The Choice of Drug From the Standpoint of Evidence-Based Medicine: Case Study of Beta-Blockers

Abstract

ВведениеНесомненным достижением современной кардио-логии является продемонстрированная в крупных ран-домизированных контролируемых исследованиях (РКИ) возможность снижения смертности от сердечно-сосу-дистых заболеваний. Эта возможность была реализо-вана на практике во многих развитых странах мира и вы-разилась в снижении показателей смертности. Наибо-лее очевидной снижение смертности от сердечно-со-судистых заболеваний, в первую очередь от ИБС, было в США, причем специально проведенный анализ по-казал, что в значительной степени это снижение смерт-ности от ИБС объяснялось использованием современ-ных лекарственных препаратов с доказанным действи-ем на исходы сердечно-сосудистых заболеваний. Препараты, спасающие жизньПрепараты, продемонстрировавшие в РКИ спо-собность влиять на показатели смертности и веро-ятность тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, мозгового инсульта), стали называть препаратами, спасающими жизнь (life-saving drugs). К ним, в первую очередь, относятся антиагреганты, рекомендованные к обязательному назначению в острой стадии ин-фаркта миокарда (ИМ), а также как средство вторич-ной профилактики ишемической болезни сердца (ИБС); тромболитики, назначаемые в острой стадии ИМ; бета-адреноблокаторы (БАБ) -после перенесенного ИМ и при хронической сердечной недостаточности (ХСН); ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), назначаемые после перенесенного ИМ, при на-личии признаков сердечной недостаточности, а также антигипертензивные препараты. Проблема замены лекарствСледует учитывать, что данные о влиянии лекарст-венных препаратов на выживаемость больных были по-лучены в строго контролируемых исследованиях, про-водящихся по жестким протоколам, предполагающих тща-тельный контроль над приемом лекарства, его эффек-тивностью и безопасностью. Поэтому возникает вопрос: реально ли добиться полученного в этих исследованиях результата в отношении улучшения прогноза заболева- Приводятся основные принципы, на которых строится стратегия выбора бета-адреноблокаторов (БАБ). Внимание сконцентрировано на фактах, касающихся вопросов доказательной базы различных БАБ в отношении влияния на исходы сердечно-сосудистых заболеваний. С этой точки зрения рассматриваются показания к назначению БАБ и безопасность их длительного приема. Наличие убедительных данных о влиянии на прогноз заболевания должны быть основой выбора любого БАБ, который должен назначаться в тех же дозах, в которых он приме-нялся в крупных рандомизированных исследованиях. Basic principles of beta-blockers choice strategy are presented. Attention is focused on the facts concerning the evidence base for effects of various beta-blockers on the outcomes of cardiovascular diseases. Beta-blocker indications and safety of their long-term use are considered from this point of view. Convincing data about beta-blocker impact on the prognosis of cardiovascular disease should be the reason for any beta-blocker choice, as well as choice of their doses which were tested in large randomized trials.