Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) zur Ramucirumab-Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V des G-BA

Abstract

▼ Insgesamt ist die Dossierbewertung des IQWiG sachlich und inhaltlich realistisch. Die Endpunkte der beiden Studien sind klinisch sinnvoll gewählt, statistisch erreicht und zeigen eine klare Verbesserung des Überlebens: RAINBOW-Studie ▼Das mediane Überleben war unter Ramucirumab + Paclitaxel mit 9,6 Monaten um 2,2 Monate statistisch signifikant länger, verglichen mit Placebo + Paclitaxel (p = 0,0169). Das Sterberisiko lag für die Patienten in der Ramucirumab-Gruppe um 19 % niedriger als mit Placebo (HR: 0,807 [0,962]). Die 6-Monats-Überlebensrate lag in der Ramucirumab + Paclitaxel-Gruppe ca. 15 % höher als in der Placebo + Placitaxel-Gruppe.