Safety of using genetic engineering biological agents in rheumatoid arthritis

Abstract

Представлен обзор современных исследований, посвященных безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) у больных ревматоидным артритом. Указывается, что терапия ГИБП требует тщательного скрининга больных до начала лечения для исключения инфекционных заболеваний (в том числе туберкулеза) или высокого риска развития инфекции (хронические язвы голени, сахарный диабет тяжелого течения, персистирующая легочная инфекция, наличие мочевого катетера), а также онкологической патологии, тяжелых заболеваний внутренних органов. Следует учитывать также исходное состояние печени, кардиоваскулярный риск, наличие нейтропении в ответ на использование базисных противовоспалительных препаратов (БПВП). Отмечено, что при правильном отборе больных и мониторинге возможных нежелательных явлений терапия ГИБП переносится не хуже, чем лечение БПВП. Ключевые слова: ревматоидный артрит, генно-инженерные биологические препараты.

Rheumatic Diseases and Tuberculosis Infection in Children and Adults

“…Благодаря быстрому действию, они купируют воспаление и тормозят разрушение сустава. Препараты генной инженерии при РА признаны врачами золотым стандартом лечения [20]. ГИБП, так же как и глюкокортикостероидные гормоны, цитостатические препараты, оказывают мощное воздействие на иммунную систему.…”

“…Помимо этого, регистрируются случаи тяжелых инфекций (пневмония, сепсис, бактериальный артрит, поражение кожи и мягких тканей и др. ), в том числе с летальным исходом [14,20,32]. Канадские ученые установили высокую частоту туберкулеза у больных РА, подтвердив важную роль скрининга на туберкулез до начала любой иммуносупрессивной терапии [29].…”

“…Анализ базы данных AERS (Adverse Effects Report System) Американской комиссии по надзору за пищевыми продуктами и лекарствами (Food & Drug Administration -FDA) показал, что на фоне активного внедрения интерферонов в лечение больных РА частота туберкулеза среди них увеличилась в 4 раза [31]. В рандомизированных клинических исследованиях ингибиторов ФНО-α, проведенных в НИИ ревматологии (Москва, 2010), из 3 280 пролеченных больных у 27 выявлен туберкулез, из них 14 получали инфликсимаб, а 13 -адалимумаб [20].…”