Radiofrequenzablation (Rafaelo®-Prozedur) zur Therapie von prolabierenden Hämorrhoiden III°

Abstract

Hintergrund und FragestellungDas Hämorrhoidalleiden ist eine häufige proktologische Erkrankung und kommt in unterschiedlichen Ausprägungen mit den typischen Symptomen Juckreiz, Schmerz, Blutung und Nässen vor. In höheren Stadien (III-IV°) wird eine operative Therapie bevorzugt, während in den weniger fortgeschrittenen Stadien (I-II°) stuhlregulative Strategien sowie lokale ambulante Therapien wie Verödung und Gummibandligaturen mit Erfolg zur Anwendung kommen.In Deutschland werden im Falle einer operativen Therapie vorzugsweise resezierende Verfahren, wie die Exzision nach Milligan-Morgan oder auch die Stapler-Hämorrhoidopexie angewandt. Diese Verfahren bedürfen in der Regel einer Narkose, eines stationären Aufenthaltes und führen in unterschiedlichem Maße zu postoperativen Schmerzen mit der Notwendigkeit von Schmerztherapie und zu Arbeitsunfähigkeiten von ca. 1-2 Wochen. Aber auch nichtresezierende Verfahren, wie die Hämorrhoidalarterienligatur, eventuell in Kombination mit einer Mukopexie, sind in vielen Fällen durch relevante postoperative Schmerzen belastet. Auf der Suche nach einer schmerzarmen, sicheren und effektiven Therapie der fortgeschrittenen Hämorrhoidalstadien wurde in den letzten Jahren von einigen Anwendern die sog. Laserhämorrhoidoplastie eingeführt, die ebenfalls in Narkose und unter stationären Bedin-gungen durchgeführt wird. Bei dieser Methode mit unterschiedlichen Lasertypen wird allerdings ein submuköser Zugang über eine äußere Hautinzision nötig. Wir beschreiben in dieser Arbeit erstmals die Anwendung einer neu entwickelten Sonde, die mit Radiofrequenz betrieben wird (sog. Rafaelo ® : "radio frequency of haemorrhoids in local anaesthesia", Fa. F Care Systems, Antwerpen, Belgien). Zum Einsatz kam eine Sonde, die übereinOperationsproktoskop direkt in die Hämorrhoide eingeführt wird. Die Patienten wurden überwiegend in Lokalanästhesie und durchgehend im ambulanten Setting behandelt. Das Ziel die-Abb. 1 8 Schematische Darstellung der Rafaelo ® -Prozedur. (Mit freundl. Genehmigung F Care Systems) ser Arbeit war die Überprüfung von Sicherheit und Effektivität der Rafaelo ® -Methode bei Patienten mit segmentalem Hämorrhoidalleiden III°. Studiendesign und UntersuchungsmethodenEingeschlossen in die Behandlung wurden alle Patienten mit symptomatischen Hämorrhoiden im Stadium III°. Ausgeschlossen wurden folgende Patientengruppen: Patient/innen mit zirkulärem Analprolaps und Hämorrhoiden IV°, Patientinnen in der Schwangerschaft oder Stillzeit, Patient/innen mit Herzschrittmacher, Patienten/innen, die blut-204 coloproctology 3 · 2018 Tab. 1 Patientencharakteristika Anzahl Patienten 102 Altersdurchschnitt 49,9 (24-83) Jahre Geschlecht 91 männlich; 11 weiblich Vorbehandlung 46 % keine, 44 % Ligatur/Sklerosierung, 2 × Operation, 6 × RFA Anästhesie 80 % Lokalanästhesie, 20 % Sedation + Lokalanästhesie Anzahl behandelter Hämorrhoidalknoten pro Patient 60 Patienten/2 Hämorrhoiden 42 Patienten/1 Hämorrhoide Durchschnittlich verwandte Energie pro Hämorrhoidalknoten 1877 J Durchschnittliche Zeit der Energieappli...

What can patients expect in the long term from radiofrequency thermocoagulation of hemorrhoids on bleeding, prolapse, quality of life, and recurrence: “no pain, no gain” or “no pain but a gain”?

“…Radiofrequency hemorrhoidal treatment, excepting Ligasure (Medtronic, Dublin, Ireland) and harmonic scalpels that are nonconservative surgical techniques, has been poorly studied; therefore, this study started from limited data. At the end of the study in September 2021, the literature review of published studies using PubMed Central (keywords: "radiofrequency and hemorrhoids, " "RFITT, " "Rafaelo procedure, " "radiofrequency thermocoagulation" except Ligasure) showed publications from only 8 different centers (1 in India [26], Czech [27], Germany [28], and Russia [29] and 2 in the United Kingdom [30,31] and France [20,32]). There are no publications comparing RFT following Rafaelo procedure with other surgical techniques, but one with DGHAL and RFT combined [29].…”

“…The Rafaelo technique used in this study is radically different by introducing an electrode directly into the internal hemorrhoidal pack. Duben et al [34] described its pilot experience from 2007 to 2017 over 217 patients but with a 35% participation rate at 4 years [35], with other studies including only 74 patients with a 3-month follow-up [32], 70 patients at 6 months [28], 42 patients for 12 months [31], 27 patients for 20 months [30], or 73 patients for 24 months [36]. Thus, the strengths of the presented study are the description of the largest case series reported in France, one of the largest numbers of cases worldwide published and a high and sat- What can patients expect in the long term from radiofrequency thermocoagulation of hemorrhoids on bleeding, prolapse, quality of life, and recurrence: "no pain, no gain" or "no pain but a gain"?…”

Operative Verfahrenswahl beim fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden – worauf kommt es an?

“…Die Radiofrequenzablation (RFA) mittels einer Sonde und die Laserhämorrhoidoplastie (LHP) wirken durch die Einwirkung von Hitze innerhalb des Hämorrhoidalgewebes. Die Sonden werden entweder an der Linea anocutanea subanodermal/submukös vorgeschoben und dann sukzessive während der Hitzeentwicklung zurückgezogen oder direkt in die vergrößerten Hämorrhoidalknoten eingeführt [17]. Obwohl es Beschreibungen kleinerer Patientenkollektive gibt, die mittels Sonden-RFA angeblich auch bei fortgeschrittenem Hämorrhoidalleiden suffizient therapiert wurden [18], eignet sich die Technik aus Sicht der Autoren nicht zur Behandlung von Hämorrhoiden Grad III und IV.…”

French multicentre prospective evaluation of radiofrequency ablation in the management of haemorrhoidal disease

“…The energy is converted into heat to destroy haemorrhoidal vessels and initiate a process of submucosal fibrosis. Although radiofrequency ablation (RFA) by the Rafaelo © procedure is already used in many European countries, there are only few studies on this minimally invasive technique [9][10][11][12][13][14]. Most of them are retrospective with low numbers of patients and conducted in one or two centres.…”

“…At 3 months, the rate of patients reporting bleeding (21% vs. 84%, p < 0.001), prolapse (34% vs. 91.3%, p < 0.001) and anal discomfort (0/10 vs. 5/10, p < 0.0001) decreased significantly. Median medical leave was 4 days [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14]. Postoperative pain was 4/10, 1/10, 0/10 and 0/10 at weeks 1, 2, 3 and 4.…”