Teriparatide Treatment of Severe Osteoporosis Reduces the Risk of Vertebral Fractures Compared with Standard Care in Routine Clinical Practice

Abstract

Teriparatide (TPTD) is often used for the treatment of patients with severe osteoporosis, but its effectiveness in this patient group has not been specifically studied. Here, we report upon the results of an observational study involving 323 patients with severe osteoporosis (bone density T-score of -4 or less) who were treated at a specialist osteoporosis clinic with TPTD (n = 217) or standard care (n = 106) over a 5.5-year period. The standard care group did not receive TPTD because they declined to self-inject (59.4%), had a contraindication (7.5%), or were already stabilized on oral bisphosphonates (33%). The two groups were matched for the severity of osteoporosis, fracture risk, and most other clinical variables. The annual percentage change in lumbar spine bone mineral density (BMD) was greater in the TPTD group (8.2 ± 6.0 vs. 5.0 ± 8.4, p = 0.002), but there was no difference in response of hip BMD. During follow-up, 3/217 (1.38%) TPTD-treated patients had new vertebral fractures compared with 7/106 (6.6%) receiving standard care (p = 0.011), but there was no difference between the groups in the rate of nonvertebral fractures (11.1 vs. 8.5%, p = 0.47). Logistic regression analysis adjusting for baseline characteristics showed that the risk of vertebral fractures in TPTD-treated patients was significantly reduced compared with standard care (odds ratio = 0.12, 95% confidence interval 0.03-0.55, p = 0.007). Treatment of severe spinal osteoporosis with TPTD substantially reduces the risk of vertebral fractures compared with standard care and may be the preferred treatment in this patient group.

Impacto del tratamiento con teriparatida en la calidad de vida de las personas con osteoporosis

“…En este primer trabajo en España sobre el efecto de la TPTD en los pacientes osteoporóticos, se muestra una reducción importante del dolor y una mejoría de la calidad de vida, así como una reducción también del número de fracturas, al igual que han demostrado los estudios realizados en otros países de Europa 5,6,10,21,23,24 , EE.UU 18,20 y Japón 13 . El porcentaje de pacientes que experimentaron mejora de la calidad de vida (65%) fue ligeramente inferior que los que obtuvieron mejora del dolor (80%), debido a que se trata de pacientes con edad avanzada y la TS incluye además del dolor otras dimensiones.…”

“…En lo que respecta al riesgo de fracturas tras la administración de la TPTD, sí se pudo comprobar una reducción del número, como ocurre en otros trabajos previos 5,6,10,20,21,23,24 , superior al 50%, (30 a 12 pacientes con fracturas) (tabla 1) y mayoritariamente vertebrales. Así, en un estudio 20 se redujo el riesgo en todo tipo de fracturas (vertebrales y no vertebrales), en otro 21 se demostró la reducción del riesgo de fracturas vertebrales, en 217 pacientes frente a 106 con tratamiento estándar (bifosfonatos), a lo largo de 5 años.…”

“…Igualmente, según la tabla 3, no se pudo explicar esta reducción con el estado inicial del paciente, ni con la duración del tratamiento (pvalor>0,05 para el conjunto de pacientes), lo cual quiere decir que no existen diferencias entre una duración de 18 y 24 meses, al igual que ocurrió en otro estudio previo 21 , lo que hace dudar de la necesidad de ampliar el tratamiento a 24 meses.…”

“…Para el análisis estadístico se utilizaron las técnicas de regresión lineal 13,28,29 y de regresión logística 1,4,18,20,21,23 con el uso del SPSS para Windows versión 16.…”

“…Diversos trabajos recientes realizados en diferentes países han analizado el efecto de la TPTD en la reducción del riesgo de fracturas 4,20,21 y del dolor, así como en la mejoría de la calidad de vida 5,6,10,11,18,22-24. El objetivo del presente estudio es realizar una valoración analgésica, de la calidad de vida y del riesgo de fracturas tras recibir tratamiento con TPTD subcutánea en pacientes con osteoporosis y dolor vertebral.…”