Reações adversas a medicamentos em pacientes com COVID-19 no Brasil: análise das notificações espontâneas do sistema de farmacovigilância brasileiro

Abstract

Em março de 2020, a Organização Mundial da Saúde anunciou a nova pandemia denominada de COVID-19, representando um desafio para os profissionais e serviços de saúde. Ainda não foi identificado um tratamento eficaz contra essa doença e vários fármacos são utilizados sem evidências de sua eficácia, que em alguns casos pode causar eventos indesejados. Esse é um estudo transversal com o objetivo de avaliar as reações adversas a medicamentos (RAMs) nos pacientes com COVID-19, identificadas entre 1º de março e 15 agosto de 2020 no Brasil, e os fatores associados ao surgimento de reações graves. Para comparar as proporções das amostras relacionadas ao notificador, paciente, fármacos e eventos adversos utilizamos os testes não paramétricos qui-quadrado e exato de Fisher, e para comparar as médias dos dados com a distribuição normal foi usado o teste t e de Mann-Whitney. Também foi realizada a análise de regressão logística multivariável, estimando as odds ratio (OR) brutas e ajustadas pelo software Stata, versão 10.0. Foram identificadas 631 RAMs em 402 pacientes. Os medicamentos mais envolvidos foram hidroxicloroquina (59,5%), azitromicina (9,8%) e a cloroquina (5,2%). As reações se manifestaram prioritariamente no sistema cardíaco (38,8%), gastrointestinal (14,4%), tecido cutâneo (12,2%) e hepático (8,9%). A cloroquina (OR = 5,4; IC95%: 1,9-15,6) e a hidroxicloroquina (OR = 2,1; IC95%: 1,2-3,6) foram os únicos medicamentos associados a RAM grave. Nossos achados fornecem subsídios para melhores práticas em farmacovigilância, contribuindo para tomadas de decisões regulatórias efetivas e seguras pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para os pacientes e toda a sociedade.

A importância da assistência farmacêutica nos problemas relacionados à medicamentos: uma revisão integrativa

“…Visando frear a disseminação do coronavírus, a utilização de fármacos como hidroxicloroquina, cloroquina e azitromicina, foram bastantes buscados devido apresentarem in vitro atividade antiviral, além disso, foi recomendado em alguns países o uso terapêutico contra o vírus, porém ainda é experimental, pois os estudos não garantem segurança e eficácia, contra o coronavírus. Devido essa utilização, esses fármacos estão associados a manifestações de reações adversas, relatados riscos de cardiotoxicidade, prolongamento do intervalo QT, permitindo o aparecimento de arritmias cardíacas e fibrilação ventricular, mas também de diarreias, prurido e elevação das transaminases, favorecendo problemas hepáticos (Melo et al, 2021).…”

“…A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), divulgou o comunicado 3/2021, para alertar sobre os riscos de eventos adversos provenientes do uso indiscriminado de medicamentos, sem orientação profissional e sobre a importância de notificar esses eventos no VigiMed, mesmo se for apenas uma suspeita, para evitar possíveis reações graves e óbitos (Anvisa, 2021). Melo et al, (2021), incluíram em um estudo, 402 relatórios de segurança de casos individuais, provenientes do centro nacional de monitorização de medicamentos (CNMM) da Anvisa, para analisar a presença de RAM em pacientes com COVID-19. Foram detectadas 631 RAMs em 402 pacientes com uma média de 1,6 por paciente, os mais envolvidos com suspeitas ou interação, foram hidroxicloroquina, azitromicina, cloroquina e a ceftriaxona.…”

“…O cenário atual favorece o aumento de reações adversas. Após a declaração pela OMS em 12 de março de 2020, que a doença pelo coronavírus , se caracterizava como uma pandemia, e causando ao longo dos meses vários danos, altas internações e mortes, houve uma utilização em massa de fármacos sem orientação, com o objetivo de prevenir e/ou amenizar esse patógeno (Melo et al, 2021).…”

Carta às Editoras sobre o artigo de Melo et al.

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Realizamos a leitura do estudo de Melo et al 1 , e gostaríamos de parabenizar os autores por esse excelente artigo e fazer algumas contribuições. O artigo teve como objetivo avaliar as reações adversas a medicamentos (RAMs) nos pacientes com COVID-19 e os fatores associados ao surgimento de reações graves.

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Notificação de eventos adversos de medicamentos no Brasil: perfil dos profissionais que notificam ao sistema de farmacovigilância brasileiro

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2 . Esse estudo ressaltou o risco de eventos adversos dos medicamentos utilizados fora das indicações terapêuticas aprovadas pelas agências reguladoras (utilização off-label) contra a COVID-19, particularmente a cloroquina e hidroxicloroquina.

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