Teste de dissolução para avaliação de liberação de glibenclamida em comprimidos

Abstract

A glibenclamida (GLIB) INTRODUÇÃOO diabetes mellitus (DM) é uma doença crônica, herdada ou adquirida, que atinge todas as faixas etárias. É causada pela deficiência ou ineficiência na produção de insulina pelo pâncreas e pode ser classificada, clinicamente, como tipo I ou tipo II, sendo que o último prevalece em 90% dos casos (WHO, 2002).O DM é um sério problema de saúde pública em praticamente todos os países e implica em elevado impacto sócioeconômico. Além dos elevados custos envolvidos no controle da doença e tratamento das complicações agudas e crônicas associadas, leva à incapacidade física permanente por cegueira e/ou amputação de membros e modifica a qualidade e a expectativa de vida do indivíduo. Até 2025, estima-se que 300 milhões de pessoas possuam a doença em todo o mundo (AHFS, 2000; WHO, 2002).Em 1998, o DM foi a sétima causa de morte no Brasil. Em 2001, a Campanha Nacional de Detecção de Diabetes rastreou, pela primeira vez no país, os suspeitos do diabetes. De 20,23 milhões de pessoas examinadas, 14,67% apresentaram suspeita da doença.

Caracterização do fármaco hipoglicemiante glibenclamida

“…Verifica-se que as formulações produzidas a partir de diferentes tamanhos de partículas de GLIB matérias-primas não são uniformemente bioequivalentes e a dose deve ser ajustada individualmente no caso de alteração de tipos de prescrições (AHFS, 2000). Soma-se a isto, a necessidade de desenvolver um método de dissolução para avaliação in vitro (Nery et al 2007), ausente na monografia de GLIB comprimidos de vários compêndios como as Farmacopéias Brasileira (Farmacopéia, 2001), Americana (United, 2005), Mexica-na (Farmacopea, 2000), Japonesa (Japanese, 2003) e Britânica (British, 2003b).…”