Safety of metformin continuation in diabetic patients undergoing invasive coronary angiography: the NO-STOP single arm trial

Abstract

Background Despite paucity of data, it is common practice to discontinue metformin before invasive coronary angiography due to an alleged risk of Metformin-Associated Lactic Acidosis (M-ALA). We aimed at assessing the safety of metformin continuation in diabetic patients undergoing coronary angiography in terms of significant increase in lactate levels. Methods In this open-label, prospective, multicentre, single-arm trial, all diabetic patients undergoing coronary angiography with or without percutaneous coronary intervention at 3 European centers were screened for enrolment. The primary endpoint was the increase in lactate levels from preprocedural levels at 72-h after the procedure. Secondary endpoints included contrast associated-acute kidney injury (CA-AKI), M-ALA, and all-cause mortality. Results 142 diabetic patients on metformin therapy were included. Median preprocedural lactate level was 1.8 mmol/l [interquartile range (IQR) 1.3–2.3]. Lactate levels at 72 h after coronary angiography were 1.7 mmol/l (IQR 1.3–2.3), with no significant differences as compared to preprocedural levels (p = 0.91; median difference = 0; IQR − 0.5 to 0.4 mmol/l). One patient had 72-h levels ≥ 5 mmol/l (5.3 mmol/l), but no cases of M-ALA were reported. CA-AKI occurred in 9 patients (6.1%) and median serum creatinine and estimated glomerular filtration rate remained similar throughout the periprocedural period. At a median follow-up of 90 days (43–150), no patients required hemodialysis and 2 patients died due to non-cardiac causes. Conclusions In diabetic patients undergoing invasive coronary angiography, metformin continuation throughout the periprocedural period does not increase lactate levels and was not associated with any decline in renal function. Trial registration: The study was registered at Clinicaltrials.gov (NCT04766008). Graphical Abstract

Cidose Láctica Induzida Por Metformina: Deve Se Descontinuar O Medicamento No Pré-Operatório?

“…Não foi observado nenhum impacto na diferença entre os níveis de lactato pré-procedimento e de 72 horas de medicamentos hipoglicemiantes concomitantes com metformina, ICP após angiografia coronária e comprometimento leve a moderado da função renal. Não foram observadas diferenças pós-procedimento ou diferenças absolutas entre os níveis de lactato pré e pós-procedimento entre pacientes que receberam ou não hidratação pré-procedimento (Chiarito et al, 2023).…”

“…O DM é extremamente comum entre pacientes com doença arterial coronariana, com prevalência chegando a 40% na coorte de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP). A metformina é o medicamento hipoglicemiante mais comum prescrito em todo o mundo em pacientes diabéticos, embora seu uso seja potencialmente dificultado pelo risco de acidose láctica associada à metformina (M-ALA), geralmente limitada a pacientes com risco aumentado de acúmulo de metformina (Chiarito et al, 2023) A metformina é uma droga biguanida, está disponível em comprimidos e formulações líquidas de liberação imediata e prolongada, atua diminuindo a produção de glicose no fígado, inibindo a quebra do glicogênio, diminuindo a absorção intestinal de glicose e aumentando a sensibilidade à insulina. A metformina é geralmente dosada de 500 a 2.550 miligramas (mg) por dia e administrada às refeições para evitar sintomas gastrointestinais, como cólicas e diarreia.…”