Single dose i.v. tropisetron in the prevention of postoperative nausea and vomiting after gynaecological surgery

Abstract

In a prospective, randomized, multicentre, double-blind, placebo-controlled study, we have compared the efficacy of a single i.v. dose of tropisetron 0.5 mg, 2 mg and 5 mg in the prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV). We studied 385 ASA class I and II female patients undergoing abdominal or vaginal gynaecological surgery, including laparoscopy. Tropisetron or placebo were administered before a standardized general anaesthetic. The frequency of vomiting in the 24-h period after entry into the recovery room was reduced from 44% after placebo to 31%, 26% and 30% after tropisetron 0.5 mg, 2 mg and 5 mg, respectively (P = 0.06, P = 0.009 and P = 0.043; unadjusted). Compared with placebo, nausea was reduced from 55% to 46%, 34% and 46% (P = 0.25, P = 0.003, P = 0.22), and need for rescue treatment from 39% to 29%, 23% and 35% (P = 0.13, P = 0.017 and P = 0.59) for the same groups. Tropisetron 2 mg appeared to be the optimal dose for prophylaxis against PONV with a side-effect profile similar to that of placebo.

RETRACTED ARTICLE: Current prevention and treatment of postoperative nausea and vomiting with 5-hydroxytryptamine type 3 receptor antagonists: a review

“…Capouet et al [53] have compared the efficacy of tropisetron at three different doses (0.5, 2, and 5 mg) with the effect of placebo administered i.v. before the induction of anesthesia, and have determined that tropisetron 2 mg is the optimal dose for the prevention of PONV in women undergoing gynecologic surgery.…”

Prophylaxis of postoperative nausea and vomiting: controversies in the use of serotonin 5-hydroxytryptamine subtype 3 receptor antagonists

“…However, the 2003 PONV guidelines [8] recommended tropisetron 5 mg IV to be given at the end of surgery. In a PONV prophylaxis study [96] in patients undergoing gynecologic surgery, there was no difference between doses of 0.5 mg, 2 mg, and 5 mg tropisetron administered before anesthesia. Another study [97] determined that 5 mg of tropisetron administered before induction was effective, but it did not evaluate other doses.…”

Tropisetron zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase

“…Da in 2 der eingeschlossenen Studien mehr als eine Dosis von Tropisetron untersucht wurden [11,12], gingen in die Analyse letztendlich 22 Vergleiche ein.…”

“…Als Hauptergebnis bleibt festzuhalten,dass Tropisetron insbesondere in den Dosierungen von 5 mg iv beim Erwachsenen und 0,1 mg×kg -1 Körpergewicht bei Kindern eine gut untersuchte -und im Placebovergleich signifikant überlegene -Prophylaxeoption darstellt.Wenngleich die Datenlage für 2 mg Tropisetron vergleichsweise dürftig ist, scheinen die Unterschiede in der Effektivität dieser beiden Dosierungen eher marginal zu sein. Dies wird durch 2 der vorhandenen direkten Vergleiche bestätigt [11,55], konnte in einer anderen Studie aber nicht bestätigt werden, in der sich 5 mg als effektiver als 2 mg erwiesen [12].…”

“…Punkte auf der Winkelhalbierenden des Diagramms zeigen an, dass in der Tropisetrongruppe die Inzidenz exakt gleich hoch wie in der Kontrollgruppe war. Punkte, die oberhalb dieser Geraden liegen, zeigen eine Überlegenheit der Tropisetronprophylaxe an zittern (in 2 Vergleichen), sowie Bradykardie, Hypertension, Halsschmerzen, Schmerzen im Unterbauch,Krampfanfall, Schwitzen, Hypoventilation, Diarrhö, Obstipation, Unruhe und Sehstörungen (jeweils ausschließlich in einem Vergleich).Von den 3 möglicherweise lebensbedrohlichen Nebenwirkungen Hämate-mesis, zerebraler Krampfanfall und Hypoventilation mit der Notwendigkeit der Maskenbeatmung, die jeweils einmal im gesamten untersuchten Patientenkollektiv beobachtet wurden, traten die ersten beiden Symptome in der Placebogruppe auf[4,11]. Bei der postoperativ beobachteten Hypoventilation, die in der Verumgruppe auftrat, wurden retrospektiv ein schweres Schlaf-Apnoe-Syndrom und ein Krampfleiden diagnostiziert[14].Die beiden häufiger beobachteten Symptome Schwindel und Kopfschmerz konnten einer zusammenfassenden Analyse unterzogen werden.Bei insgesamt sehr niedriger Ereignishäufigkeit (der Median der Ereignisse lag für Schwindel bei 1, für Kopfschmerz bei 1,5) zeigten sich sowohl bei Schwindel als auch bei Kopfschmerzen extrem variierende Ereignishäufig-keiten.Bei Schwindel reichten die berichteten Inzidenzen in einer Studie bis 42%, bei Kopfschmerz bis 56%[44].Jedoch ergaben sich für die zusammengefassten Daten im Sinne der Metaanalyse keine signifikanten Differenzen zur inaktiven Kontrollgruppe.Das RR für Kopfschmerz lag bei 1,05 (0,76-1,44), das RR für Schwindel bei 0,82 (0,37-1,81).Diese Analyse hatte bei eher kleinen Gruppengrö-ßen das Problem der erheblichen StreuWesentliche Merkmale der in die Analyse aufgenommenen Studien zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase…”