Validity of data collected in BIOREG, the Austrian register for biological treatment in rheumatology: current practice of bDMARD therapy in rheumatoid arthritis in Austria

Abstract

BackgroundThe purpose of the present study was to check the validity of data collected in BIOREG, the Austrian register for biological treatment in rheumatology, and to elucidate eventual differences with respect to disease activity (DA) in patients with rheumatoid arthritis (RA) on established biological DMARDs (bDMARDs) before inclusion into the register (EST) and beginners at the time point of inclusion (NEW) after 1 year of treatment.MethodsRA patients with a complete follow-up of 1 year in BIOREG were divided into EST and NEW and compared with respect to DA, remission rates, concomitant synthetic DMARDs (csDMARDs) and glucocorticoid therapy (GC) at baseline and after 1-year follow-up. Safety concerns are listed. Descriptive statistics are applied.ResultsFor 346 RA patients (284 EST, 62 NEW) out of 970 RA patients included into BIOREG, a full data set for a 1-year follow-up was available. No differences in DA were observed after 1 year as expressed by DAS28 or RADAI-5, and small differences as expressed by remission rates according to DAS28, RADAI-5 or Boolean criteria (namely approximately 1/2, 1/3 to 1/4 and 1/4 to 1/5 of the patients respectively). Sixty-four adverse events (AEs) were noted in 56 (20 %) of EST and 20 in 19 (31 %) of NEW patients. Malignancy occurred in four patients. After 1 year, 48 % of EST patients but only 16 % of NEW patients were on bDMARD monotherapy.ConclusionRegarding DA, the date collected in BIOREG appeared to be valid. After 1 year of bDMARD therapy, all patients, whether EST or NEW, achieved a similar level of DA. AEs occurred more frequently during the early phase of bDMARD treatment. Austrian rheumatologists initiate bDMARD therapy in patients with lower disease levels than in other European countries, leading to high remission rates.

Biologika-Therapien in Österreich. Daten aus dem Österreichischen Biologika-Register BioReg

“…B. Kostenerstattung nur für ein billigeres Biosimilar, zu dokumentieren. Das österreichische Register erwies sich im Vergleich zu den internationalen Registern in Bezug auf die Krankheitsaktivität und auch die Therapiesicherheit als valide [7]. Die Erfassung der Effektivität erfolgt primär durch Patient Related Outcomes, die im Register dokumentiert werden, nämlich den Health Assessment Questionnaire (HAQ) [8] Inzwischen ist die Anzahl der neu mit Biologika bzw.…”

“…In einer präliminären Analyse konnte gezeigt werden, dass nach einem Jahr Therapiedauer keine Unterschiede zwischen neubehandelten und längere Zeit behandelten PatientInnen in Hinblick auf Tolerabilität und Effektivität festzustellen waren. [7].…”

“…B. in England oder Italien. Österreichs Rheumatologen initiieren -im Vergleich zu europäischen Kollegen -eine biologic (b) DMARD-Therapie bereits bei RA PatientInnen mit hoch moderater Krankheitsaktivität (DAS28 4,43), also im Schnitt bei weniger aktiven PatientInnen, was dann offenbar zu höheren Remissionsraten von mehr als 50 % DAS28-Remission und etwa 30 % RADAI-5 Remission führt [7,18].…”

“…Es erscheint somit zum österreichischen Behandlungs-Standard bei RA zu gehören, die Behandlung mit csDMARDs und Glucokortikoiden im Falle des günstigen Therapieverlaufes zu reduzieren bzw. zu beenden, während die betroffenen PatientInnen weiter ihre bDMARDs erhalten, um den therapeutischen Erfolg zu erhalten [7].…”

Erratum to: Validity of data collected in BIOREG, the Austrian register for biological treatment in rheumatology: current practice of bDMARD therapy in rheumatoid arthritis in Austria

“…After publication of the original article [ 1 ], it came to the authors’ attention that in the third paragraph of the ‘Discussion’ section, the value of DAS28 in NEW included patients is indicated wrongly, although correctly cited in Table 2. The correct form of the erroneous sentence is as follows:…”