The implementation of 'measurement uncertainty' concept to clinical diagnostics lab practice according to the requirements of GOST ISO 15189 - 2015

Abstract

РЕЗЮМЕ В настоящее время все большее число российских лабораторий проявляет интерес к организации своих процессов в соответствии с международным стандартом качества и компетентности ИСО 15189. Даже если лаборатория не готова внедрить все требования стандарта, рекомендации этого документа являются полезным руководством по улучшению качества результатов и одновременно способом показать, что лабораторные процессы управляемы и не приводят к увеличению риска диагностической ошибки. Менеджмент риска на стадии выдачи результатов лечащему врачу во многом связан с внедрением концепции «неопределенности измерений» (НИ). В настоящей статье кратко изложен современный взгляд на практическую роль НИ в интерпретации полученных результатов, постановке диагноза, а также менеджменте качества лаборатории. Ключевые слова: менеджмент качества, неопределенность измерений.