Registry-based randomized controlled trials merged the strength of randomized controlled trails and observational studies and give rise to more pragmatic trials

Mathes, Tim; Buehn, Stefanie; Prengel, Peggy; Pieper, Dawid

doi:10.1016/j.jclinepi.2017.09.017

Cited by 73 publications

(64 citation statements)

References 19 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…The CB principle with anatomic and straight stems may be more resistant to torque forces. This could be one explanation for fewer To provide a solution to this, the best method could be to perform a register-based RCT (206). By using randomization in the framework of an existing clinical register to allocate treatment, it would be possible to follow the included patients within the collected register endpoints.…”

Section: Mechanical Studies Comparing the Taper-slip And Composite-bementioning

confidence: 99%

More reoperations for periprosthetic fracture after cemented hemiarthroplasty with polished taper-slip stems than after anatomical and straight stems in the treatment of hip fractures

Dybvik

Furnes

et al. 2018

The Bone & Joint Journal

View full text Add to dashboard Cite

Sammendrag på norskDet forekommer ca. 9000 hoftebrudd hos eldre i Norge årlig. Dette er den hyppigste årsaken til akutt innleggelse i kirurgiske avdelinger i norske sykehus. Det er sannsynligvis den mest alvorlige bruddtypen som ortopeder behandler. Hoftebrudd pasienter blir innlagt hele døgnet, blir operert av både ferske og erfarne leger og representerer en høyrisiko pasient-gruppe med mange tilleggs sykdommer og gjennomsnitts alder rundt 80 år. En av fire pasienter dør innen ett år, og flesteparten oppnår ikke funksjonsnivået som de hadde før bruddet. Det er også et stort behov for rehabilitering og hjemmesykepleie etter behandling og derav høye kostnader for samfunnet. Pasienter som får komplikasjoner etter kirurgi har enda dårligere prognose og høyere dødelighet. Hoftebrudd involverer flere typer hoftenaere brudd. Denne avhandlingen konsentrerer seg om lårhalsbrudd, og spesielt de 3500 pasientene som hvert år blir operert med en delprotese etter lårhalsbrudd. I Norge registrerer kirurgen hver hoftebruddoperasjon på et skjema som sendes til Nasjonalt Hoftebruddregister (NHBR). Dersom pasienten får en komplikasjon og må gjennomgå ny operasjon blir denne registrert på et tilsvarende skjema og koblet til den første operasjonen ved hjelp av pasientens personnummer. Hoftebruddpasientene får også tilsendt spørreskjema etter operasjonen for å svare på hvordan de har det. Dødsfall registrert i Norge kan også kobles til hofteoperasjonen. En delprotese operasjon involverer å erstatte lårhals og lårhode med en protese. Det er i dag ikke enighet om hvilken operasjonstilgang som er best når man opererer halvproteser. Det er heller ikke enighet om man skal bruke en protese som festes med bensement eller en protese som gror fast i benet. Hvis man velger å feste protesen med bensement finnes det forskjellige design på de protesene som er på markedet i dag. Man vet ikke hvilke protesedesign som gir best resultat hos pasientene. I denne doktoravhandlingen har vi brukt NHBR til å gi svar på problemstillingene over. Den består av tre publiserte artikler. 4 I første artikkel viser vi at de som er operert med en bakre kirurgisk tilgang til hoften (og svart på spørreskjema etter operasjon) har tendens til mindre smerte, mer tilfredshet, bedre livskvalitet og mindre rapporterte gangproblemer enn en kirurgisk tilgang rett fra siden. Når man skal velge kirurgisk tilgang ved halvprotese må våre resultater sees i sammenheng med andre studier som viser at den bakre tilgangen har større risiko for en fryktet komplikasjon hvor protesen går ut av ledd. I andre artikkel finner vi at halvproteser som er festet med bensement har mindre risiko for en ny operasjon enn halvproteser som skal gro fast. Vi finner ikke forskjell i risiko for dødsfall det første året mellom metodene. Vi finner heller ikke forskjell i smerte eller livskvalitet mellom metodene for de som har svart på spørreskjema. Vi anbefaler bruk av bensement når man skal feste halvprotese etter lårhalsbrudd for å redusere fare for ny operasjon. I tredje artikkel ser vi på forskjellig...

show abstract

Section: Mechanical Studies Comparing the Taper-slip And Composite-bementioning

confidence: 99%

More reoperations for periprosthetic fracture after cemented hemiarthroplasty with polished taper-slip stems than after anatomical and straight stems in the treatment of hip fractures

Dybvik

Furnes

et al. 2018

The Bone & Joint Journal

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…This is known as a cohort multiple RCT [13]. Most commonly, however, registries are used to provide long-term follow-up and where there is national coverage they bring the major advantage of exceedingly low rates of loss to follow-up [14].…”

Section: Advantages and Challenges Of Registry Rctsmentioning

confidence: 99%

“…The primary purpose of most registries is not research, and so the same rigour is not applied to data capture and validation as would traditionally have been expected of Embedding randomised controlled trials in renal registries review had been conducted in Denmark or Sweden [14]. Data protection compliance becomes particularly challenging when data from more than one source need to be linked.…”

Section: Advantages and Challenges Of Registry Rctsmentioning

confidence: 99%

See 1 more Smart Citation

Embedding randomised controlled trials in renal registries

Caskey¹,

Jardine²,

Davids³

2019

AJN

View full text Add to dashboard Cite

Traditional randomised controlled trials that rely on research staff to collect data are becoming increasingly expensive. As a result, the number of interventions that can be scrutinised for effectiveness will be limited. Further, while results from such trials have high internal validity, they will have limited external validity-generalisability to the real-world population. One solution is to adopt a more pragmatic approach and embed randomisation into routine healthcare databases such as registries. There are a number of ways that this can be done. Most commonly, registries simply provide extended follow-up to traditional explanatory trials, but with the necessary permissions more novel approaches are possible. Registries can be used to identify potentially eligible participants, provide the baseline data and provide all of the follow-up data. Proportionate to the risk associated with the intervention, routine healthcare databases can also provide some of the safety monitoring data, greatly reducing the burden and cost of the trial. To illustrate the opportunities and challenges, a number of reported and ongoing registry trials are presented.

show abstract

“…The efficiency of intervention research will probably increase if already available sampling frames, databases and infrastructures can be used. Opportunities for long-term follow-up, external validity and generalizibility can profit from trials being based on well defined preexisting population denominators, healthcare-based registers or GPs' electronic health records [1,6]. This can also promote the implementability of the results in clinical practice and improve the conditions for practice-oriented N of 1 trials [7].…”

mentioning

confidence: 99%

Trials embedded in cohorts, registries, and health care databases are gaining ground

Knottnerus¹,

Tugwell²

2020

Journal of Clinical Epidemiology

View full text Add to dashboard Cite

Registry-based randomized controlled trials merged the strength of randomized controlled trails and observational studies and give rise to more pragmatic trials

Cited by 73 publications

References 19 publications

More reoperations for periprosthetic fracture after cemented hemiarthroplasty with polished taper-slip stems than after anatomical and straight stems in the treatment of hip fractures

More reoperations for periprosthetic fracture after cemented hemiarthroplasty with polished taper-slip stems than after anatomical and straight stems in the treatment of hip fractures

Embedding randomised controlled trials in renal registries

Trials embedded in cohorts, registries, and health care databases are gaining ground

Contact Info

Product

Resources

About