1 ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) Минздрава России, Москва 2 НПО Петровакс Фарм, Москва Обзор исследований вакцин семейства Гриппол и развития современных адъювантов Резюме Актуальность. Вакцинация остается основой профилактики наиболее значимых инфекционных заболеваний, включая грипп. На сегодняшний день разработано и применяется большое число вакцин, в том числе с применением различных адьювантов. Цель работы. Углубиться в историю поиска эффективных адъювантов и провести обзор клинических исследований вакцин семейства Гриппол; обобщить данные о значимости адъювантных вакцин, содержащих Полиоксидоний, который более 22 лет применяется для производства вакцин Гриппол. Вывод. Вакцина Гриппол ® показала высокий профиль безопасности и хорошую иммуногенность у привитых, в том числе у лиц с низкой отвечаемостью. В 2008 г. в России была зарегистрирована вакцина Гриппол ® плюс, содержащая сниженное количество антигенов и адъювант Полиоксидоний, но в отличие от вакцины Гриппол ® , лишенная консерванта тиомерсала. В многочисленных исследованиях с участием разных контингентов не отмечено серьезных поствакцинальных явлений, неожиданных реакций, осложнений на прививку. Вакцина Гриппол ® плюс эффективно индуцировала иммунный ответ. Доказано, что адъювантные вакцины Гриппол ® и Гриппол ® плюс со сниженным содержанием антигенов являются безопасными и эффективными препаратами и при массовом применении обладают хорошей профилактической эффективностью. В 2018 г. в России была зарегистрирована новая четырехвалентная гриппозная вакцина группы «Гриппол» -Гриппол ® Квадривалент. Клинические исследования 1-2 фазы показали, что вакцина соответствует критериям иммуногенности для инактивированных гриппозных вакцин. Продолжаются клинические исследования 3-й фазы по расширению показаний к применению данной вакцины. Все вакцины группы «Гриппол» имеют высокий профиль безопасности -уменьшение дозы вирусных антигенов снижает риск развития нежелательных реакций у вакцинированных. Полиооксидоний в вакцине в качестве адъюванта эффективно стимулирует иммунный ответ, не оказывая негативного влияния на организм вакцинируемого. Отмечено, что физико-химические свойства Полиоксидония (МНН: Азоксимер бромид) позволяют рассматривать его в качестве универсального адъюванта для других антигенов. Ключевые слова: вакцины против гриппа с адъювантом, Гриппол, Гриппол ® плюс, Гриппол ® Квадривалент, Полиоксидоний Конфликт интересов Караулов А. В., Быков А. С. -конфликт интересов не заявлен. Н. В. Волкова -сотрудник НПО Петровакс ФАРМ. Abstract Relevance. Vaccination remains the basis for the prevention of the most severe infectious diseases, including the prevention of influenza. The large number of vaccines have been developed and applied currently. The role of adjuvant vaccines is growing.
Aims: To look back to the history of adjuvant vaccines and review the literature on clinical trials of influenza vaccines Grippol family.
Conclusions: This review summarized principal data on adjuvanted vaccines containing Po...