1 Физико-химический институт им. А.В. Богатского НАН Украины, Люстдорфская дорога, 86, Одесса, 65080, Украина 2 Одесская национальная академия пищевых технологий, Канатная, 112, Одесса, 65039, Украина
ЛЮМИНЕСЦЕНТНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭТОДОЛАКАОпределение активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) в смывах с поверхно-стей фармоборудования необходимо во избежание перекрестного загрязнения следую-щей партии продукции. Разработана и валидирована высокочувствительная, простая и экспрессная методика определения нестероидного противовоспалительного препа-рата -этодолака (Эт). Оптимизированы условия регистрации собственной люминес-ценции этодолака. В качестве аналитического сигнала использована интенсивность люминесценции водно-н-пропанольных растворов Эт (λ возб = 274 нм; λ люм = 350 нм). Градуировочный график линеен в интервале концентраций Эт 0.014-2.3 мкг/мл, предел обнаружения 5 нг/мл. Разработанная методика может быть рекомендована для определения остаточных коли-честв этодолака при контроле качества очистки фармоборудования. Степень извлечения этодолака с аппликаторов и поверхностей фармоборудования составляет более 95%.Ключевые слова: люминесценция, этодолак, очистка фармоборудования.Согласно правилам GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая произ-водственная практика) оборудование, используемое при производстве фармацев-тических препаратов, должно быть надлежащим образом очищено во избежание перекрестного загрязнения следующей партии продукции. Процедура очистки включает отбор образцов и испытания на допустимые остаточные количества активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) на поверхностях фармобо-рудования. В контроле качества очистки применяют анализ проб, смытых с по-верхности оборудования с помощью аппликаторов, или анализ последней порции промывной жидкости [1][2][3].Нестероидные противовоспалительные препараты -одна из основных групп препаратов, которые применяются сегодня для снятия болевого синдро-ма и воспаления. Они успешно используются при лечении артритов, артрозов, воспалительных системных заболеваний. Механизм действия НПВП заключается в том, что они нарушают нормальную химическую реакцию, в результате которой образуются вещества, стимулирующие ощущение боли -простагландины [4].Большинство НПВП -производные уксусной, пропионовой, антраниловой кислот. Этодолак (Эт) -нестероидный противовоспалительный препарат: 1,8-диэтил-1,3,4,9-тетрагидропирано[3,4-b]индол-1-уксусная кислота; рацемическая смесь R-и S-изомеров