Therapeutic efficacy of topical OLEOZON^® in patients suffering from onychomycosis

Abstract

The results of the use of ozonised sunflower oil (OLEOZON(®)) in the treatment of onychomycosis, based on its known antimycotic action and good skin tolerance, by means of a controlled randomised phase III assay are presented. A total of 400 outpatients were randomly divided into two groups: experimental, treated with topical OLEOZON(®), two times per day and control, treated also two times per day, with ketoconazole cream 2%, for 3 months. A patient was considered cured when the sick nails regained the normal colour, growth and thickness, with a negative mycological study. In the experimental group, a regression of signs was achieved from the first month of treatment, while in the control group, it was obtained after the third month of treatment. All patients treated with OLEOZON(®) had improvement in their condition (9.5%) or were cured (90.5%). However, in the control group, only 13.5% of patients were cured, 27.5% improved and 59% remained the same, with significant differences between both the groups. After 1 year of follow-up, experimental and control groups presented 2.8% and 44.4% of relapses, respectively. Topical OLEOZON(®) demonstrated effectiveness in the treatment of onychomycosis, superior to that of ketoconazole. No side effects were observed.

Correlation of structural characterization and viscosity measurements with total unsaturation: An effective method for controlling ozonation in the preparation of ozonated grape seed and sunflower oils

“…In fact, in some European countries, such as Germany, they can be obtained on prescription from pharmacies . Countries such as Cuba have developed commercial ozonated oils, and they have been successfully tested for the treatment of many diseases .…”

Actividad antifúngica y perfil de seguridad del producto natural derivado del aceite de maravilla ozonizado (AMO3) en dermatofitos

“…Entre éstos, existen productos de origen natural que por su composición son mejor tolerados por el hospedero y muchas veces conllevan más de un benefi cio para los pacientes [9][10][11][12][13] . Entre los productos naturales con actividad antimicrobiana de uso tópico destacan el aceite derivado del árbol del té 28 , aceites esenciales y compuestos sulfhídricos de ajos 13 y de plantas silvestres como canela, sasafrás y bulbos [14][15][16][17][18] , así como el aceite de maravilla ozonizado [20][21][22][23]34,35 . Sin embargo, se requiere optimizar los productos naturales con el objetivo de avanzar hacia fármacos más activos, seguros y estables que permitan su proyección hacia el uso individual o combinado con moléculas tradicionales en el tratamiento de pacientes 9,11 .…”

“…Este producto se generó a través de un proceso original que implica la modifi cación del aceite, previo a la ozonización, lo que permite obtener un producto con elevada actividad antimicótica y baja viscosidad, facilitando su incorporación y mezcla con excipientes, así como su penetración en el tejido. Existe otro producto a base de aceite de maravilla ozonizado, denominado Oleozon®; sin embargo, este aceite es ozonizado directamente sin tratamiento previo 20,22,35 . Por difusión en agar se determinó que AMO 3 presentó actividad sobre todas las cepas de dermatofi tos evaluadas, contribuyendo a demostrar el amplio espectro de acción de este producto natural ozonizado [20][21][22][23][24]26 .…”

“…(2002), quienes aplicaron aceite de maravilla ozonizado en pacientes con tinea pedis dos veces por día, durante seis semanas alcanzando cura clínica y micológica de 75% 34 , lo cual podría ser explicado en parte por el proceso modifi cado de tratamiento del aceite de maravilla previa ozonización, implementado en este estudio. Recientemente, se refuerza el gran espectro de aplicación de estos productos naturales al evidenciar que el aceite de maravilla ozonizado puede ser también una alternativa para el tratamiento tópico en onicomicosis, aplicado dos veces por día durante tres meses con rendimiento de 90,5% 35 . Los resultados de la presente investigación indican que AMO 3 en crema es una alternativa segura para el tratamiento tópico de las dermatofi tosis, sin generar reacciones adversas, demostrado a través de modelos animales estandarizados, que aportan en el proceso de validación.…”

"In vitro" antifungal activity of ozonized sunflower oil on yeasts from onychomycosis

“…A controlled randomized phase III trial using ozonized oil in patients suffering of onychomycosis demonstrated that this treatment is effective and even better than that of Ketoconazole and no side effects were observed (14).…”