N-3 polyunsaturated fatty acids administration does not reduce the recurrence rates of atrial fibrillation and inflammation after electrical cardioversion: a prospective randomized study N-3 çoklu doymamış yağ asitlerinin kullanımı elektriksel kardiyoversiyon sonrası inflamasyon ve atriyal fibrilasyon nüks oranlarını azaltmaz: Prospektif randomize bir çalışma
ÖZETAmaç: Bu prospektif randomize çalışmanın amacı, n-3 çoklu doymamış yağ asitlerinin elektriksel kardiyoversiyon sonrası atriyal fibrilasyon (AF) nüksü üzerine olan etkilerini araştırmaktır.Yöntemler: Gerekli hasta sayısı, sinüs ritmi idamesinin amiyodaron grubunda %20, yağ asidi grubunda %65 olacağı tahmin edilerek hesaplandı. Alfa değeri 0.05 ve güç %80 olacak şekilde anlamlı sonuç elde etmek için her bir grupta 22 hastanın gerekli olduğu bulundu. Toplam 47 hasta elektriksel kardiyoversiyon öncesi amiyodaron (n=24) ve amiyodaron+n-3 çoklu doymamış yağ asidi (n=23) gruplarına randomize edildiler. Sonlanım noktası 12 aylık takipte AF nüksü olarak belirlendi. N-3 çoklu doymamış yağ asitlerinin inflamasyon üzerine olan etkisi C-reaktif protein düzeylerinin ölçülmesi ile değerlendirildi. İstatistiksel analiz eşleştirilmemiş Student t-testi, Mann-Whitney U testi Ki-kare testi ile yapıldı. Atriyal fibrilasyon nüksü, potansiyel etkili faktörleri kontrol ederek Cox oransal regresyon modeli ile değerlendirildi. Bulgular: Amiyodaron grubundaki 9 hastada (%37.5) ve amiyodaron+n-3 çoklu doymamış yağ asidi grubundaki 9 hastada (%39.1) nüks gözlendi (p=1). Cox regresyon analizinde, nüks için risk faktörleri önceden elektriksel kardiyoversiyon yapılmış olması (izafi risk 10.33; %95 GA 1.74-61.10;
ABSTRACTObjective: The purpose of the present prospective randomized study was to evaluate the effects of n-3 polyunsaturated fatty acids on recurrence rates of atrial fibrillation (AF) and inflammation after electrical cardioversion. Methods: Calculation of the number of patients needed was based on the assumption of 20% and 65% chance of maintaining sinus rhythm with amiodarone and with polyunsaturated fatty acids, respectively. To observe a significant difference with an alpha level of 0.05 and a power of 0.80 it was necessary to include 22 patients in each group. A total of 47 patients were randomized to amiodarone (n=24) and amiodarone plus n-3 polyunsaturated fatty acids (n=23) groups before scheduled electrical cardioversion. The end-point was the recurrence of AF during 12-month follow-up. Effect of n-3 polyunsaturated fatty acids on inflammation was evaluated with high sensitivity C-reactive protein level measurements. Statistical analysis was performed using unpaired Student' t, Mann Whitney U and Chi-square tests. We analyzed the recurrence of AF using the Cox proportional hazards regression model to control for potentially confounding factors. Results: Nine patients in the amiodarone group (37.5%), and 9 patients in the amiodarone plus n-3 polyunsaturated fatty acids group (39.1%) had recurrence of AF during follow-up (p=1). With the Cox proportional model, risk f...