Umsetzungshilfe zu methodischen Kriterien des CONSORT-Statements zur transparenten Publikation von RCTs in der Augenheilkunde

Abstract

ZusammenfassungDas CONSORT-Statement (Consolidated Standards of Reporting Trials) stellt eine evidenzbasierte Minimalempfehlung für die standardisierte Berichterstattung randomisierter Studien (RCT) dar. Entlang einer Checkliste aus 25 Kriterien zu redaktionellen, regulatorischen und methodischen Determinanten einer RCT ermöglicht die Anleitung deren strukturierte und standardisierte Berichtung; besonderes Augenmerk gilt dabei der Charakterisierung von Designs und Ergebnissen mit Blick auf deren Generalisierbarkeit. Ziel der Anleitung ist eine vollständige und transparente Berichterstattung, um für Leser eine kritische Bewertung und Interpretation der zugrunde liegenden Studiendaten sicherzustellen. In der Realität zeigt sich jedoch immer wieder, dass vor allem die Umsetzung der methodischen Kriterien dieser Checkliste für publizierende Arbeitsgruppen eine Herausforderung darstellt. Hierzu soll mit der folgenden Übersicht eine illustrierte Anleitung zu Mindestangaben zu methodischen Determinanten von Design und Ergebnisdarstellung sowie deren möglicher Ausführung gegeben werden.