U

Blaschek, W.; Hänsel, Rudolf; Keller, Karen E.; Reichling, J.; Rimpler, H.; Schneider, Georg

doi:10.1007/978-3-642-58781-8_10

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“…The two main alkaloids (ephedrine and pseudoephedrine) account usually for 70-99 % of the total alkaloid content in Ephedra herb (Cui et al, 1991;White et al, 1997;Trujillo and Sorenson, 2003;Long et al, 2005;Kitani et al, 2009). The ephedrine content may be between 0 and 90 % and the pseudoephedrine content may be between 0.1 and 99 % of the total alkaloid content (WHO, 1999;Cui et al, 1991;Long et al, 2005;Blaschek et al, 2008;Kitani et al, 2009). The concentrations of (+)-norpseudoephedrine in the herb vary as well among different species and may amount up to 7.3 mg/g (see Table 2, Section 2.2).…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

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2013

EFSA Journal

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The ANS Panel provides a scientific opinion evaluating the safety in use of Ephedra herb and its preparations originating from Ephedra species when used in food, e.g. in food supplements. Ephedra species contain alkaloids of biological relevance: ephedrine, pseudoephedrine, norephedrine, norpseudoephedrine (cathine), methylephedrine and methylpseudoephedrine. They have sympathomimetic activity and some of them are also used as active ingredients in medicinal products for which adverse effects are described. The use of Ephedra herb in food supplements is prohibited in several European countries, however food supplements containing Ephedra herb, also in combination with caffeine, are offered for sale via the internet. The Panel reviewed the available scientific data on a possible association between the intake of Ephedra herb, its preparations or its alkaloids and potential harmful effects on health. There is wide variation in the concentration of the individual ephedra alkaloids in different Ephedra species and in their preparations for use in food. No adequately specified individual preparations of Ephedra herb are known for which sufficient toxicological data for hazard characterisation exist. Due to the absence of adequate data on genotoxicity, short-term, long-term and reproductive and developmental toxicity the Panel could not provide advice on a daily intake of Ephedra herb and its preparations that do not give rise to concerns about harmful effects to health. Ephedra herb and its preparations in food supplements may result in exposure to total ephedra alkaloids or ephedrine which falls within or may exceed the therapeutic dose ranges for the individual ephedra alkaloids or ephedrine, respectively, in medicinal products. Such an exposure could lead to severe adverse effects, which may be enhanced by the combination with caffeine. The Panel concluded that Ephedra herb and its preparations containing ephedra alkaloids used as food supplements were of significant safety concern at the estimated use levels. In particular, EFSA was requested to review the existing scientific data on the possible link between the intake of Ephedra species and harmful effects on health, and to provide advice on a tolerable upper intake level (UL) for Ephedra species for the general population, and as appropriate, for vulnerable subgroups of the population. In the absence of a tolerable upper intake level, EFSA was asked to provide advice on a daily intake of Ephedra species that does not give rise to concerns about harmful effects to health.The risk assessment was performed by the EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS Panel) in accordance with the 2009 EFSA Guidance on safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements.In addressing the Terms of Reference of this request, the ANS Panel noted that the term -tolerable upper intake level‖, was used by EFSA so far only for nutrients, such as vitamins or minerals, to describe the maximum ...

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Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

“…Herbaceous stems of the ephedra alkaloid-containing Ephedra species mostly cultivated or from wild stock are collected and air-dried, where possible in the sun (Blaschek et al, 2008; USDA, online).…”

Section: Manufacturing Processmentioning

confidence: 99%

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2013

EFSA Journal

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“…Im We i t e re n kommen vor: Narcein, Laudanin, Laudanidin, Laudanosin, Pseudomorphin, Codamin, Protoxin, Cryptopin, Gnoscopin, Neopin, Oxynarcotin, Papaveraldin, Papaveramin, Lanthopin, Meconidin, Narcotolin, Glaudin, Reticulin und Scoulerin [2].…”

Section: Ergebnisseunclassified

“…Folgende Drogen aus dem Schlafmohn sind bekannt: Papaveris fru c t u s sine semine, die entsamte Mohnkapsel, enthält zwischen 0,1 bis 0,9% Morphin [2]. Papaveris stramentum, das Mohnstroh, enthält etwa 0,03% Morphin [3].…”

Section: Ergebnisseunclassified

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Therapeutische Anwendung von Opium. Vielstoffgemischversuseinzelne Wirkstoffe - ein systematischer Review

Büechi¹

2006

Schweiz Z Ganzheitsmed

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Hintergrund: Opium selbst, verschiedene Zubereitungen aus Opium und dessen vier Alkaloide Morphin, Codein, Papaverin und Noscapin sind in ArzneibÜchern beschrieben. Opium hat eine lange Tradition als Antidiarrhoikum, Antitussivum, Analgetikum, Antidepressivum, Sedativum und Hypnotikum, wurde in diesen Indikationen aber weitgehend durch seine Alkaloide Codein und Morphin sowie synthetische Opiate und Psychopharmaka verdrÄngt. Fragestellung: Gibt es Hinweise darauf, dass Opium hinsichtlich Wirksamkeit oder VertrÄglichkeit einzelnen seiner Wirkstoffe unterlegen ist? In welchen Indikationen ist die Anwendung von Opium obsolet? Material und Methoden: Systematische Übersicht mittels Literaturrecherchen in den Datenbanken MEDLINE und Embase, jeweils von deren Beginn bis zum Juli 2005. Gesucht wurde mit opium und anderen Stichworten wie therapeutic use. Weitere Informationsquellen waren pharmazeutische, pharmakologische und phytotherapeutische Lehr- und NachschlagbÜcher. Ergebnisse: Obwohl keine relevanten klinischen Studien mit Opium vorliegen, gibt es doch starke Hinweise dafÜr, dass Opium in den Indikationen DiarrhÖe, Husten und Schmerzen wirksam ist. Es gibt keine wissenschaftliche Evidenz dafÜr, dass Opium bei oraler oder topischer Anwendung ein grÖsseres Sicherheitsrisiko darstellt als einzelne Alkaloide oder andere Opiate. Es ist hingegen denkbar, dass Opium als Vielstoffgemisch besser vertrÄglich ist als einzelne Alkaloide oder andere Opiate. Schlussfolgerung: Aufgrund einer Nutzen-RisikoabwÄgung kann die Anwendung der Opiumtinktur bei verschiedenen Indikationen empfohlen werden. Unbestritten ist die Anwendung von Opium bei Durchfall. Die dazu benÖtigten Opium-Dosen sind so gering, dass kein spezielles Sicherheitsrisiko bekannt ist. Wie Morphin und andere Opiate kann auch Opium als Antitussivum und Analgetikum eingesetzt werden. FÜr andere Indikationen wie SchlafstÖrungen und Depressionen kann die Verschreibung von Opium in speziellen EinzelfÄllen gerechtfertigt sein, wenn andere Hypnotika, Sedativa oder Antidepressiva keine befriedigende Wirkung zeigen oder vom Patienten nicht akzeptiert werden.

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