The Effect of Hemolysis on Current Troponin Assays—A Confounding Preanalytical Variable?

Florkowski, Chris; Wallace, John R.; Walmsley, T A; George, Peter

doi:10.1373/clinchem.2009.140863

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“…In the high-sensitivity protocol development process, some manufacturers reported modifications able to decrease assay responsiveness against HAMAs when using chimeric antibodies in their immunoassay [47]. Furthermore, analytical limits have already been described -chiefly haemolysis interference potentially inducing over-or under-estimation, depending on the assay [48]. Visually examining the specimen tube can provide an evaluation of sample quality, especially for samples drawn through the intravenous catheter lines used in intensive care units.…”

Section: Medical Biology Practicementioning

confidence: 99%

High-sensitivity cardiac troponin assays: Answers to frequently asked questions

Chenevier‐Gobeaux¹,

Bonnefoy‐Cudraz²,

Charpentier³

et al. 2015

Archives of Cardiovascular Diseases

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Cardiac troponin (cTn) assays have quickly gained in analytical sensitivity to become what are termed 'high-sensitivity cardiac troponin' (hs-cTn) assays, bringing a flurry of dense yet incomplete literature data. The net result is that cTn assays are not yet standardized and there are still no consensus-built data on how to use and interpret cTn assay results. To address these issues, the authors take cues and clues from multiple disciplines to bring responses to frequently asked questions. In brief, the effective use of hs-cTn hinges on knowing: specific assay characteristics, particularly precision at the 99th percentile of a reference population; factors of variation at the 99th percentile value; and the high-individuality of hs-cTn assays, for which the notion of individual kinetics is more informative than straight reference to 'normal' values. The significance of patterns of change between two assay measurements has not yet been documented for every hs-cTn assay. Clinicians need to work hand-in-hand with medical biologists to better understand how to use hs-cTn assays in routine practice.

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Section: Medical Biology Practicementioning

confidence: 99%

High-sensitivity cardiac troponin assays: Answers to frequently asked questions

Chenevier‐Gobeaux¹,

Bonnefoy‐Cudraz²,

Charpentier³

et al. 2015

Archives of Cardiovascular Diseases

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“…34 A number of laboratories surveyed do not report troponin results that breach the set haemolysis limit and many request an urgent repeat sample. Clearly, it is necessary to avoid reporting potentially erroneous results, however the risk of missing or delaying reporting a clinically significant result should be considered.…”

Section: Sampling Variablesmentioning

confidence: 99%

A national survey of troponin testing and recommendations for improved practice

McKeeman

Auld

2015

Ann Clin Biochem

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There is a need for greater consensus in the approach to the clinical utilization of troponin assays with improved sensitivity and it is important that laboratories are fully aware of the capabilities of their assay and provide useful guidance to users. On the basis of survey findings and the existing evidence base, a number of recommendations have been proposed to improve current practice and enhance patient safety.

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“…Per esempio, due articoli di recente pubblicazione hanno dimostrato che l'emolisi può alterare significativamente alcune determinazioni di troponina, per lo più metodo-dipendenti. Nel primo studio è stato osservato un calo fino al 50% della concentrazione di troponina T ad alta sensibilità e, contestualmente, un aumento fino al 576% di troponina I per valori di emolisi elevati, superiore a 600 mg/L [27]. Nel secondo studio i risultati sono sovrapponibili, con variazioni significative della determinazione delle troponine per valori di emolisi superiori a Tabella 3 Interferenza dell'emolisi sui test di laboratorio.…”

Section: Interferenze Dell'emolisi In Vitro Sugli Esami DI Laboratoriounclassified

Raccomandazioni di consenso SIBioC-SIMeL per la rilevazione e gestione dei campioni emolizzati e utilizzo dell’indice di emolisi

Lippi

Caputo²,

Banfi

et al. 2011

Riv Ital Med Lab

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Riassunto La presenza di emolisi in un campione biologico è causata principalmente da anemia emolitica o emolisi in vitro. La seconda circostanza è conseguente ad attività inappropriate per la raccolta e il trattamento del campione biologico che possono inficiare l'attendibilità dei risultati di molti esami di laboratorio. L'emolisi è valutabile mediante la determinazione dell'emoglobina libera, il cui limite è 20 mg/L nel plasma e 50 mg/L nel siero. L'emolisi si rende visivamente palese quando la concentrazione di emoglobina libera supera 300 mg/L. Poiché i campioni emolizzati sono la causa più frequente di non conformità dei campioni biologici nei laboratori clinici, con prevalenza prossima al 3% di tutti i campioni ricevuti, queste raccomandazioni di consenso sono state redatte specificatamente per assistere i professionisti di laboratorio nella rilevazione e gestione dei campioni emolitici. In sintesi, l'approccio raccomandato si basa su: (i) rilevazione e quantificazione sistematica dell'emolisi mediante ispezione visiva e successiva determinazione dell'indice di emolisi in tutti i campioni con emolisi visibile; (ii) immediata notifica al reparto della presenza di emolisi del campione secondo modalità definite localmente; (iii) soppressione di tutti i test influenzati dalla presenza e/o grado di emolisi; (iv) richiesta tempestiva di un secondo campione sul quale eseguire gli esami precedentemente soppressi.

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The Effect of Hemolysis on Current Troponin Assays—A Confounding Preanalytical Variable?

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High-sensitivity cardiac troponin assays: Answers to frequently asked questions

High-sensitivity cardiac troponin assays: Answers to frequently asked questions

A national survey of troponin testing and recommendations for improved practice

Raccomandazioni di consenso SIBioC-SIMeL per la rilevazione e gestione dei campioni emolizzati e utilizzo dell’indice di emolisi

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