Revascularization Strategies for Patients With Femoropopliteal Peripheral Artery Disease

Farhan, Serdar; Enzmann, Florian; Björkman, Patrick; Kamran, Haroon; Zhang, Zhongjie; Sartori, Samantha; Vogel, Birgit; Tarricone, Arthur; Linni, Klaus; Venermo, Maarit; Veen, Daphne van der; Moussalli, Herve; Mehran, Roxana; Reijnen, Michel M.P.J.; Bosiers, Marc; Krishnan, Prakash

doi:10.1016/j.jacc.2022.10.036

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“…The required sample size was estimated to be 279,101, and the cumulative Z curve met the required sample size and conventional threshold that affirmed the validity of our study. Recently, an individual participant data (IPD) metaanalysis, conducted by Farhan S et al, also revealed that EVR was associated with less early complications and shorter length of hospital stay than OSR, which was accordant with the current analysis (27).…”

Section: Discussionsupporting

confidence: 80%

“…Three relevant meta-analyses were conducted on LEAD patients ( 9 , 10 , 27 ). The first meta-analysis by Abu Dabrh et al revealed that EVR and OSR have similar long-term mortality ( 9 ).…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

“…However, both RCTs and cohorts did not show significant difference in 30-day major amputation and AFS. Three relevant meta-analyses were conducted on LEAD patients (9,10,27). The first meta-analysis by Abu Dabrh et al revealed that EVR and OSR have similar long-term mortality (9).…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

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Endovascular revascularization vs. open surgical revascularization for patients with lower extremity artery disease: a systematic review and meta-analysis

Shu¹,

Xiong²,

Chen³

et al. 2023

Front. Cardiovasc. Med.

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BackgroundCurrently, the main treatment for lower extremity artery disease (LEAD) is revascularization, including endovascular revascularization (EVR) and open surgical revascularization (OSR), but the specific revascularization strategy for LEAD is controversial. This review provided the comprehensive and recent evidence for the treatment of LEAD.MethodsMedline, Embase, and the Cochrane Library databases were searched for relevant articles. Randomized controlled trials (RCTs) and cohort studies comparing the short-term or long-term outcomes between EVR and OSR of LEAD were identified. Short-term outcomes were 30-day mortality, major amputation, wound complication, major adverse cardiovascular events (MACEs), and length of hospital stay (LOS), while long-term outcomes included overall survival (OS), amputation-free survival (AFS), freedom from re-intervention (FFR), primary patency (PP), and secondary patency (SP).Results11 RCTs and 105 cohorts involving 750,134 patients were included in this analysis. For the pooled results of cohort studies, EVR markedly decreased the risk of 30-day mortality, wound complication, MACEs, LOS, but increased the risk of OS, FFR, PP, and SP. For the pooled outcomes of RCTs, EVR was associated with obviously lower 30-day mortality, less wound complication and shorter LOS, but higher risk of PP, and SP. However, both RCTs and cohorts did not show obvious difference in 30-day major amputation and AFS.ConclusionsBoth the pooled results of cohorts and RCTs indicated that EVR was associated with a lower short-term risk for LEAD, while OSR was accompanied by a substantially lower long-term risk. Therefore, the life expectancy of LEAD should be strictly considered when choosing the revascularization modality. As the current findings mainly based on data of retrospective cohort studies, additional high-quality studies are essential to substantiate these results.Systematic Review Registrationhttps://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/#recordDetails, identifier CRD42022317239.

show abstract

Section: Discussionsupporting

confidence: 80%

“…Three relevant meta-analyses were conducted on LEAD patients ( 9 , 10 , 27 ). The first meta-analysis by Abu Dabrh et al revealed that EVR and OSR have similar long-term mortality ( 9 ).…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

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Endovascular revascularization vs. open surgical revascularization for patients with lower extremity artery disease: a systematic review and meta-analysis

Shu¹,

Xiong²,

Chen³

et al. 2023

Front. Cardiovasc. Med.

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show abstract

“…Die von Farhan et al veröffentlichten 24-Monats-Daten nach endovaskulärer oder offen chirurgischer Therapie von Oberschenkelläsionen zeigte keine Differenz in Bezug auf die MAE-Rate (40,1 % vs. 36,4 %; p = 0,447) oder das amputationsfreie Überleben mit 88,1 % vs. 90,0 % (p = 0,455) bei einer signifikant niedrigeren Komplikationsrate (6,8 % vs. 22,6 %; p < 0,001) zugunsten der endovaskulären Versorgung [23]. Sogar nach 4 Jahren Nachbeobachtungszeit konnten die angewendeten Stentverfahren im Oberschenkel Ergebnisse aufweisen, die hinsichtlich der Beinerhaltungs-und MAE-Rate keinen Unterschied zum Venenbypass zeigen [24].…”

Section: Diskussionunclassified

Atherektomie mit einem neuen System, das noch mehr kann

Teßarek,

Elger,

Kolvenbach

et al. 2023

Zentralbl Chir

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ZusammenfassungDie kathetergestützte Atherektomie wird hinsichtlich ihrer Indikation seit Jahren kontrovers diskutiert. Neuere Studiendaten zeigen, dass multifunktionelle Atherektomiesysteme mit geringem Materialaufwand auch für komplexe Läsionen eine Alternative zum Bypass darstellen können, obwohl der direkte Vergleich noch fehlt.Die Ergebnisse der ByCross-Zulassungsstudie wurden mit den technischen und klinischen Daten anderer Atherektomiesysteme in Bezug auf die Indikationsbreite, die herstellerseitigen Limitierungen, die technische Erfolgs- und Komplikationsrate und die jeweiligen Instruktionen für den Einsatz verglichen. Dabei war in allen rezenten Studien eine Residualstenose von ≤ 50% nach Atherektomie und ≤ 30% in der abschließenden Gefäßdarstellung als ein primärer Endpunkt und als Beweis des technischen Erfolges angegeben.Für die ByCross-Studie wurden deutlich komplexere, langstreckig schwer verkalkte Gefäßläsionen eingeschlossen als für andere Zulassungsstudien. Dies betrifft nicht nur die Läsionslänge (124,7 mm vs. 34 mm in der EASE-Studie oder 67,2 mm in der VISION-Studie) und den Stenosegrad (99,4% vs. 88,5% in der EASE- und 78,7% in der VISION-Studie). Auch der Kalzifizierungsgrad, der anhand des Peripheral Artery Calcification Severity Score (PACSS) definiert wurde, war höher als in anderen Studien. Dennoch lag die technische Erfolgsrate, wie vorgegeben, über 95%. Während das ByCross ohne vorherige Drahtpassage als Crossingsystem eingesetzt werden kann (26,82% der Fälle), ist die primäre intraluminale Passage des Drahtes für alle weiteren Systeme vorgeschrieben. Das ByCross hat einen größenvariablen Kopf, der einen Lumengewinn von 4,7 mm erlaubt, ohne dass Systeme ausgetauscht werden oder aufgrund von Laufzeitlimitierungen pausieren müssen. Das ByCross war das einzige System im Vergleich mit 0% Embolierate, was auf das Wirkprinzip und die hohe Aspirationskraft des Systems zurückführbar ist. Gefäßverletzungen traten ebenso nicht auf. Die 6-Monats-Ergebnisse zeigen den Langzeiterfolg des Verfahrens mit 0% Revaskularisationsrate.Atherektomiesysteme der neuesten Generation stellen eine sichere und effektive Erweiterung des endovaskulären Portfolios dar. Das ByCross-System hebt sich durch die breitere Zulassung und die Multifunktionalität als investmentfreie Atherektomie-, Thrombektomie- und Crossingdevice für iliakale wie femorodistale Gefäßläsionen deutlich von den anderen Systemen ab und kann in komplexen Verschlussmorphologien als Alternative zum Bypass gesehen werden.

show abstract

“…Primär ist bei den meisten dieser Patient*innen eine endovaskuläre Revaskulari-sierung angezeigt, insbesondere, wenn Komorbiditäten vorliegen, die das Operationsrisiko erhöhen und/oder keine autologe Vene für einen Bypass zur Verfügung steht. Die 5-Jahres-Ergebnisse zum amputationsfreien Überleben sind inzwischen vergleichbar mit denen nach Bypassoperation [32,33]. Kleine Gefäßdurchmesser, diffuse Verkalkungen und die Neigung zum akuten "Recoil" in diesem Segment stellen allerdings besondere Herausforderungen dar.…”

Section: Dcb-angioplastie Bei Chronischer Extremitätengefährdender Is...unclassified

Angioplastie mit Sirolimus-beschichtetem Ballon: der neue Standard in der Behandlung der PAVK?

Teichgräber,

Ingwersen

2023

Zentralbl Chir

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ZusammenfassungDie endovaskuläre Revaskularisierung mit Paclitaxel-beschichteten Ballons zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit hat sich im femoropoplitealen Segment als wirksame Therapieoption erwiesen. Der antiproliferative Effekt von Paclitaxel verhindert Restenosen. Im infrapoplitealen Segment dagegen ist die Evidenz derzeit noch widersprüchlich. Allerdings gibt es Hinweise auf ein erhöhtes Amputations- und Mortalitätsrisiko ab 2 Jahren nach Angioplastie mit Paclitaxel-beschichteten Ballons. Dies könnte auf einen dosisabhängigen zytotoxischen Effekt von Paclitaxel zurückzuführen sein. Sirolimus-beschichtete Ballons könnten daher eine Alternative sein, weil Sirolimus nicht zytotoxisch, sondern zytostatisch wirkt und damit ein weites therapeutisches Fenster aufweist.Drei einarmige Pilotstudien (50, 25, bzw. 50 Patient*innen) zeigen, dass die Angioplastie mit Sirolimus-beschichteten Ballons zu vergleichbaren Ergebnissen führt, wie von Paclitaxel-beschichteten Ballons berichtet (Lumenverlust nach 6 Monaten: 0,29 mm; primäre Offenheit nach 12 Monaten: femoropopliteal 79%–82%, infrapopliteal 59%; Freiheit von Revaskularisierung der Zielläsion nach 12 Monaten: femoropopliteal 83%–94%, infrapopliteal 86%). Randomisierte kontrollierte Studien zum Vergleich mit Standard-Ballon Angioplastie und mit Paclitaxel-beschichteten Ballons für die Behandlung von Claudicatio intermittens oder chronischer Gliedmaßen-gefährdender Ischämie sind aktiv und werden voraussichtlich ab Mitte 2024 erste Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit liefern.Diese Übersichtsarbeit stellt die Ergebnisse der Pilotstudien zur Angioplastie mit Sirolimus-beschichteten Ballons zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit vor und gibt einen Überblich über aktuell laufende randomisierte kontrollierte Studien.

show abstract

Revascularization Strategies for Patients With Femoropopliteal Peripheral Artery Disease

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Endovascular revascularization vs. open surgical revascularization for patients with lower extremity artery disease: a systematic review and meta-analysis

Endovascular revascularization vs. open surgical revascularization for patients with lower extremity artery disease: a systematic review and meta-analysis

Atherektomie mit einem neuen System, das noch mehr kann

Angioplastie mit Sirolimus-beschichtetem Ballon: der neue Standard in der Behandlung der PAVK?

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