Safety of ambroxol in the treatment of airway diseases in adult patients

Кашель У Детей: Распространенность И Значение В Амбулаторной Практике. Безопасность Молекулы Амброксола Как Основа Выбора Лечения

“…Амброксол используется для улучшения качества жизни и уменьшения частоты обострений хронического бронхита [11,25,47], и большинство ссылок по этому вопросу относятся к 1970-1980 годам и связаны с длительным применением этой молекулы при обструктивных заболеваниях легких для предотвращения обострений или при хроническом бронхите для облегчения откашливания [10,21]. С точки зрения клинической значимости амброксола снижение обострений хронической обструктивной болезни легких является последовательным и клинически значимым [37].…”

“…Во всех цитируемых исследованиях отмечена хорошая переносимость препарата [33,34,52]. Амброксол характеризуется высоким профилем безопасности [1,3,10,18,19,37], хотя Комитет по оценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал обновить информацию о препарате амброксола, включив в него риск аллергических реакций и серьезных кожных побочных реакций [52].…”

“…в 2018 году, показало высокую степень безопасности применения амброксола. Установлено, что амброксол является широко используемым секретолитическим и мукоактивным безрецептурным средством, в основном используемым для лечения респираторных заболеваний, связанных с вязкой слизью [10]. После опубликованных сообщений о реакциях гиперчувствительности и тяжелых кожных побочных реакциях (СКАР), возможно, связанных с амброксолом, Комитет по оценке риска фармаконадзора Европейского союза (PRAC) в апреле 2014 года инициировал обзор безопасности амброксола во всех его зарегистрированных показаниях, который был завершен в 2016 году.…”

“…После опубликованных сообщений о реакциях гиперчувствительности и тяжелых кожных побочных реакциях (СКАР), возможно, связанных с амброксолом, Комитет по оценке риска фармаконадзора Европейского союза (PRAC) в апреле 2014 года инициировал обзор безопасности амброксола во всех его зарегистрированных показаниях, который был завершен в 2016 году. Цель данного исследования [10] оценка клинической безопасности амброксола с экспертным заключением о балансе риска и пользы при лечении взрослых пациентов с бронхолегочными заболеваниями. Доказательства этого обзора получены из клинических испытаний амброксола, которые были предоставлены PRAC владельцами разрешения на продажу лекарственных средств, содержащих амброксол.…”

“…Доказательства этого обзора получены из клинических испытаний амброксола, которые были предоставлены PRAC владельцами разрешения на продажу лекарственных средств, содержащих амброксол. По мнению экспертов [10], клинический опыт, накопленный в результате рандомизированных клинических и обсервационных исследований, позволяет предположить, что амброксол является безопасным и хорошо переносимым средством лечения бронхолегочных заболеваний с хорошо сбалансированным и благоприятным профилем риска и пользы. Все зарегистрированные побочные эффекты были легкими и самоограничивающимися, а риск СКАР с амброксолом низок [10].…”