The Monitoring and Evaluation of a Multicountry Surveillance Study, the Severe Typhoid Fever in Africa Program

Abstract

BackgroundThere is limited information on the best practices for monitoring multicountry epidemiological studies. Here, we describe the monitoring and evaluation procedures created for the multicountry Severe Typhoid Fever in Africa (SETA) study.MethodsElements from the US Food and Drug Administration (FDA) and European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) recommendations on monitoring clinical trials and data quality, respectively were applied in the development of the SETA monitoring plan. The SETA core activities as well as the key data and activities required for the delivery of SETA outcomes were identified. With this information, a list of key monitorable indicators was developed using on-site and centralized monitoring methods, and a dedicated monitoring team was formed. The core activities were monitored on-site in each country at least twice per year and the SETA databases were monitored centrally as a collaborative effort between the International Vaccine Institute and study sites. Monthly reports were generated for key indicators and used to guide risk-based monitoring specific for each country.ResultsPreliminary results show that monitoring activities have increased compliance with protocol and standard operating procedures. A reduction in blood culture contamination following monitoring field visits in two of the SETA countries are preliminary results of the impact of monitoring activities.ConclusionsCurrent monitoring recommendations applicable to clinical trials and routine surveillance systems can be adapted for monitoring epidemiological studies. Continued monitoring efforts ensure that the procedures are harmonized across sites. Flexibility, ongoing feedback, and team participation yield sustainable solutions.

Incidence of typhoid fever in Burkina Faso, Democratic Republic of the Congo, Ethiopia, Ghana, Madagascar, and Nigeria (the Severe Typhoid in Africa programme): a population-based study

“… 7 , 13 An overarching scientific advisory group, called the Scientific Advisory Process for Optimal Research on Typhoid provided oversight and recommendations to both Asian (The Surveillance for Enteric Fever in Asia Project) and African (SETA) study sites. 14 …”

Viral metagenomics reveals the presence of novel Zika virus variants in Aedes mosquitoes from Barbados

“…Target sequences with mutated primer binding sites are not amplified by multiplex PCR, and often remain discriminated by NGS [ 15 , 33 , 34 ]. Target sequence capture by hybridization to bait RNA libraries has proven highly effective for virus genome sequencing of challenging samples [ 35 , 36 ].…”

ตัวชี้วัดมาตรฐานของการติดตามและประเมินผลของวัคซีนโควิด-19 ระยะหลังมีการให้ใช้วัคซีนแล้วในบริบทของประเทศไทย

“…โรคต์ิ ดเช่ � อไวรั สโคโรนา 2019 หร่ อที่ี � รู ้ จัั กกั นในนามข้อง โรคโควิ ด-19 นั บเป็ นโรคระบาดใหญ่ ที่ี � ส่ งผลกระที่บต์่ อระบบ สาธารณสุ ข้ข้องประเที่ศิไที่ยนั บต์ั � งแต์่ มี การระบาดเม่ � อเด่ อน มกราคม 2563 เป็ นต์้ นมา (1) สถุิ ต์ิ ข้องผู ้ ป่ วยย่ นยั นสะสมนั บต์ั � งแต์่ มี การระบาดในปี 2563 -2565 มากกว่ า 3 ล้ านราย และมี ผู ้ เสี ยชี วิ ต์จัากโรคระบาดดั งกล่ าวอี กเป็ นจัำนวนมาก (ข้้ อมู ล ณ วั นที่ี � 29 มี นาคม 2565) (2) สะที่้ อนให้ เห็ นความรุ นแรงข้องโรคโควิ ด-19 ซีึ � งยั งไม่ มี แนวโน้ มว่ าจัะสิ � นสุ ดลงในช่ วงเวลาใด การฉีี ดวั คซีี นเป็ นหนึ � งในมาต์รการด้ านสาธารณสุ ข้ที่ี � คุ ้ มค่ าที่ี � สุ ดในการป้ องกั นโรคต์ิ ดเช่ � อ ลดการเจั็ บป่ วยและลด การเสี ยชี วิ ต์ได้ (3) (7) Levac et al (8) และ Khalil et al (…”