consistenza delle feci [49]. In questi soggetti prucalopride accelera il transito gastrointestinale nei segmenti alti e in quelli bassi, con un effetto non ben definito sulle funzioni anorettali [49][50][51].…”

Section: Trattamenti Farmacologiciunclassified

“…Studi clinici controllati di fase IIa, condotti su gruppi selezionati di pazienti con stipsi funzionale e senza disturbi dell'evacuazione, hanno confermato che prucalopride, alle dosi di 2 e 4 mg, accelera il transito nel colon, aumenta la frequenza delle evacuazioni e riduce la consistenza delle feci [49]. In questi soggetti prucalopride accelera il transito gastrointestinale nei segmenti alti e in quelli bassi, con un effetto non ben definito sulle funzioni anorettali [49][50][51]. La risposta nei pazienti con stipsi è dose-dipendente, è già evidente in alcuni soggetti alla dose di 1 mg/ die, ma generalmente la dose efficace è di 2 mg una volta al giorno [50,51].…”

Section: Trattamenti Farmacologiciunclassified

“…La Tabella II riporta i risultati relativi alle variazioni dei punteggi delle scale dei sintomi rilevati con il questionario PAC-SYM: il trattamento con prucalopride 2 mg o 4 mg migliora significativamen-in circa il 10% dei pazienti trattati. La maggior parte di questi eventi avversi era transitorio, di lieve o moderata gravità, si verificava soprattutto durante il primo giorno di trattamento con frequenza indipendente dalla dose [49][50][51][52][57][58][59]. La diarrea era l'evento avverso comune a tutti i farmaci considerati nell'unica metanalisi finora pubblicata [63].…”

Section: Efficacia Clinicaunclassified

“…Gli eventi avversi più frequenti che hanno comportato la sospensione di prucalopride sono stati quelli gastrointestinali (3,3%) e la cefalea (1%) [62]. Complessivamente, gli studi clinici di fase III, incluso i periodi di follow-up, hanno dimostrato che mediamente non c'è alcun beneficio incrementale della dose di prucalopride di 4 mg su quella di 2 mg in nessuno degli end point di efficacia analizzati, nonostante accurati studi di farmacodinamica indicassero una correlazione dose-effetto positiva [49]. Attualmente non esistono studi comparativi diretti tra prucalopride e altri lassativi.…”

Section: Efficacia Clinicaunclassified

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Clinical and economic profile of prucalopride in the treatment of chronic constipation in women

Stanghellini

Eandi

2012

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stinali, di recente autorizzato nei Paesi della Comunità Europea e disponibile anche in Italia per il trattamento della stipsi cronica idiopatica delle donne che non hanno avuto benefici dall'uso di lassativi [2]. LA STIPSI CRONICA IDIOPATICA DefinizioneLa stipsi è una sindrome (disordine plurisintomatico) costituita da molti sintomi suggestivi di disordini intestinali e/o anorettali: non solo ridotto numero di evacuazioni (< 3/ settimana) [3], ma anche difficoltà nell'espellere le feci (straining), flatulenza, feci troppo aride, fastidio addominale, dolore e gonfiore addominale, dolore rettale, sensazione di evacuazione incompleta, sensazione di falsa urgenza all'evacuazione [4]. Le più recenti definizioni di stipsi considerano sia le difficoltà dell'atto di evacuazione riferite dai soggetti affetti, sia alcuni parametri quantizzabili oggettivamente quali la frequenza dell'alvo e il tipo di feci [5,6]. Sulla base dei distur- INTRODUZIONELa stipsi cronica è un disturbo comune difficile da trattare e le opzioni disponibili per i diversi sottogruppi di stipsi sono limitate e nella maggior parte dei casi insoddisfacenti. Le forme più gravi di stipsi cronica spesso richiedono l'uso di lassativi ad alte dosi o il ricorso a terapie invasive, come evacuazioni manuali e clisteri, e talvolta a interventi di resezione del colon, nei casi limite nei quali tutti i rimedi sono inefficaci o causano effetti avversi e la malattia è fortemente inabilitante [1]. L'introduzione di un nuovo farmaco, come prucalopride, attivo nel promuovere il transito intestinale, può contribuire a migliorare la terapia dei pazienti affetti da stipsi cronica idiopatica che non hanno trovato sollievo dalle precedenti terapie con lassativi. In questa rassegna, dopo una breve analisi della fisiopatologia e della terapia farmacologica della stipsi cronica, valuteremo il profilo farmacologico, terapeutico ed economico di prucalopride, nuovo enterocinetico ad azione agonista selettiva sui recettori 5-HT4 inte- Corresponding authorProf. Mario Eandi mario.eandi@unito.it DisclosureIl presente lavoro è stato realizzato grazie a un supporto incondizionato di Shire Italia S.p.A. ABSTRACTChronic constipation is a common disorder, especially in women. Options available for different subgroups of constipation are limited and in most cases unsatisfactory. The most severe forms of chronic constipation often require the use of laxatives in high doses or the use of invasive therapies. The introduction of a new drug, such as prucalopride, active in promoting intestinal transit, can help to improve the therapy of patients with chronic idiopathic constipation who have not found relief from previous treatment with laxatives. In this review, after a brief discussion of pathophysiology and pharmacotherapy of chronic constipation, we evaluate the pharmacological profile, therapeutic and cost of prucalopride, recently authorized in the EU countries and also available in Italy for the treatment of chronic constipation in women who did not benefit from the use of laxatives.

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Prucalopride for the treatment of chronic constipation

Rezaie

Cheng

Jijon

et al. 2012

Cochrane Database of Systematic Reviews

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Prucalopride accelerates gastrointestinal and colonic transit in patients with constipation without a rectal evacuation disorder

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Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Functional Constipation in Korea, 2015 Revised Edition

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Prucalopride for the treatment of chronic constipation

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