Tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis is not associated with an increase in cutaneous infections

Fleischer, Alan B.; Ling, Mark; Eichenfield, Lawrence F.; Satoid, Yoichi; Jaracz, Eileen; Rico, M. Joyce; Maherd, Rochelle M.

doi:10.1067/mjd.2002.124603

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“…[1][2][3] In the two long-term open-label studies of up to 1 year duration with tacrolimus 0.1% in children (2-15 years) and adults ( ‡18 years), overall cutaneous infection rates of 32% 6 and 37%, 8 respectively, were reported in the original publication or in a subsequent analysis. 9 The overall cutaneous infection rate of 26% in the current study is, therefore, consistent with a trial duration intermediate between these pivotal short-term and open-label long-term studies. The rates of infection in the pediatric and adult open-label studies were also similar to that observed in the current study (respectively 2%, 11%, 10% for folliculitis; 6%, 2%, 1% for dermatophytosis; 5%, 13%, 2% for herpes simplex; 2%, 1%, 1% for mollusca; and 3%, 2%, 1% for warts).…”

Section: Discussionsupporting

confidence: 80%

Safety and Efficacy of Tacrolimus Ointment 0.1% (Protopic™) in Atopic Dermatitis: A Canadian Open-Label Multicenter Study

Tan

Langley

2004

J Cutan Med Surg

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Section: Discussionsupporting

confidence: 80%

Safety and Efficacy of Tacrolimus Ointment 0.1% (Protopic™) in Atopic Dermatitis: A Canadian Open-Label Multicenter Study

Tan

Langley

2004

J Cutan Med Surg

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“…Although topical tacrolimus is not associated with an increased risk of infections [ 95 ], there have been reports of herpes simplex infection, MC [ 96 ], and extensive varicella zoster infection [ 97 ] so caution should be exercised with its use. Interestingly however, the use of systemic immunosuppressives such as ciclosporin has not been associated with an increased risk of infections in a cohort of Korean AD patients [ 98 ].…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Filaggrin and Skin Infections

2014

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“…[13][14][15] Teoricamente, um agente imunomodulador tópico como o tacrolimo pode aumentar o risco de infecções cutâneas, devido a sua ação na resposta imune local, o que não foi evidenciado neste estudo ou em outros publicados na literatura. 15,16 Provável explicação é que o controle da doença, promovido pelo tacrolimo, resulta em recuperação da barreira cutânea com redução do risco de infecção local.…”

Section: Discussionunclassified

“…Neste estudo com tacrolimo não se encontrou aumento da incidência de infecção respiratória. [13][14][15] Pournaras et al avaliaram 11 pacientes com DA, tratados com tacrolimo pomada 0,1%, considerando parâ-metros de eficácia o escore lesional (índice SCORAD), a perda transepidérmica de água (TEWL) e a densidade de colonização das lesões por Staphylococcus aureus. Durante o tratamento, SCORAD e TEWL mostraram redução significativa no terceiro dia de tratamento, enquanto a redução na colonização pelo S. aureus mostrou-se significativa no sétimo dia.…”

Section: Discussionunclassified

Avaliação da eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% no tratamento da dermatite atópica em pacientes pediátricos

Duarte¹,

Sittart

Pires

et al. 2008

An. Bras. Dermatol.

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Resumo: FUNDAMENTOS -Tacrolimo pomada é eficaz no tratamento da dermatite atópica. OBJETIVOS -Avaliar a eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% (Protopic ® ) no tratamento de pacientes pediátricos com dermatite atópica. MÉTODOS -Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo. Incluídos 174 pacientes (dois a 10 anos) com dermatite atópica. Utilizou-se tacrolimo duas vezes ao dia, por seis semanas. O critério primário de eficácia foi a melhora clínica > a 90% avaliada pelo médico (Escala de Avaliação Global da Resposta Clínica). Outros critérios de eficácia foram a redução no índice de área e gravidade do eczema (EASI), a redução do percentual de superfície corporal afetada (%BSA) e a avaliação do prurido pelo paciente (escala analógica visual). Segurança foi avaliada pela ocorrência de eventos adversos relatados pelos pais e pacientes ou pelos investigadores. RESULTADOS -Trinta e três por cento dos pacientes apresentaram melhora clínica >90%. Quando avaliado o escore EASI, houve redução de 45,5% (primeira semana) e 61,8% (sexta semana) quando comparado com o basal (p<0,001). Em relação a %BSA, houve redução de 30,4% e 55,5%, na primeira e na sexta semana. Houve redução do prurido em relação ao basal (p<0,001).Os eventos adversos mais comuns foram -queimação e prurido localizados. CONCLUSÃO -Tacrolimo pomada 0,03% é terapia segura e efetiva no tratamento da dermatite atópica leve a grave em pacientes pediátricos. INTRODUÇÃOA dermatite atópica (DA) é doença inflamatória cutânea crônica, com períodos de remissão e exacerbação. O prurido representa sintoma cardinal dessa condição. Acomete predominantemente a faixa etária pediá-trica, com 60% dos casos iniciando no primeiro ano de vida e 85% nos primeiros cinco anos. 1,2 A prevalência da DA tem aumentado nos últimos anos, e atualmente é estimado o acometimento de até 20% da população mundial. 1 Solé et al. demonstraram que a prevalência de eczema atópico e sintomas relacionados é variável no Brasil, com índices mais elevados nas regiões Norte e Nordeste, embora as variantes graves da doença sejam mais freqüentes na Região Sul. A prevalência do eczema flexural no Brasil varia de 5,3% a 13% em crianças e é menor em adolescentes (3,4-7,9%). 3 A doença tem etiologia complexa com ativação de mecanismos imunológicos e inflamatórios. O fenó-tipo clínico característico é resultado de suscetibilidade genética, fatores individuais, defeitos na barreira cutânea e resposta imunológica local e sistêmica. 4 A disfunção na ativação das células T com produção de citocinas representa papel central na patogênese da doença. 5 A DA pode afetar significativamente a qualidade de vida das crianças por comprometer as interações sociais e familiares, rebaixar a auto-estima, elevar o absenteísmo escolar e causar distúrbios do sono. 6 O controle da doença requer abordagem ampla, com medidas ambientais, comportamentais e farmacológicas. A abordagem ao paciente inclui identificação e restrição de alérgenos específicos, educação dos pais e pacientes, hidratação cutânea e manutenção da funç...

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Tacrolimus ointment for the treatment of atopic dermatitis is not associated with an increase in cutaneous infections

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Filaggrin and Skin Infections

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