Reflections on the evolution of health technology assessment in Europe

Abstract

Health technology assessment (HTA) has assumed an increasing role in health systems in recent years, with many countries establishing agencies or programmes to evaluate health technology and other interventions to inform policy decisions and clinical practice. This paper reflects upon its development and evolution in Europe over the last decade, with a focus on England, France, Germany and Sweden. In particular, we explore how HTA has evolved over time as well as its impact on policy and practice. While countries share many of the same objectives, there are differences in the way HTA agencies and programmes are organised, operate, and influence decision making. Despite these differences, all systems are faced with opportunities and challenges related to stakeholder involvement and acceptance, the suitability and transparency of assessment requirements and methods, balancing evidence and values in decision making, and demonstrating impact.

El papel de la Evaluación de las Tecnologías Sanitarias (ETS) en la toma de decisiones sobre política farmacéutica

“…En este contexto, el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (Inglaterra y Gales) y el Swedish Council on Health Technology Assessment (SBU) (Suecia) destacan por el nivel de transparencia y estandarización de los diferentes aspectos del proceso de evaluación (criterios de decisión y priorización, plazos a cumplir, metodología para la evaluación de la eficacia y eficiencia [análisis de coste-efectividad], indicadores de salud) [2,23]. Adicionalmente el NICE define claramente un umbral de coste-efectividad en el que basa la toma de decisiones, aunque mantiene cierta flexibilidad en la evaluación de algunas tecnologías que se fundamenta en criterios explícitos (incertidumbre acerca del ratio coste-efectividad incremental, impacto en la calidad de vida y grado de innovación) [2, [24][25][26][27]. Asimismo, para resolver la tensión entre la necesidad de basar las decisiones en unos criterios explícitos y transparentes y la presión por parte de los pacientes para acceder a los nuevos tratamientos, el instituto ha definido unos criterios específicos para la toma de decisión relativa a la financiación de fármacos «para situaciones terminales», lo que permite, en algunas situaciones, extender el umbral normalmente comprendido entre 20.000 y 30.000£/ AVAC hasta 40.000-50.000£/AVAC [26,28,29].…”

“…Otras experiencias interesantes provenientes del entorno europeo se relacionan con el desarrollo de iniciativas para facilitar la involucración de los representantes de los diversos grupos (pacientes, médicos, sociedades científicas, fabricantes, pagadores, expertos, etc.) en la ETS [24]. En 2002, por ejemplo, el NICE creó el Citizens Council, para obtener una perspectiva pública acerca de los aspectos claves que guían los procesos del instituto [24].…”

“…En 2002, por ejemplo, el NICE creó el Citizens Council, para obtener una perspectiva pública acerca de los aspectos claves que guían los procesos del instituto [24]. Asimismo, tanto el Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) (Alemania) y la Haute Autorité de Santé (HAS) (Francia) han implantado programas de encuentros con los representantes de la comunidad científica y de la industria con el objetivo de discutir aspectos técnicos relacionados con la propia labor de las agencias y de impulsar la generación de la evidencia necesaria para la ETS ya desde la fase de desarrollo clínico de los fármacos [23,24]. Asimismo, ambos institutos cuentan con la participación de diferentes profesionales de la salud y expertos en sus comités de evaluación [23,24].…”

Health technology assessment (HTA) organizations: dimensions of the institutional and political framework

“…Most agencies try to operate with a certain degree of independence in relation to healthcare system managers, and work hard not to be directly involved in the existing conflicts of interests, without denying them, by means of transparent processes and policies 29 .…”

“…France has different appraisal committes for medications, medical procedures and devices, that are integrated in the same organization in charge of the assessments (HAS). The appraisal committees with decison-making power are those of NICE, TLV and G-BA 28,29 . The Latin America organizations, more recently established, are placed within the Ministry of Health structure, with no well-defined attribution.…”