Safety of adalimumab in global clinical trials of patients with Crohn's disease.

Colombel, Jean–Frédéric; Panaccione, Remo; Sandborn, William J.; Rutgeerts, Paul; Hanauer, Stephen B.; Reinisch, Walter; Robinson, Anne; Lau, Winnie; Cardoso, Alexandra; Pollack, Paul

doi:10.1093/ibd/17.supplement1.s43

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“…Por conta do efeito imunossupressor, antes do início do uso de imunomoduladores ou de agentes biológicos, devem ser descartadas doenças infecciosas ativas ou latentes, tais como: viroses, micoses profundas e TB. Portanto, a exclusão da TB pulmonar latente é obrigatória antes do uso de bloqueadores do TnF-α 6,11 . Segundo o Consenso Europeu de prevenção, diagnóstico e manejo de infecções oportunistas em pacientes com doença inflamatória intestinal, a pesquisa da TB deve ser realizada por meio da história clínica e epidemiológica, do exame físico, da radiografia de tórax e do teste cutâneo da tuberculina (PPD) 6 .…”

Section: Discussionunclassified

“…Para tentar melhorar a acurácia dos testes cutâneos, novas técnicas vêm sendo testadas ainda em caráter experimental 6,11,[13][14][15] .…”

Section: Discussionunclassified

“…Dos medicamentos utilizados, destaca-se a terapia biológica devido à eficácia clínica na indução e manutenção de remissão da doença [1][2][3][4][5] . no entanto, ao neutralizar o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), exercendo, por isso, ação imunomoduladora e imussupressora, o uso de biológicos como infliximabe e adalimumabe eleva o risco de infecções oportunistas 1,2,6 . …”

unclassified

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Tuberculose pleural após uso de adalimumabe na doença de Crohn: relato de caso

Batista

Toledo

Albuquerque

et al. 2011

Rev bras. colo-proctol.

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IC, FORmIgA gJS. Tuberculose pleural após uso de adalimumabe na doença de Crohn: relato de caso. Rev bras Coloproct, 2011;31(1): 85-88. RESUMO: O tratamento da doença deCrohn perineal é feito pela combinação da terapia medicamentosa e da cirúrgica. A terapia biológica é importante devido à eficácia clínica na indução e manutenção de remissão da doença. No entanto, devido à ação imunomoduladora e imunossupressora, o uso de biológicos como infliximabe e adalimumabe eleva o risco de infecções oportunistas. Relatou-se o caso de paciente feminino, 28 anos, diagnosticada com doença de Crohn perineal, em uso de azatioprina e adalimumabe. Há sete dias com tosse seca, febre vespertina e dispneia. Ao exame físico, febril, desidratada, diminuição do murmúrio vesicular nos campos médio e inferior do hemitoráx direito e cicatriz de fistulotomia anorretal sem sinais flogísticos. A radiografia de tórax mostrou derrame pleural em hemitórax direito, e a análise do líquido pleural constatou adenosina deaminase elevada, nível de glicose normal e citologia diferencial com 88% de monomorfonucleares. Foi estabelecido o diagnóstico de tuberculose pleural, e a paciente foi medicada com esquema tríplice (rifampicina, isoniazida e pirazinamida) por seis meses associada à prednisona 40 mg/dia, por um mês, com posterior desmame do corticoide. Atualmente, encontra-se assintomática e em uso de ciprofloxina 1 g/dia para a doença de Crohn perineal. O tratamento da DC perineal (DCP) alcança melhores resultados ao associar terapia medicamentosa e cirúrgica. Dos medicamentos utilizados, destaca-se a terapia biológica devido à eficácia clínica na indução e manutenção de remissão da doença [1][2][3][4][5] . no entanto, ao neutralizar o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), exercendo, por isso, ação imunomoduladora e imussupressora, o uso de biológicos como infliximabe e adalimumabe eleva o risco de infecções oportunistas 1,2,6 . PalavrasO objetivo deste trabalho é relatar um caso de tuberculose (TB) pleural secundária ao uso de adalimumabe para o tratamento da DCP complexa.

show abstract

Section: Discussionunclassified

“…Para tentar melhorar a acurácia dos testes cutâneos, novas técnicas vêm sendo testadas ainda em caráter experimental 6,11,[13][14][15] .…”

Section: Discussionunclassified

unclassified

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Tuberculose pleural após uso de adalimumabe na doença de Crohn: relato de caso

Batista

Toledo

Albuquerque

et al. 2011

Rev bras. colo-proctol.

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“…The safety profile of ADA in global clinical trials in CD patients was comparable to that of IFX. Analysing the largest trial of ADA in CD, the types and frequency of adverse events and serious adverse events were similar to placebo in both induction and maintenance phases [Colombel et al 2009]. In the all exposed patients from the main trials, 56 patients (1.8%) had opportunistic infections.…”

Section: Adalimumabmentioning

confidence: 98%

“…There is no randomized controlled trial studying ADA in fistulizing CD, but the presence of a fistula was not an exclusion criteria in the CHARM trial and post hoc data have been published. Complete fistula closure was seen in 36% of patients treated with ADA every other week, 46% in those treated weekly and 14% in the placebo group [Colombel et al 2009]. In an open label single arm trial , the CHOICE, 673 CD patients who were IFX primary non-responders (17%) or initial responders (83%), were enrolled and treated with ADA (induction dose 160/80 mg and maintenance dose 40 mg QOW).…”

Section: Adalimumabmentioning

confidence: 99%