Rationale, Design and Baseline Characteristics of Participants in the C ardiovascular O utco m es for P eople Using A nticoagulation S trategie s (COMPASS) Trial

Bosch, Jackie; Eikelboom, John W.; Connolly, Stuart J.; Bruns, Nancy Cook; Lanius, Vivian; Fu, Yuan; Misselwitz, Frank; Chen, Edmond; Dı́az, Rafael; Alings, Marco; Lonn, Eva; Widimský, Petr; Hori, Masatsugu; Avezum, Álvaro; Piegas, Leopoldo Soares; Bhatt, Deepak L.; Branch, Kelley R.; Probstfield, Jeffrey L.; Liang, Yan; Liu, Lisheng; Zhu, Jun; Maggioni, Aldo P.; López‐Jaramillo, Patricio; O’Donnell, Martin; Fox, Keith A.A.; Kakkar, Ajay K.; Parkhomenko, Alexander; Ertl, Georg; Störk, Stefan; Keltai, Katalin; Keltai, Mátyás; Rydén, Lars; Dagenais, Gilles R.; Pogosova, Nana; Dans, Antonio L.; Lanas, Fernando; Commerford, Patrick; Torp‐Pedersen, Christian; Guzik, Tomasz J.; Verhamme, Peter; Vinereanu, Dragoş; Kim, Jae Hyung; Ha, Jong Won; Tonkin, Andrew; Varigos, John; Lewis, Basil S.; Félix, Camilo; Yusoff, Khalid; Steg, Philippe Gabríel; Aboyans, Victor; Metsärinne, Kaj; Anand, Sonia S.; Hart, Robert G.; Lamy, André; Martin, Paul; Leong, Darryl P.; Sharma, Mukul; Yusuf, Salim

doi:10.1016/j.cjca.2017.06.001

Cited by 152 publications

(82 citation statements)

References 37 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…Alternatively, some data indicate that PPIs decrease dabigatran bioavailability, 25,26 with the potential for reduced anticoagulation and decreased bleeding risk. The in-progress COMPASS trial 27 will provide further data on the benefits and risks of PPI co-therapy during anticoagulant treatment.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Association of Oral Anticoagulants and Proton Pump Inhibitor Cotherapy With Hospitalization for Upper Gastrointestinal Tract Bleeding

Ray

Chung

Murray

et al. 2018

JAMA

178

142

View full text Add to dashboard Cite

Importance: Anticoagulant choice and proton pump inhibitor (PPI) co-therapy could affect risk of upper gastrointestinal bleeding, a frequent and potentially serious complication of oral anticoagulant treatment. Objective: Compare upper gastrointestinal bleeding hospitalization incidence for individual anticoagulants without and with PPI co-therapy and determine variation according to underlying gastrointestinal bleeding risk. Design, Setting, and Participants: Retrospective cohort study in Medicare patients between 1 January 2011 and 30 September 2015. Exposures: Apixaban, dabigatran, rivaroxaban or warfarin treatment; PPI co-therapy; and gastrointestinal bleeding risk score encompassing patient characteristics, medication use, and comorbidity. Main Outcomes and Measures: Upper gastrointestinal bleeding hospitalizations: adjusted incidence and risk difference (RD) per 10,000 person-years of anticoagulant treatment, incidence-rate-ratios (IRR). Results: There were 1,643,123 patients with 1,713,183 new episodes of oral anticoagulant treatment (mean age 76.4 [std, 2.4] years, 56.1% female, 74.9% atrial fibrillation). During 754,389 treatment person-years without PPI co-therapy, the adjusted incidence of upper gastrointestinal bleeding hospitalizations (N=7,119) was 115 (95% confidence interval, 112–118) per 10,000 person-years. The incidence for rivaroxaban (1,278 hospitalizations/114,168 person-years) was 144 (136–152) per 10,000 person-years, significantly greater than that for apixaban (279/43,970, IRR=1.97 [1.73–2.25], RD=71 [59 to 83]), dabigatran (629/79,739, IRR=1.19 [1.08–1.32], RD=23 [11 to 36]) and warfarin (4,933/516,512, IRR=1.27 [1.19–1.35], RD=30 [20 to 41]). The incidence for apixaban was significantly lower than that for dabigatran (IRR=0.61 [0.52–0.70], RD=−48 [−61 to −34]) and warfarin (IRR=0.64 [0.57–0.73], RD=−40 [−50 to −31]). When anticoagulant treatment with PPI co-therapy (264,447 person-years) was compared to that without PPI co-therapy, risk of upper gastrointestinal bleeding hospitalizations (N=2,245) was lower for each anticoagulant: apixaban—IRR=0.66 (0.52–0.85), RD=−24 (−38 to −11); dabigatran--IRR=0.49 (0.41–0.59), RD=−61 (−75 to −47); rivaroxaban:--IR=0.75 (0.68–0.84), RD=−36 (−49 to −22); warfarin—IRR=0.65 (0.62–0.69), RD=−39 (−44 to −34). Absolute differences between anticoagulants and treatment without/with PPI co-therapy were greater for patients with higher gastrointestinal bleeding risk scores. For patients in the upper quartile, the incidence for rivaroxaban without PPI was 327 (302–355) per 10,000 versus 120 (93–153) per 10,000 for apixaban with PPI (RD=208 [169 to 247]). Conclusions and Relevance: Among Medicare patients initiating oral anticoagulant treatment, incidence of upper gastrointestinal bleeding hospitalization was highest for rivaroxaban and lowest for apixaban and for each anticoagulant, was lower among patients prescribed PPI co-therapy. These findings may inform assessment of risks and benefits when choosing anticoagulant agents.

show abstract

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Association of Oral Anticoagulants and Proton Pump Inhibitor Cotherapy With Hospitalization for Upper Gastrointestinal Tract Bleeding

Ray

Chung

Murray

et al. 2018

JAMA

178

142

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…25 The effect of proton-pump inhibitor therapy on reducing GIT bleeding risk with rivaroxaban and dabigatran is unknown and remains a subject of ongoing randomised control trials. 26,27 Patients 1, 4, and 5 were on established gastroprotective regimens for alternative reasons prior to the GIT bleeding event, and this remained unchanged following IDA management. Patient 3 did not receive gastroprotective therapy at her choice and experienced resolution of IDA despite this.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Sustained resolution of anticoagulation related iron deficiency anemia with the use of apixaban

Choo

Bragagnolo

Ekanayake

et al. 2019

Clinical Case Reports

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Populacja ze SCAD obejmowała 24 824 chorych. Zarówno obszerną kwalifikację, jak i szczegółowe kryteria włączenia opisano w odrębnej pracy [33]. U chorych ze SCAD leczonych naczyniową dawką riwaroksabanu 2 razy 2,5 mg z ASA w dawce 100 mg (DAT) w porównaniu z monoterapią ASA w dawce 100 mg stwierdzono istotną redukcję ryzyka pierwotnego (zgon sercowo-naczyniowy, zawał serca, udar mózgu), złożonego punktu końcowego (4,0% vs. 6,0%, HR 0,74 [95% CI 0,65-0,86]), śmiertelności sercowo--naczyniowej (1,6% vs. 2,2%, HR 0,75 [95% CI 0,60-0,90]), śmiertelności całkowitej (3,0% vs. 4,0%, HR 0,77 [95% CI 0,65-0,90]) [3].…”

Section: Leczenie Przeciwzakrzepowe W Miażdżycowej Chorobie Tętnic Wiunclassified

Riwaroksaban — następny krok w leczeniu choroby niedokrwiennej serca

Grajek

Olasińska-Wiśniewska

2019

Choroby Serca I Naczyń

View full text Add to dashboard Cite

Opublikowane w 2017 roku wyniki badania COMPASS otworzyły nowe możliwości leczenia chorych z przewlekłym zespołem wieńcowym (CCS). Riwaroksaban w dawce 2 × 2,5 mg + kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce 100 mg w porównaniu z ASA w dawce 100 mg zredukował złożony punkt końcowy (udar mózgu, zawał serca lub zgon sercowo-naczyniowy) z 5,4% do 4,1% (p < 0,001). Tym niewątpliwym korzyściom towarzyszył niewielki wzrost powikłań krwotocznych (major and minor bleeding), wynoszący 1,9% w porównaniu z 3,1% (p < 0,001), przy czym poważne powikłania krwotoczne, takie jak krwawienia zakończone zgonem, krwawienia wewnątrzczaszkowe lub do innych ważnych narządów wewnętrznych, nie różniły się istotnie od wartości obserwowanych u chorych leczonych jedynie ASA. Badanie COMPASS przełamuje podejmowane od wielu lat próby skojarzonej terapii lekami przeciwkrzepliwymi (warfaryna, acenokumarol) z ASA chorych ze stabilną chorobą wieńcową. Badania te, mimo istotnej redukcji liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), ze względu na nieakceptowalnie wysoki odsetek powikłań krwotocznych nie są rekomendowane w leczeniu choroby niedokrwiennej serca. W świetle wyników badania COMPASS u chorych z CCS optymalne leczenie (OMT) powinno, obok statyny, inhibitorów konwertazy angiotensyny i ASA, zawierać riwaroksaban w dawce 2 × 2,5 mg. U chorych z implantowanym stentem podwójna terapia przeciwzakrzepowa (DAT) oparta na "naczyniowych" dawkach riwaroksabanu i leku z grupy P2Y 12 (DAT) w prewencji zakrzepicy w stencie jest równie skuteczna i bezpieczna jak klasyczna podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT). Nowa jakość po wprowadzeniu riwaroksabanu do leczenia chorych z CCS może się okazać szczególnie przydatna u pacjentów ze zmianami niekrytycznymi (40-70%) w tętnicach wieńcowych, ze współistniejącą cukrzycą oraz "oporną" na leczenie farmakologiczne i rewaskularyzacyjne dławicą piersiową.

show abstract

Rationale, Design and Baseline Characteristics of Participants in the C ardiovascular O utco m es for P eople Using A nticoagulation S trategie s (COMPASS) Trial

Cited by 152 publications

References 37 publications

Association of Oral Anticoagulants and Proton Pump Inhibitor Cotherapy With Hospitalization for Upper Gastrointestinal Tract Bleeding

Association of Oral Anticoagulants and Proton Pump Inhibitor Cotherapy With Hospitalization for Upper Gastrointestinal Tract Bleeding

Sustained resolution of anticoagulation related iron deficiency anemia with the use of apixaban

Riwaroksaban — następny krok w leczeniu choroby niedokrwiennej serca

Contact Info

Product

Resources

About