Validación de una metodología analítica USP por HPLC para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas

Abstract

La metodología analítica para la cuantificación de warfarina sódica en tabletas de5 mg fue estandarizada y validada mediante cromatografía líquida de alta eficienciaacoplada a detector de arreglo de diodo (HPLC-DAD). Se usó como fase móvil unamezcla compuesta por MeOH-AcOH-H2O (68:1:32), una columna cromatográficaC8e Phenomenex® de 150 x 4,6 mm y tamaño de partícula de 5 μm. Los resultadosanalíticos muestran que el método es preciso, exacto y selectivo para este fármaco. Lacurva de calibración se realizó en un intervalo del 80 al 120%, en una concentraciónnominal de 0,1mg/mL, demostrando ser lineal con un coeficiente de correlación ar2> 0,990; el porcentaje de recuperación fue de 98,1%±1,3, la precisión medida através de la repetibilidad y la precisión intermedia fue adecuada (%RSD<2). En laprueba de disolución se encontró un porcentaje de 92,3% ± 3. Por lo tanto, la metodologíadesarrollada cumple con las especificaciones establecida por la USP 38/NF.

Validación de la metodología para cuantificar el fluconazol y sus impurezas orgánicas en materia prima por cromatografía líquida de alta resolución

“…Estos efectos interfieren con la adhesión celular y la biosíntesis del ergosterol, lo cual altera la membrana y el crecimiento de la pared en las células fúngicas (1). Una de las técnicas actuales más eficientes para obtener resultados óptimos y confiables, es el análisis por cromatografía líquida de alta resolución (High Performance Liquid Chromatography, HPLC), con absorción UV-visible, mediante el uso de espectrómetros de arreglos de diodos (DAD) (7)(8)(9)(10). Es una herramienta fundamental para evaluar diversos fármacos y sus validaciones (11,12).…”