Risk of Thromboembolism in Women Taking Ethinylestradiol/Drospirenone and Other Oral Contraceptives

Seeger, John D.; Loughlin, Jeanne; Eng, Patricia Mona; Clifford, C. Robin; Cutone, Jennifer A.; Walker, Alexander M.

doi:10.1097/01.aog.0000279448.62221.a8

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“…1 Among users of combined oral contraceptives, the incidence of venous thromboembolism for matched controls was comparable to that of users in the general population (7-11/10 000 person-years), 17,19 while the incidence among women with PCOS was doubled. Similarly, among women not using oral contraceptives, the incidence of venous thromboembolism among those without PCOS was close to previously reported baseline rates, 17 while those with PCOS had increased risk.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 90%

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Risk of venous thromboembolism in women with polycystic ovary syndrome: a population-based matched cohort analysis

Bird

Hartzema

Brophy

et al. 2012

CMAJ

101

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Section: Discussionmentioning

confidence: 90%

“…20 Previous studies have found that combined oral contraceptives are effective for the reduction of androgen levels and hirsutism in women with PCOS; these studies have mainly focused on drospirenone, desogestrel and cyproterone acetate. 8,9,19 These studies were small in size and not powered to assess thrombotic events.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Risk of venous thromboembolism in women with polycystic ovary syndrome: a population-based matched cohort analysis

Bird

Hartzema

Brophy

et al. 2012

CMAJ

101

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“…[16,17,18,19]. Drei davon sind retrospektive Auswertungen von Krankengeschichten [16,18,19], eine ist eine prospektive multizentrische Studie [17] Ob das Risiko eher relativ tief und vergleichbar mit demjenigen der KOK der 2. Generation oder allenfalls etwas höher wie bei den KOK der 3.…”

Section: Epidemiologische Studienunclassified

Venöse Thromboembolien unter kombinierten oralen Kontrazeptiva / aktueller Stand

2009

Schweiz Ärzteztg

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Die kardiovaskulären Risiken der «Anti-Baby-Pille» wurden bereits kurz nach deren Markteinführung Anfang der Sechzigerjahre bekannt. Durch Reduktion der Östrogendosis konnte in der Folge die Häufigkeit arterieller ischämischer Komplikationen und das Risiko vonVTE gesenkt werden. Die KOK der 1. Generation -mit Östrogengehalt 0 50 µg -werden heute z. B. noch bei gleichzeitiger Therapie mit Enzyminduktoreneingesetzt. Die modernen KOK enthalten weniger als 50 µg Östrogen (Mikropillen) und werden anhand der Gestagen-Komponente eingeteilt: KOK der 2. Generation enthalten Levonorgestrel, jene der 3. Generation Desogestrel oder Gestoden; zu den «antiandro-genen KOK» zählen jene mit den neueren Gestagenen Chlormadinon, Drospirenon oder dem lange eingeführten Cyproteronazetat. Die sogenannten Minipillen hingegen sind Monopräparate und enthalten nur eine Gestagenkomponente.1995/1996 lieferten drei neue epidemiologische Studien [1, 2, 3] übereinstimmend Hinweise, dass nicht nur die Östrogendosis, sondern auch die GestagenKomponente das VTE-Risiko beeinflusst -die KOK der damals neuen 3. Generation gingen mit einem höhe-ren VTE-Risiko einher als jene der älteren 2. Generation. Das seltene, aber potentiell lebensbedrohende VTE-Risiko wurde damals breit auch in den Medien diskutiert («pill scare»). Die Warnhinweise in Fachund Patienteninformationen wurden stark erweitert. Seit 1998 wird wiederholt über ein höheres VTERisiko unter Einnahme von KOK der 3. Generation und bei Neuanwenderinnen von KOK gesprochen [4, 5, 6]. Die um einen Faktor 1,5 bis 2 erhöhte Thromboembolierate der 3.-Generations-KOK wurde in weiteren Beobachtungsstudien wiederholt bestätigt [7].Venöse Thromboembolien VTE zeigen sich vor allem als tiefe Bein-oder Beckenvenenthrombosen (TVT) mit oder ohne Lungenembolie. Das Risiko einer VTE steigt mit zunehmendem Alter und ist bei Frauen höher als beim Mann. In 1-2 % der Fälle sind VTE tödlich. Die wichtigsten Risikofaktoren in der Gesamtbevölkerung sind: (a) eine kürzlich stattgefundene längere Hospitalisation /Operation, (b) das Vorliegen einer malignen Erkrankung, (c) eine Infektion und (d) ein liegender zentral-venöser Katheter [8]. In Beobachtungsstudien hängt die gemeldete VTE-Inzidenz nicht zuletzt von der Gründlichkeit der Diagnostik ab und ist deswegen in verschiedenen Studien unterschiedlich [9]. Während früher überwiegend die Venographie eingesetzt wurde, wird heute eine TVT mehrheitlich mittels Ultraschall und eine Lungenembolie meist mittels Computertomographie diagnostiziert. Trotz der verfeinerten Diagnostik wurde im Rahmen einer seit über 10 Jahren durchgeführten systematischen Erfassung der VTE-Inzidenz in zwölf Krankenhäusern (Worcester, USA) keine signifikante Zunahme dieser Erkrankung festgestellt [8,10]. Die altersunabhängige Inzidenz von VTE beträgt somit 11,4 Fälle auf 10 000 Personen/Jahr (95 % Vertrauensintervall [KI]: 10,[8][9][10][11][12]0).Bei jungen Frauen ist die Einnahme von KOK ein Risikofaktor für VTE. Die VTE-Inzidenzen sind je nach Studie unterschiedlich, z. B. gemäss einer umfan...

show abstract

“…9. 2009, Swissmedic a reçu au total dix annonces d'embolies pulmonaires ayant entraîné un décès mis en relation avec des contraceptifs hormonaux,c'est-à-dire avec des COC antiandrogéniques ( contraceptifs hormonaux [16,17,18,19]. Trois études sont des analyses rétrospectives de dossiers médicaux [16,18,19], une est une étude prospective multicentrique [17] dans laquelle les patientes donnaient initialment elles-mêmesdes informations sur les diagnostics et sur les expositions en répondant à un questionnaire.…”

Section: Annonces Spontanées En Suisseunclassified

“…Les auteurs de l'étude européenne EURAS [17] et ceux de l'étude américaine INGENIX [16] sont tous parvenus à la conclusion que les COC-D n'entraînent pas de risque supérieur aux autres COC. Ces deux études ont inclus, outre des cas idiopathiques, égale-ment des cas présentant des facteurs de risque directs, tels qu'un trauma récent ou une opération chirurgicale.…”

Section: Annonces Spontanées En Suisseunclassified

Thromboembolies veineuses sous contraceptifs oraux combinés / etat des lieux

2009

Bull Med Suisses

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Les risques cardiovasculaires de la pilule contraceptive ont été mis au jour peu après leur introduction sur le marché, au début des années 1960. Mais la réduction de la dose d'oestrogènes a par la suite permis de diminuer la fréquence des complications arté-rielles ischémiques ainsi que le risque de TEV. Les COC de première génération, avec 0 50 µg d'oestrogènes, sont encore utilisés aujourd'hui, par exemple en association avec des inducteurs enzymatiques. Les COC récents contiennent moins de 50 µg d'oestrogènes (micropilules) et sont classés en fonction de leurs composants progestatifs: les COC de 2 ème géné-ration contiennent du lévonorgestrel, ceux de 3 ème génération du désogestrel ou du gestodène. Quant aux «COC antiandrogéniques», ils contiennent les nouveaux progestatifs que sont le chlormadinone et la drospirénone ou l'acétate de cyprotérone, utilisé depuis très longtemps. Enfin, les «minipilules» ont pour seul principe actif un composant progestatif.En 1995/1996, trois nouvelles études épidémio-logiques ([1, 2, 3]) ont montré que le risque de TEV dépend non seulement de la dose d'oestrogène, mais également du composant progestatif. Par ailleurs, les COC de 3 ème génération, qui étaient à l'époque nouveaux, sont associés à un risque de TEV plus élevé que lespilules plus anciennes de 2 ème génération. Bien que rare, la survenue d'une TEV, effet indésirable potentiellement mortel, a alors fait l'objet de débats nourris dans les médias («pill scare») et les mises en garde énoncées dans l'information destinées aux patients et dans l'information professionnelle ont été élargies. Depuis 1998, des publications ont régulièrement rappelé le risque accru de TEV chez les patientes qui prennent des COC de 3 ème génération et chez les nouvelles utilisatrices de COC [4, 5, 6]. Enfin, plusieurs études d'observation ont confirmé que le taux de thromboembolies avec les COC de la 3 ème génération est augmenté d'un facteur 1,5 à 2 [7]. Thromboembolies veineusesLes TEV se manifestent principalement sous deux formes: la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs ou du bassin (TVP), associée ou non à une emboliepulmonaire. Le risque de TEV augmente avec l'âge et est plus élevé chez les femmes que chez les hommes. Par ailleurs, dans 1à2%des cas, les TEV ont une issue fatale. Les principaux facteurs de risque dans la population générale sont (a) une hospitalisation prolongée / opération, (b) l'existence d'une maladie maligne, (c) une infection et (d) la pose d'un cathéter veineux central [8]. Les études d'observation ont en outre montré que l'incidence annoncée des TEV dé-pend grandement de la précision du diagnostic et varie donc d'une étude à une autre [9]. En effet, à la phlébographie couramment pratiquée par le passé, on préfère aujourd'hui l'échographie pour diagnostiquer la TVP et la tomographie assistée par ordinateur pour l'embolie pulmonaire. Malgré des techniques diagnostiques plus fines, le recensement depuis plus de dix ans de l'incidence des TEV dans douze hôpi-taux (Worcester, Etats-Unis) n'a pas mis en é...

show abstract

Risk of Thromboembolism in Women Taking Ethinylestradiol/Drospirenone and Other Oral Contraceptives

Abstract: II.

Cited by 151 publications

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Risk of venous thromboembolism in women with polycystic ovary syndrome: a population-based matched cohort analysis

Risk of venous thromboembolism in women with polycystic ovary syndrome: a population-based matched cohort analysis

Venöse Thromboembolien unter kombinierten oralen Kontrazeptiva / aktueller Stand

Thromboembolies veineuses sous contraceptifs oraux combinés / etat des lieux

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