Reproducibility of BiliCare™ Transcutaneus Bilirrubin Meter in Mexican Newborns

Abstract

Background Newborn hyperbilirubinemia is considered a worldwide health problem that demands medical evaluation. Noninvasive transcutaneous bilirubin (TcB) has been used as a screening method with different devices but there has not been any evaluation of reproducibility of the same brand devices. The BiliCare™ system is evaluated to demonstrate consistency between measurements with four different devices. Methods 336 TcB measurements were obtained with four BiliCare™ devices in 21 Mexican icteric newborns with a mean postnatal age of 44.1 hours of life and 38 weeks of gestation (33–41). Two measurements were taken in the same ear alternatively at the scaphoid fossa with each device. TcB values were compared between devices. Validity was compared with total serum bilirubin (TB). Results intraclass correlation coefficient demonstrates a minimum limit in the study of 0.945 and maximum of 0.988 with the same device. Correlations with serum and between devices gave results above 0.932. Conclusions BiliCare™ transcutaneous bilirubin measurement instrument has very good intra- and interdevice reproducibility; also correlation of TcS with serum bilirubin gave statistically the same results.

Aplicación del bilirrubinómetro no invasivo en recién nacidos

“…Sin embargo David Oldak en un estudio reciente, utilizando el BiliCare® encontró una excelente correlación(r=0,97) entre la bilirrubina transcutanea y la sérica , en una pequeña población de neonatos con ictericia. Posiblemente la utilización del análisis intraclass minimizo los posibles errores de (11) medicion . La revisión sistemática y el metaanálisis de la correlación de la BST y BTc arrojo un resultado un poco superior a la encontrada en el presente estudio r= 0,72 (IC 95% de 0,68 -0,78), aunque fue realizado en una población de neonatos bajo (17) fototerapia .…”

“…Muchos estudios se realizaron desde 1980 cuando (18) Yamanouchi et al iniciaron los estudios sobre el uso de un bilirrubinómetro no invasivo. Hay evidencias de la utilidad y efectividad de la medición de la BTc como screening y de su eventual impacto en la reducción de la necesidad de las mediciones de (11,5) bilirrubina sérica Algunos reportes de la medición de BTc con Billicheck, han encontrado que valores por encima de 15 mg/dl no son seguros y deberían tomarse mediciones de la BST. Y que la combinación de BTc y BST predijo en el 84% de los casos la identificación del riesgo de hiperbilirrubinemia antes del alta que necesitaron ser tratadas con luminoterapia.…”

“…La detección de hiperbilirrubinemia en el neonato se ha convertido en un reto para los sistemas de salud y la eficacia de los valores predictivos de BTc antes del alta hospitalaria en los primeros días de vida, ha sido (10,11) estudiada por varios autores . El objetivo del presente estudio fue evaluar la aplicación en nuestro m e d i o d e l a m e d i c i ó n d e b i l i r r u b i n e m i a transcutánea antes del alta correlancionandola con la bilirrubina sérica.…”

Evaluation of the relationship between transcutaneous bilirubin measurement and total serum bilirubin in neonatal patients followed for jaundice

“…[6] Although the risks associated with blood sampling are considered low, the possibilities of complications such as iatrogenic anemia, puncture site infection, bacteremia, and osteomyelitis cannot be excluded in repeated sampling. [7] TcB meters estimate total serum or plasma bilirubin using multiwavelength spectral reflection from the skin surface. [8] There are studies showing that the widespread use of TcB or TSB measurements in jaundice screening reduces the rate of newborns with severe hyperbilirubinemia, the rate of hospital readmission for phototherapy, and the number of babies receiving phototherapy.…”

“…[ 6 ] Although the risks associated with blood sampling are considered low, the possibilities of complications such as iatrogenic anemia, puncture site infection, bacteremia, and osteomyelitis cannot be excluded in repeated sampling. [ 7 ] TcB meters estimate total serum or plasma bilirubin using multiwavelength spectral reflection from the skin surface. [ 8 ]…”