Rapid-Acting Insulin Analogues Versus Regular Human Insulin: A Meta-Analysis of Effects on Glycemic Control in Patients with Diabetes

Nicolucci, Antonio; Ceriello, Antonio; Bartolo, Paolo Di; Corcos, Antonella; Federici, Marco Orsini

doi:10.1007/s13300-019-00732-w

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“…Additionally, many patients with T1DM prefer short-acting analogues over regular insulin because of increased mealtime flexibility. 12 Thus, healthcare leaders must consider these important differential costs and benefits in choosing between regular human insulin and shortacting insulin analogues.…”

Section: Adverse Eventsmentioning

confidence: 99%

A randomized pharmacokinetic and pharmacodynamic trial of two regular human insulins demonstrates bioequivalence in type 1 diabetes and availability of biosimilar insulin may improve access to this medication

Vencio

Caiado-Vencio

Caixeta

et al. 2022

Diabetes Obesity Metabolism

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Aims: To compare the pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) effects and safety of therapeutic dosages of a regular insulin (experimental drug) produced by Bioton S.A. (Warsaw, Poland) versus Humulin ® R, a regular insulin (reference drug) produced by Eli Lilly (Indianapolis, Indiana). Materials and Methods:In a single-centre, randomized, double-blinded phase 1 crossover study, we used the manual euglycaemic clamp technique to compare PK and PD profiles between single subcutaneous doses (0.3 units/kg) of the two regular insulins in participants with type 1 diabetes (T1DM) with a washout period of 14 (± 7) days between tests. Results:We evaluated 56 participants. The mean participant age and body mass index were 32.9 years and 22.9 kg/m 2 , respectively. The ratios (experimental/reference) of the geometric means of maximum plasma insulin concentration and for plasma insulin area under the curve (AUC) were 0.909 (90% confidence interval[CI] 0.822-1.01) and 0.993 (90% CI 0.944-1.04), respectively. The ratios of the geometric means of maximum glucose infusion rate (GIR) and for GIR AUC were 0.999 (95% CI 0.912-1.09) and 1.04 (95% CI 0.962-1.12), respectively. Conclusions:The experimental product regular human insulin and comparator Humulin ® R are bioequivalent in patients with T1DM. Wider entry to the pharmaceutical market of affordable, biosimilar regular insulins may substantially improve access to insulin for many socioeconomically disadvantaged patients with diabetes.

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Section: Adverse Eventsmentioning

confidence: 99%

A randomized pharmacokinetic and pharmacodynamic trial of two regular human insulins demonstrates bioequivalence in type 1 diabetes and availability of biosimilar insulin may improve access to this medication

Vencio

Caiado-Vencio

Caixeta

et al. 2022

Diabetes Obesity Metabolism

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“…Mit den schneller wirkenden Insulinanaloga wird der Eintritt des glukosesenkenden Effekts beschleunigt, die postprandialen Glukosewerte bei deutlich verringertem Spritz-Ess-Abstand (bis zur Möglichkeit der Applikation während oder nach der Nahrungszufuhr) werden besser kontrolliert, die Wirkdauer wird kürzer und damit die Notwendigkeit von Zwischenmahlzeiten geringer, das Risiko insbesondere für nächtliche Hypoglykämien kleiner und die Insulinstrategie wesentlich flexibler. Damit sind diese Insuline, insbesondere auch bei der Anwendung von Insulinpumpen und AID-Systemen, für viele Patienten alltagstauglicher, was zur Therapiezufriedenheit und -adhärenz wesentlich beiträgt [47][48][49]. Bei der Insulinpumpentherapie insbesondere bei Kindern, Jugend-lichen und jungen Erwachsenen [50] sind rasch wirkende Insulinanaloga (auch höher konzentrierte schnell wirkende Insulinanaloga) zur Optimierung der Steuerung der Insulineffekte besonders vorteilhaft.…”

Section: Typ-1-diabetesunclassified

“…Dies steht im Widerspruch zu den praktischen Erfahrungen sehr vieler Patienten und ihrer Betreuer. In der kürzlich publizierten Metaanalyse [49], in der Vorteile in Bezug auf Stoffwechselparameter (postprandiale Glukose, HbA 1c ) von schnell wirkenden Insulinanaloga im Vergleich zu Normalinsulin bei Typ-1-Diabetes gefunden wurden, waren die Analysen bei Typ-2-Diabetes nicht aussagekräftig.…”

Section: Supplementäre Therapie Oder Prandiale Insulintherapieunclassified

Hundert Jahre – Insulin bleibt aktuell und notwendig

Landgraf

Aberle

2021

Diabetologie und Stoffwechsel

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ZusammenfassungIn der Behandlung des Typ-1-Diabetes ist die Therapie mit Insulin auch 100 Jahre nach seiner Entdeckung weiterhin eine lebensnotwendige Therapie. Der pharmakologische Fortschritt hat die Behandlung erheblich erleichtert und nähert sich der physiologischen Insulin-Sekretion zunehmend an. In der Behandlung des Typ-2-Diabetes hingegen ist die Insulin-Therapie bei den meisten Patienten zunächst nicht notwendig. Lebensstil-Interventionen und moderne Nicht-Insulin Antidiabetika können häufig zu einer lang andauernden Kontrolle der Erkrankung führen. Die Heterogenität des Typ-2-Diabetes führt jedoch dazu, dass einige Patienten früh von einer Insulin-Therapie profitieren. Auch beim Typ-2-Diabetes können moderne Insulin Präparate die Insulin-Behandlung deutlich erleichtern, auch in Kombination mit anderen Antidiabetika. Einleitung und Begleitung einer Insulin-Therapie gehören somit weiterhin zu den Kernaufgaben der Diabetologie.

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“…for prandial coverage [37] [38]. Rapid-acting analogs are generally preferred for prandial insulin in multiple daily injection (MDI) regimens as they offer a reduction in hypoglycemia alongside decreased post-prandial blood glucose (BG) [39] [40] [41] [42] [43]. They have an onset of action in 15 to 20 minutes and peak action in 1 -2 hours [44] [45] [46] [47] [48].…”

Section: Updates To Injectable Insulinmentioning

confidence: 99%