Significancia clínica sobre significancia estadística. Cómo interpretar los intervalos de confianza a 95 %

Abstract

Este artículo debe citarse como: Martínez-Ezquerro JD, Riojas-Garza A, Rendón-Macías MA. Significancia clínica sobre significancia estadística, como interpretar los intervalos de confianza a 95 %. Rev Med Alerg Mex. AbstractThe validity of a study depends on its proper planning, execution and analysis. If these are sufficiently correct, the decision to apply the recommendations issued depends on the expected clinical effect. This effect may have random variations, hence the need to use statistical inference. For years the p-value has been used to determine this statistical significance and the confidence intervals to measure the magnitude of the effect. In this review we present a proposal of how to interpret the 95 % confidence intervals (CI 95 %) as estimators of the expected effect variability based on considering the threshold or value of clinical significance and the null value of the difference or rejection of statistical significance. Thus, an association or effect where the CI 95 % includes the null value (no effect or difference) is interpreted as inconclusive; one between the null value and the clinical threshold (without including them) as possibly inconsequential; one that does not include the null value but the clinical threshold as yet not conclusive and one beyond the clinical threshold as conclusive.

Métodos estadísticos para el análisis del tamaño del efecto

“…Pero, dado que los datos entre grupos pudieran tener variación -relacionado con el tamaño de muestra-, el tamaño de efecto deberá calcularse junto con su intervalo de confianza a 95 % (IC 95 %) para estimar su precisión. 8,9,10 Por otro lado, aunque uno pudiera aceptar que un tamaño de efecto es estadísticamente significativo, también se debe tener en cuenta el umbral de decisión clínica. 8,11 Es decir, a fin de estar en posición de aplicar los resultados de un estudio en la práctica clínica, el intervalo de confianza del tamaño del efecto debería estar por arriba de ese umbral clínico establecido.…”

“…8,9,10 Por otro lado, aunque uno pudiera aceptar que un tamaño de efecto es estadísticamente significativo, también se debe tener en cuenta el umbral de decisión clínica. 8,11 Es decir, a fin de estar en posición de aplicar los resultados de un estudio en la práctica clínica, el intervalo de confianza del tamaño del efecto debería estar por arriba de ese umbral clínico establecido. 8 Por lo anterior, cuando se presenta un tamaño de efecto en medidas con valor directo es necesario establecer los siguientes dos puntos:…”

“…8,11 Es decir, a fin de estar en posición de aplicar los resultados de un estudio en la práctica clínica, el intervalo de confianza del tamaño del efecto debería estar por arriba de ese umbral clínico establecido. 8 Por lo anterior, cuando se presenta un tamaño de efecto en medidas con valor directo es necesario establecer los siguientes dos puntos:…”

Medidas de riesgo, asociación e impacto en los estudios de investigación clínica. Cómo interpretarlas para su aplicación en la atención médica

“…Por lo anterior, cada uno de los estimadores deberán ser analizados e interpretados junto con sus intervalos de confianza o intervalos de credibilidad (dependiendo de la estadística utilizada), 6 para determinar su precisión y significación, tanto clínica como estadística. 17…”

Análisis bayesiano. Conceptos básicos y prácticos para su interpretación y uso

“…Los lectores interesados en conocer cómo interpretar la signifi cación clínica y la estadística pueden leer una revisión previa en esta revista. 28…”